集采把药价打下来93%,阿司匹林一片才3分钱,为啥还有这么多医生和患者不满意呢?更值得警惕的是,一大批海外原研药正在排着队退出中国市场,治疗冠心病的波立达、治罕见病的唯铭赞、还有痔疮用的太宁栓,这对普通人的影响真的不大吗?
今年10月份,国家药监局发布公告,直接批准注销了80个药品的注册证书,这里面就有大家熟悉的氯雷他定片,还有不少知名的进口药,涉及降糖、抗过敏,甚至是肿瘤治疗这些关键领域。别以为这是个例,海外原研药退出中国市场早就不是天方夜谭了,而是每天都在发生的现实。自从国家启动集采以来,这种退出潮就没停过,为啥这些曾经抢着进中国市场的原研药,现在要扎堆跑路呢?
要搞清楚这个问题,我们先得搞明白,国家为啥要搞集采?说白了,就是一场“以量换价”的硬核谈判。国家把全国医院、药店的用药需求打包成一个超级大订单,跟药企说:你想进中国这个大市场,想赚这份钱,行,但价格必须给我打下来,我帮你把销量拉满。这招确实管用,效果立竿见影。
就拿治疗肿瘤的靶向药来说吧,以前一年要花好几万,普通家庭根本承受不起,好多人只能眼睁睁放弃治疗;集采之后,价格直接降到几千块,一下子让无数患者看到了希望。
从宏观层面看,这绝对是利国利民的大好事,既能减轻老百姓的看病负担,也能节约医保基金的开支,让更多人能享受到医保福利。可理想很丰满,现实很骨感,对很多患者来说,事情根本没那么简单。
最直观的问题就是,一些外企觉得赚不到钱,只能退出中国市场,这直接导致很多常用的原研药买不到了,被迫换成集采的国产药,可效果却天差地别。就说波立达吧,这是一种治疗高胆固醇的常用药,很多心脑血管疾病患者长期依赖它。自从波立达退出中国市场后,不少患者只能换成国产的替代药,结果呢?有人吃了之后血脂根本控制不住,头晕、胸闷的症状又回来了,只能天天往医院跑。还有治疗罕见病的唯铭赞,这药一退出,好多患者直接陷入了无药可用的绝境,只能托人从国外高价代购,以前几万块能解决的问题,现在花十几万都不一定能买到药。这些案例不是我编的,都是真实发生在我们身边的事。
有人可能会问,集采的药不都是通过了一致性评价的吗?既然通过了检测,为啥效果和原研药差这么多?所谓的一致性评价,核心是要求仿制药在主要成分、剂型、规格、给药途径上和原研药一致,在体外溶出度等质量指标上达到要求,但它并不要求临床效果和原研药一样。简单点说,就是“看起来一样”,但“用起来不一定一样”。
更让人揪心的是,羊毛终究出在羊身上。集采把药价压得这么低,很多药企为了抢订单、保利润,就开始在原料上动歪心思。申报一致性评价的时候,用的确实是优质原料,可一旦中标,大批量生产的时候,就换成了便宜的劣质原料,以次充好降低成本。这样生产出来的药,质量能有保障吗?效果能好才怪!
有网友可能会抬杠:西药有啥了不起的,在没有西药之前,中医看病不也能药到病除吗?这话我不否认,中医确实有自己的优势,既然都已经到2025年了,我们就不应该一叶障目,追求的不是谁比谁好,而是让消费者有同等选择的权利。
现在的问题是,普通人被迫只能用国产的集采药,而那些退出公立市场的进口原研药,并没有彻底消失,而是跑到了国际医疗中心、高端门诊和私立药房,甚至以更高的价格卖给有钱人。
就拿某款进口降糖药来说吧,以前在公立医院卖500多一盒,集采后原研药退出,国产药只卖几十块。可这款原研药在私立药房卖1000多一盒!相当于有钱人花更多的钱,还能用上原来的好药,而普通人只能用效果没保障的便宜药,这就形成了一条难以逾越的鸿沟。
我们都能看到的问题,国家当然也看到了,而且一直在调整政策。就说最新的第十一批国家集采吧,已经开始强调保品质了,不再单纯追求最低价,还引入了“锚点价”机制,要求企业报价不能低于成本,防止恶性竞争。具体来说,就是把有效申报企业价格平均值的50%和最低报价里的较高值作为锚点,低于这个价格的企业,必须提交详细的成本说明,解释清楚自己是怎么赚钱的,从源头防范质量风险。
医保谈判也在不断推进,试图在降价和保品质之间找到平衡。但说实话,这些政策都只是修修补补,解决不了根本问题。为啥这么说?因为只要原研药和仿制药的质量差距存在,只要低价竞争的土壤还在,药品质量问题就很难彻底解决。真正能扭转乾坤的,只有一条路,中国自己搞创新药。
可能很多人不知道,最近几年国家在创新药上的投入和进展有多快。根据国家药监局的数据,2023年中国自主研发的创新药上市数量达到了36款,包括16款化学药、15款生物制品和5款中药,这个规模已经稳居全球第二,仅次于美国。以前咱们的药企主要靠仿制药赚钱,现在越来越多的企业开始投入研发,搞自己的核心技术。
比如治疗肺癌的国产靶向药,不仅疗效不输给进口药,价格还比进口药便宜一半以上;还有国产的PD-1抑制剂,在肿瘤治疗领域取得了重大突破,让很多晚期患者的生存期大幅延长。这些都不是空谈,而是实实在在的成果。国家现在赌的,就是用10到20年的时间,完成整个医药产业的转型升级,从“仿制药大国”变成“创新药强国”。
这场赌局,赢了,我们普通人就能用上自己的高质量药品,不用再看国外药企的脸色,也不用再为了好药花大价钱;输了,可能就会形成恶性循环,进口好药越来越贵,只有有钱人才能用得起,普通人和有钱人之间,就会隔着一条用药品筑起的鸿沟。
问题是,我们能赢吗?先不说结论,好消息是越来越多了:不仅上市的创新药越来越多,国产创新药还开始走出国门,卖到了欧美等发达国家。国家也在不断完善创新药的研发环境,加大研发投入,鼓励企业创新,这些都为我们赢得这场硬仗奠定了基础。
集采降价本身没有错,它让普通人用得起药了,但便宜不是所有人的需求,有的人是要活下去,有的人还想活得好,想要解决绝大多数的需求,我们只有产业升级这一条路了。
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