12月2日,齐鲁制药的4mg阿柏西普在山西省药械集中竞价采购网主动降价,挂网价从2970元降价至2470元,一口气降了16.8%。
据健识局了解,齐鲁的这次降价应该已经开始一段时间了。10月31日,辽宁省公布的文件中,齐鲁的阿柏西普就已经降价。据业内人士透露,其实今年10月,拜耳原研的2mg阿柏西普从4100元降至2900元左右。齐鲁应该也是从这时开始酝酿调价。
但拜耳和齐鲁这轮降价,却正好打中了绿叶制药的七寸。
11月26日,绿叶制药子公司博安生物的阿柏西普生物类似药获批上市,成为国内第二个获批的产品。博安生物未雨绸缪,早在2020年就和眼科创新药企业欧康维视签订了独家推广协议,欧康维视将负责阿柏西普的推广。如今产品刚上市,前头两位“老大哥”就降价抢市场,后面的日子估计不会太好过。
齐鲁这次跟进降价正好卡在时间点上,算是找准了最好的形势,想先一步稳住脚跟。
原研打响价格战第一枪
阿柏西普是再生元与拜耳联合研发的抗VEGF药物,2011年在美国获批上市,用于治疗老年黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等眼底病。2024年,阿柏西普原研药全球销售额达95亿美元,是眼底领域的重要品种。
不过在中国市场上,阿柏西普引进的比较晚,2017年才获批上市,其国内市场份额一度远远低于雷珠单抗和康柏西普。直到2019年,阿柏西普纳入医保价格下降至4100元/支,销售额才开始高速增长。据摩熵医药数据,2024年其销售额超9亿元,在眼底领域仅次于康柏西普、雷珠单抗。
随着阿柏西普专利到期,国内药企纷纷攻入这个庞大的市场。齐鲁制药是最先成功的。2023年12月,齐鲁制药阿柏西普生物类似药获批上市。
齐鲁制药过去以化药仿制药生产为主,近年来突然“灵光乍现”,开发了几个生物类似药在国内市场引发震动。光是在眼科领域,齐鲁就“包围式”研发,同时准备了阿柏西普和雷珠单抗这两个药。2024年8月,齐鲁拿下了雷珠单抗国内首个生物类似药。
雷珠单抗是纵横眼底江湖20年的王牌药物,至今仍是黄斑变性的一线用药。齐鲁同时拿到阿柏西普和雷珠单抗两个生物类似药,在眼底的地位基本就确立起来了。有数据显示,这两款产品在2025年上半年销售额已达上亿元。
齐鲁的类似药出现后,拜耳感受到了来自中国企业的压力。之前,拜耳原研的阿柏西普一直稳定在每支4100元。今年10月,突然将阿柏西普降价至2900元左右,可能是因为拜耳预判到第二款阿柏西普类似药就要上市。果不其然,两个月之后,市场就迎来了绿叶制药这个新选手。
绿叶制药此前在眼科领域并无布局,所以早早就找好了实力强劲的合作伙伴欧康维视,负责该产品在中国大陆的独家推广。欧康维视专注眼科用药,在业内被不少人视作“中国眼科之王”。在半年报中,欧康维视披露已完成21535家医院的覆盖,有21款产品处于商业化阶段。这意味着其在眼底病领域早已具备成熟的销售渠道和临床资源。对绿叶制药和子公司博安生物来说,借助这样的合作伙伴,无疑是快速站稳脚跟的聪明选择。
还有国内企业开发的阿柏西普类似药在排队攻入市场:景泽生物的同类产品已经进入临床,进度最快的迈威生物更是已在今年9月提交上市申请。
如今,无论是拜耳还是齐鲁,都要考虑市场容量问题了。
眼底病领域也卷起来了
眼底领域新药研发速度不快,阿柏西普、雷珠单抗都是过了专利期的品种,创新品种这两年才有陆续推出。在这个青黄不接的当口,齐鲁的布局策略是很妥当的,填补了目前的市场空白。
不过,医药开发的大趋势是不断追求创新的。眼底VEGF这个靶点虽然不容易突破,但众多企业还是想到了办法。罗氏2022年推出了法瑞西单抗,这是全球首款ANG2/VEGF-A双抗,号称阿柏西普的强势挑战者。法瑞西单抗能显著减少眼底渗出、稳定血管结构,还将给药间隔延长到每4个月一次。
再生元也紧跟着推出了8mg高剂量版阿柏西普,给药频率也降低到四个月一次。国内生物类似药在这一方面,还没有跟上。
但是,不少实力强劲的挑战者已经在路上。信达生物研发了VEGF/CR1融合蛋白IBI302,二期临床数据显示,在新生血管性黄斑变性患者中,视力改善效果非劣于阿柏西普。值得一提的是,IBI302已经开展了头对头临床试验,正面硬刚法瑞西单抗。
荣昌生物的RC28则是一款VEGF/FGF双靶点融合蛋白,能够同时抑制VEGF和FGF-2通路,有望在抗炎、抗纤维化、抗新生血管等多方面发挥协同效果。9月30日,RC28已经申报上市,用于治疗糖尿病黄斑水肿,预计不久后就将加入眼底病用药的“战场”。
眼底VEGF已经从外企主导逐步转为国内企业占据优势,就连诺华这样的大外资都已败下阵来,将中国区眼科产品卖给了康哲药业。未来拼的可能不止是价格,毕竟新药也在降低姿态迎合市场。2025年,法瑞西单抗进入国家医保目录,从9000元一针大幅降至3608元。据医药魔方院内销售数据,今年二季度法瑞西单抗环比销售增幅接近2.5倍。
黄斑变性等眼底疾病患者以老年人为主,他们对价格敏感,依从性又不高,就诊半径也很有限。生物类似药要想建立起错位竞争的优势,不仅仅要在价格上更亲民,还要在渠道覆盖上更深入才行。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营|廿十三
插图|视觉中国
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