编者按:伊维菌素是治疗疥疮的有效药物,但未获准用于体重<15kg的儿童。药代动力学模型显示,在年幼儿童(2-4岁,体重10-14kg)中给予3mg剂量的伊维菌素,其药物暴露量与5岁及以上儿童按200μg/kg体重计算的剂量相当。《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》杂志现在发表了一项试验,评估了在年幼儿童中使用3mg剂量的伊维菌素的效果。

研究方法

在老挝的五个医疗中心进行了一项多中心、2期临床试验。纳入2-4岁、体重10-14kg、患有疥疮的儿童,给予3mg伊维菌素,并测定两次血浆浓度。第14天评估临床结局和不良反应,并给予第二剂以完成治疗。主要结果是首次给药后的平均血浆伊维菌素暴露量(AUC0-∞)(与5-11岁、体重≥15kg的澳大利亚原住民儿童按200μg/kg体重给药的历史对照组进行比较)。次要结果是临床改善和不良反应。

研究结果

共纳入100名儿童,中位年龄为3.0岁(四分位距2.6-3.9岁),体重为11.9kg(四分位距11.0-13.1kg)。观察到的平均伊维菌素AUC0-∞与5-11岁历史对照组相当(815μg·h/L vs 953μg·h/L,p=0.256)。第14天时,99名儿童中有90名疥疮完全消退。不良反应轻微,发生在7/99名儿童中。

研究结论

在2-4岁、体重10-14kg的儿童中给予3mg伊维菌素,其平均血浆AUC0-∞与年龄较大的儿童相当,对疥疮的治疗效果显著且耐受性良好。本研究支持将伊维菌素治疗扩展至更年幼的儿童,以改善全球对这种被忽视的疾病的控制工作。

参考文献:Published:July 11, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2024.101144

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