首款国产可溶性微针药物在美国获批上市|可溶性微针药物|治疗|痤疮|美国|角质层

近日，艾棣维欣生物宣布用于治疗痤疮的可溶性微针贴片药物获得FDA批准，许可其在美国市场上市销售。这是中国企业开发的第一款获批上市的可溶性微针药品。

该药品名为“Dissolvable Microneedle Blemish Patches”，商品名为MICROEPAD™，是一款用于治疗痤疮、痤疮瘢痕和黑头，促进皮肤愈合的可溶性微针贴片非处方（OTC）药品。该药品在皮肤局部贴敷给药之后，可以透过角质层溶解并释放药物成分，达到治疗痤疮和修复皮肤的功效。

可溶性微针是一种近年来发展起来的新型给药技术，能够将药物原液凝固成微针，实现无痛透皮给药。在美国权威科普类杂志《科学美国人》评选的2020年有望改变世界的十大新型技术中，微针给药技术名列榜首，拥有巨大的应用价值。艾棣维欣生物制药的可溶性微针贴片药物获得FDA批准在美国市场上市销售，标志着中国企业在该技术领域跻身全球前列。

微针给药技术是一种创新的药物递送技术，通常微针（Microneedles）由多个微米级的细小针尖以阵列的方式连接在基座上组成，针体长度在100-3000μm之间，直径在50-250μm之间。其利用微米级针尖刺透皮肤角质层，形成暂时性的机械通道，将药物直接释放于表皮或真皮层中，药物经毛细血管进入体循环，实现全身治疗。其中，可溶性微针（Dissolving Microneedles）是目前最热门的类型之一，与其他类型的微针相比，可溶性微针的制备工艺简单、制备材料丰富、交叉感染风险低、无尖锐废弃物残留，解决了硅、玻璃等微针针头断裂滞留于皮肤内难以处理的问题，且在一定程度上提高了微针的载药量，扩大了微针的应用范围。近年来，可溶性微针以其独特的优势在药物递送、免疫接种、美容美体、疾病诊断等领域已有广泛研究和应用。