康希诺生物股份公司近日宣布，其自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素，简称PCV24）已获得中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展相关临床试验。

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根据公司公告，该疫苗覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，并应用了双载体技术。PCV24拟用于2月龄（最小6周）及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。公司已完成24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺及成品处方的开发与确认。

康希诺生物表示，截至公告披露日，24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。此次获批标志着公司在肺炎球菌结合疫苗领域的研发管线得到进一步拓展。

肺炎球菌性疾病是全球范围内严重的公共卫生问题之一。世界卫生组织数据显示，全球每年约有160万人死于肺炎球菌相关疾病，婴幼儿和老年人是主要的受影响人群。有研究显示，中国每年约有55万名5岁以下儿童罹患肺炎链球菌相关肺炎。

在肺炎疫苗领域，康希诺生物此前已有产品上市。2025年9月，公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®正式上市供应。PCV24是在公司已有技术积累基础上推进的高价次肺炎球菌结合疫苗研发。

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本文源自：市场资讯

作者：观察君