2025年4月30日,美国医疗设备公司 Spark Biomedical 宣布完成1500万美元(约1.09亿人民币) A 轮融资,继续拓展其在可穿戴神经刺激领域的布局。这一轮融资由 Wave Ventures 领投,Pathway to Cures 参投,将主要用于推动其经皮耳神经刺激技术(tAN®)在神经系统健康、止血和女性健康等关键领域的产品开发与临床拓展。
这笔融资的完成不仅是 Spark Biomedical 成长路径上的关键节点,也反映出市场对“无药物、非侵入式”神经调控疗法的持续关注。在药物滥用危机、慢性疾病管理需求日益增长的背景下,Spark Biomedical 所代表的“生物电子医学”正在成为医疗技术革新的前沿方向。
# 成立背景与技术路径:聚焦经皮耳神经刺激
Spark Biomedical 成立于2018年,总部位于美国德克萨斯州达拉斯,是一家专注于非侵入性、可穿戴神经刺激技术的公司,处于生物电子医学的创新前沿。其核心技术——经皮耳神经刺激(Transcutaneous Auricular Neurostimulation,简称 tAN®),通过在耳部皮肤传递微弱的电脉冲,刺激迷走神经和三叉神经,进而激活中枢神经系统,调节神经通路、减轻不适,并维持机体生理平衡。
这一方法不依赖任何药物,也不涉及手术干预,为多个慢性和复杂健康问题提供了替代性治疗路径。
在 CEO Daniel Powell 看来,Spark Biomedical 的目标是“重新定义神经系统疾病的治疗方法——不是通过化学药物,而是通过精准的生物电子解决方案。”他强调:“A 轮融资将推动我们加快开发满足重大未满足需求的非侵入性神经刺激疗法。”
# 代表产品:Sparrow Ascent 目前,Spark Biomedical 已获得美国 FDA 批准的代表性产品为Sparrow Ascent,用于缓解阿片类药物戒断症状。该产品基于 tAN® 技术,是一种无药物、非侵入式的可穿戴设备,特别适用于正在接受药物辅助治疗(Medication-Assisted Treatment,MAT)或阿片类药物使用障碍药物诱导(Medication for Opioid Use Disorder,MOUD)方案的患者。
值得注意的是,Sparrow Ascent 不仅适用于成人,也覆盖新生儿阿片戒断综合征(Neonatal Abstinence Syndrome)的临床应用场景。根据公司官网信息,该产品已被多家领先医疗机构与研究环境采用,用于提升戒断期患者的生活质量和依从性。
# 临床平台:Sparrow Link 与研究合作
除了产品落地,Spark Biomedical 也构建了以Sparrow Link为核心的研究平台。该平台支持公司与包括 Battelle Memorial Institute、Hazelden Betty Ford Foundation 在内的科研机构合作,共同推进前沿神经刺激机制的研究。公司还与美国国防部开展合作,拓展 tAN® 技术在行为健康和战场医疗中的潜在应用。
在完成1500万美元A轮融资之后,Spark Biomedical 正加速拓展其神经刺激平台的应用边界,进入止血、女性健康、儿科、慢性疼痛等多个未被充分满足的领域。
# 多适应症拓展:止血、女性健康与儿科护理
Spark Biomedical 正在开展多个研究项目,探索经皮耳神经刺激(tAN®)在以下方向的临床应用:
止血与出血性疾病管理:该公司正在研究如何通过神经刺激减少失血和应对血液疾病,这些疾病对药物治疗存在一定限制。
女性健康:在围绕月经管理、慢性盆腔疼痛等问题上,公司希望通过非药物疗法为女性患者提供更安全、可控的治疗方案。
儿科领域:包括对新生儿阿片戒断综合征(NAS)的干预、对儿童慢性疼痛的管理等,旨在为更广泛年龄层提供低风险、易接受的治疗方式。
慢性疼痛管理:为不适合长期使用镇痛药物的患者提供神经调节替代方案。
Spark Biomedical 正试图将其技术从单一适应症产品(Sparrow Ascent)转变为平台型技术路径,以系统性覆盖多个高需求临床场景。
# 技术进阶:AI 驱动的闭环神经刺激系统
除了当前的设备和适应症布局,Spark Biomedical 还在推进闭环神经刺激系统的研发。这一系统基于人工智能算法,能够动态监测患者的神经反应或渴望信号,并据此自动调整刺激参数,提升治疗的精准性与个体化水平。
该系统获得了美国国立卫生研究院(NIH)和美国国家药物滥用研究所(NIDA)的资助,目标是用于阿片类药物戒断过程中的渴望检测与干预,帮助患者更稳定地度过戒断周期。
# 战略协作与生态系统构建
Spark Biomedical 的合作网络:
与Hazelden Betty Ford Foundation合作,开展临床研究;
与Battelle Memorial Institute协作,开发先进神经技术;
获得美国国防部支持,探索战场与极端环境下的神经刺激干预;
与electroCore, Inc.等公司建立产业联动,共同构建生物电子治疗生态。
这些合作为公司技术验证、监管路径、市场落地提供了重要支撑,也增强了其在全球生物电子疗法市场中的长期竞争力。
# 公司速览表
特性
描述
成立时间
2018年,美国德克萨斯州达拉斯
核心技术
经皮耳神经刺激(tAN®)
代表产品
Sparrow Ascent(FDA批准,用于阿片类药物戒断)
研究平台
Sparrow Link
适应症拓展
阿片戒断、止血、女性健康、慢性疼痛、儿科
战略合作机构
Hazelden Betty Ford Foundation、Battelle、美国NIH、美国国防部等
最新融资
1500万美元 A 轮(2025年4月)
公司使命
提供无药物、非侵入性神经刺激治疗,填补当前医疗空白
在传统药物疗法面临依赖性、毒副作用、依从性差等挑战的今天,Spark 提供了一个清晰的替代思路:用电子方式对话神经系统,用可穿戴设备提升治疗体验。如果你对Spark Biomedical或神经刺激设备市场有更多兴趣,欢迎留言交流,思宇MedTech 将持续关注该领域的技术与投融资动向。
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