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今天，美国FDA批准了阿斯利康（AstraZeneca）旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist，用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。根据新闻稿，FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗，为流感疫苗接种提供了更加便捷的选择，进一步拓宽了疫苗的接种方式。

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流感是最常见且严重的传染病之一，对公共健康构成了重大负担。自2010年以来，仅在美国，季节性流感每年感染多达4100万人，并导致成千上万的住院和超过5万人死亡。

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图片来源：123RF

在美国FDA要求的人为因素/可用性研究中，阿斯利康评估了18至49岁个体在获得使用说明后是否能够正确使用FluMist。结果显示，100%的使用者成功接种了全剂量疫苗。此外，研究数据显示，个体自行使用FluMist的疗效、免疫原性和不良事件与由医疗专业人员（HCP）接种的疫苗结果相似。

FluMist最常见的副作用包括：在2至6岁儿童中，发烧超过100°F（即约37.8°C）；在2至49岁人群中，流鼻涕和鼻塞；在18至49岁成人中，喉咙痛。

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FluMist是一种减毒活疫苗，通过鼻喷剂形式接种，用于预防流感。该疫苗最初于2003年在美国获批，适用于5至49岁的儿童和成人，其成功获批为鼻喷疫苗的开发树立了重要先例，证明了黏膜免疫反应的保护作用。FluMist也是美国免疫实践咨询委员会（ACIP）和美国儿科学会（AAP）推荐的流感疫苗之一。2007年，美国FDA进一步批准了FluMist在2至5岁儿童中的使用。

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参考资料：

[1] FDA Approves Nasal Spray Influenza Vaccine for Self- or Caregiver-Administration. Retrieved September 20, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-nasal-spray-influenza-vaccine-for-self--or-caregiver-administration-302254354.html

[2] FluMist approved for self-administration in the US. Retrieved September 20, 2024 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/flumist-approved-for-self-administration-in-the-us.html

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