2026.01.16
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作者 |第一财经 钱童心
在经历了第六轮集采后，有冠脉“硬通货”之称的药物涂层球囊（DCB）价格大幅下降，一些中标企业产品价格由过去的上万元普遍降至千元级别，最低价格甚至不到两千元。这也标志着继心脏支架之后，冠脉高值医用耗材全面步入“普惠时代”。
药物涂层球囊是一种用于血管介入治疗的医用耗材，也是公立医院心血管病科最重要的手术高值耗材之一。其核心是“球囊基体+局部缓释药物涂层”，兼具血管扩张和预防再狭窄的双重功能。
在心血管治疗“介入无植入”的趋势下，药物球囊近年来已经成为冠脉介入（PCI）手术的核心耗材之一。据相关行业数据，自冠脉支架集采落地后，药物涂层球囊用量上涨显著，年均增长率超25%。
某三甲医院心内科主任告诉第一财经记者，在日常冠脉手术中，视患者情况不同，如有评估有需要，平均每台手术可能会用到1-2个药物球囊。另有专家向第一财经记者估算称，大约30%的PCI手术中会用到药物球囊，目前全国PCI手术量接近200万例。
有相关厂商方面人士告诉第一财经记者，在集采前，药物球囊在一些未进行区域集采的地方价格甚至高达2万元，一些实施区域集采的地方，药物球囊的价格此前已经降至1万元左右或大几千元，而新一轮集采的价格普遍降至2000多元。
据第一财经记者了解，同样是进入第六轮集采的外周血管药物球囊的降价幅度显著低于冠脉球囊，从两者的市场规模来看，相差了一个数量级。有行业数据显示，冠脉药物球囊的目前年需求量达61万个，而外周血管球囊的量仅有7万多个。
展望未来，药物球囊的整体用量仍将呈现上涨趋势。弗若斯特沙利文数据更是预计，到2030年，药物球囊用量将超过200万个，其中冠脉药物球囊占主要部分。
但即便药物球囊用量较目前实现翻番，随着价格的大幅下降，整体市场规模并不会实现增长，反而可能出现缩水。第一财经记者粗略估算，若以集采后冠脉药物球囊均价2500元，每年100万个用量计算，市场规模大约为25亿元，而当前冠脉药物球囊的整体市场规模预估为30亿元左右。
另一个变化重要是，集采后多达20家厂商将在冠脉药物球囊市场几乎同一终端价（2500元上下）基础上展开争夺，这对厂家的成本控制和团队能力提出更高的要求。
第一财经记者注意到，经历了新一轮的集采后，药物涂层球囊市场已形成国产化主导格局。国金证券根据各厂家的报量测算，冠脉药物球囊报量前三的垠艺生物、乐普医疗、申淇医疗合计市场占比预计接近一半，达48%，打破了由美敦力、波士顿科学、贝朗等外资巨头主导的局面。
国家医保局称，此次药物涂层球囊集采与前期已集采的心脏支架和外周血管支架有效协同，在减轻群众费用负担的基础上，实现了与临床使用的较高匹配度，并通过优化中选规则“反内卷”。
值得关注的是，在冠脉支架和冠脉药物球囊两大心血管赛道“硬通货”都被纳入国家层面集采后，过去以冠脉业务为支撑的企业将面临寻求新的增长驱动力的严峻挑战。
一位冠脉球囊厂商负责人对第一财经记者表示，虽然集采后企业仍能有一定的利润，但较此前利润下降非常明显，这对部分仅拥有冠脉产品的企业将造成巨大压力。
“集采的大势所趋让企业的增长逻辑发生变化，靠单一产品获得高利润的厂商未来的生存空间可能会越来越小。”上述人士分析称。
微信编辑| 雨林
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