10μg、20μg、60μg，乙肝疫苗剂量到底怎么选？这里面有讲究|乙肝疫苗剂量|免疫|国产九价疫苗|抗体|接种

最近关于乙肝疫苗剂量如何选择，成了圈内的热点话题，这更是很多人在选择乙肝疫苗时感到困惑的问题。

究竟怎么选？全球实践表明，10μg是儿童乙肝疫苗的合理上限，能在保证高保护率的同时最小化不良反应风险。成人乙肝疫苗的标准剂量是10-20μg，再大剂量均不适用于正常的健康人群。剂量越大容易引起免疫麻痹和免疫抑制，同时不良反应也会增加。

乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球重大的公共卫生问题之一。根据世界卫生组织（WHO）2024年最新估计，截至2022年，全球约有2.54亿人为慢性乙肝感染者，全球每年因为病毒性肝炎造成的死亡约为130万，平均每天达到3500人，这里边主要是因为乙肝造成的死亡。我国乙肝感染者大约为7970万，约占全球三分之一。

7970万慢乙肝感染者，意味着在你周围，大约每18个人里边就有1个是慢乙肝感染者，就是乙肝的传染源！

乙肝主要通过母婴、血液、性途径传播，少数也可因密切接触病人的唾液、精液等感染。经破损的皮肤或黏膜也有传播的可能性，如修足、纹身、扎耳环孔、医务人员工作中的意外暴露、共用剃须刀和牙具等。

接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染最经济、最有效的手段。

然而，乙肝疫苗剂量的选择并非一成不变，而是基于年龄、免疫状态等多重因素的科学决策。本文主要叙述了国内外主流市场乙肝疫苗的使用剂量现状，以供参考。

一、世界卫生组织关于乙肝疫苗使用剂量的推荐

世界卫生组织乙肝疫苗立场文件明确指出：“对于儿童，标准的剂量为5μg-10μg。对于成人，标准的剂量为10μg-20μg。40μg一般适用于免疫缺陷人群。新生儿、儿童、青少年的使用剂量一般为成人的一半。”

可以看出，全球角度，世界卫生组织指出，儿童剂量一般上限就是10μg。而且，一般新生儿、儿童的使用剂量是一致的。而对于成人，一般健康人群上限不能超过20μg，特殊免疫缺陷等人群可以使用40μg。

二、美国免疫实践咨询委员会关于乙肝疫苗使用剂量的推荐

2022年，美国ACIP已经建议19-59岁人群普遍接种（不筛查）乙肝疫苗。同时，建议60岁以上具有风险的人群应该接种乙肝疫苗，60岁以上的没有危险因素的成年人也可以接种乙肝疫苗。文章同时提到了关于乙肝疫苗使用剂量的推荐。和世界卫生组织基本一致，根据不同疫苗品牌，略有差异，一般而言，小于20岁，使用5-10μg，大于等于20岁，使用10-20μg。

三、欧盟主要国家的乙肝疫苗剂量

欧洲各国乙肝疫苗接种策略存在差异。笔者结合查阅文献与运用Deepseek发现，整体而言，其与世界卫生组织推荐的用量一致，儿童一般剂量不超过10μg，成人一般为20μg，部分特殊成人，比如透析患者，推荐40μg。

其中，欧盟药品管理局（EMA）批准的儿童乙肝疫苗剂量范围为5-10μg，但5μg这个剂量特指含有PreS1/PreS2抗原的第三代乙肝疫苗，多数国家选用10μg以保证高免疫应答率。

四、中国乙肝疫苗使用剂量概况

中华医学会感染病学分会和肝病学分会于2023年发表的《慢性乙型肝炎防治指南》，得到了国内外特别是WHO的好评，内容极具参考价值。其中关于乙肝疫苗的剂量有以下描述。

可以看出，新生儿、儿童的主要剂量仍为10μg。

但是，另外一方面，在国内市场，由CHO细胞表达的乙肝疫苗20μg仍比较广泛适用于儿童市场，这和CHO细胞表达的乙肝疫苗免疫原性相比酵母比较低有关。早在很早阶段，由国内临床专家编写的《现代肝炎病毒分子免疫学》就指出，CHO细胞的免疫原性比酵母差，一般双倍剂量能达到酵母的免疫水平。

此外，在2024年，由中华预防医学会促进消除病毒性肝炎工作委员会、中华预防医学会感染性疾病防控分会最新发表的《成人乙型肝炎疫苗接种专家建议》明确提出了目前中国可用于成人接种的乙肝疫苗剂量范围多为10-20μg，和世界卫生组织的观点一致。

5、乙肝疫苗大剂量的问题

接种疫苗的剂量必须是适宜的，才能使机体产生最好的免疫应答。国内市场现在还有60μg乙肝疫苗，其产品说明书已经明确指出，不适合常规接种，仅限于常规无应答的部分成年人群接种。且接种剂量过大，有引起免疫抑制和免疫麻痹的风险，并且会造成不良反应发生率的增高。

6、研究发现，汉逊酵母乙肝疫苗10ug免疫效果高于20ugCHO乙肝疫苗免疫效果

一篇对1447名5-16岁人群的研究表明，对抗-HBs阳性的人群加强免疫1剂次，加强免疫后1个月和6个月，10μg汉逊酵母乙肝疫苗接种对象的抗体水平均明显高于20μgCHO乙肝疫苗；对抗-HBs阴性人群加强免疫3剂次后1个月，10μg汉逊酵母乙肝疫苗抗体水平高于20μg CHO乙肝疫苗抗体水平。这和汉逊酵母表达的乙肝疫苗纯度更高，空间结构更好有关系。

结论

乙肝疫苗剂量的选择是一门平衡艺术，需兼顾免疫效果、安全性、成本效益和人群特征。全球实践表明，10μg是儿童乙肝疫苗的合理上限，能在保证高保护率的同时最小化不良反应风险。成人乙肝疫苗的标准剂量是10-20μg，再大剂量均不适用于正常的健康人群。剂量越大容易引起免疫麻痹和免疫抑制，同时不良反应也会增加。此外，一般接种了乙肝疫苗会有5%-10%受种者产生无应答现象，世界卫组织指出，对基础3针免疫程序无应答的人群，包括新生儿、儿童、青少年、成年人，在第二次3针免疫程序后，大部分都会有所应答。

部分参考资料：

1.World Health Organization. Hepatitis B vaccines: WHO position paper – July 2017. Weekly Epidemiological Record. 2017;92(27):369-392.

2.WHO，2024年肝炎报告.

3.https://chat.deepseek.com/a/chat/s/eb43ee94-ecf4-462b-848c-a4658213d22b

4.中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）[J].传染病信息,2023,2(36):1-17.

5.龚震宇,龚训良. 2022 年美国免疫实践咨询委员会（ACIP）更新了19～59 岁成人普及乙肝疫苗接种建议[J]. 疾病监测,2022,37(11):1502-1503.

6.MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Apr 1;71(13):477-483. doi: 10.15585/mmwr.mm7113a1.

7.中华预防医学会,中国病毒病杂志，成人乙型肝炎疫苗接种专家建议[J],2024,14（4）：310-316.

8.成军.现代肝炎病毒分子免疫学[M]. 北京：科学出版社，2011.

9.严传富,江志斌,陈波.5～16岁人群乙肝疫苗加强免疫效果评价[J].浙江预防医学.2013(08)：29-32.

10.国内各厂家乙肝疫苗说明书

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