6月24日，百奥泰宣布 BAT5906（一款重组人源化单克隆抗体创新药物）针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）的关键注册 III 期临床研究成功达到预设的主要研究终点。百奥泰将着手准备 BAT5906 的上市申请。

截图来源：企业官微

这是一项随机、双盲、平行对照的 III 期临床试验，旨在评价 BAT5906 用于 w-AMD 的临床疗效（CTR20221092）。该研究由国内眼科领域的著名专家、北京协和医院陈有信教授、温州医科大学附属眼视光医院刘晓玲教授共同牵头担任主要研究者。

试验数据显示：

  • 黄斑中心凹视网膜厚度（CRT）自基线至第52周的变化值，BAT5906 组显著优于雷珠单抗对照组，即BAT5906 抑制视网膜新生血管渗漏或降低炎症活跃程度明显优于雷珠单抗；

  • BCVA 自基线至第 52 周提高>15 个字母的受试者比例，BAT5906 组也显著优于雷珠单抗对照组，即BAT5906 治疗后患者疗效非常明显的比例显著高于雷珠单抗。

年龄相关性黄斑变性（AMD）是全球范围内导致严重及不可逆性视力损伤的主要原因之一。抗血管内皮生长因子（VEGF）药物通过玻璃体腔注射给药，能够改善新生血管性 AMD 患者的视功能及恢复黄斑区解剖结构，已成为 AMD 尤其是累及中心凹或中心凹旁新生血管的一线治疗方法。

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