新股消息 | 奥科达医药递表港交所已构建15款产品的多元化产品管线|中枢神经系统|奥科达|治疗|港交所|癫痫|神经系统疾病|难治性

智通财经APP获悉，据港交所1月26日披露，上海奥科达医药科技股份有限公司(简称：奥科达医药)向港交所主板递交上市申请书，招商证券国际、建银国际为其联席保荐人。

公司简介

招股书显示，奥科达为一家研发驱动型特色制药企业，核心业务涵盖创新药物的研发、生产及商业化，重点攻坚中枢神经系统疾病、代谢性疾病及罕见病等领域的重大未被满足临床需求。

核心竞争力方面，公司拥有自主研发的创新的药物递送平台，搭建了覆盖研发、生产及销售和营销的一体化内部体系，并组建了丰富的全球产品管线。公司采用 505(b)(2)注册路径，聚焦特定治疗领域，借助自主构建的全体系研发、生产及商业化能力，实现运营协同效应。

根据弗若斯特沙利文报告，截至2026年1月22日，公司核心产品AUC033产品旗舰的Motpoly XR™是全球第一及唯一经FDA批准的每日一次缓释拉考沙胺，而GLP-1受体激动剂鼻喷剂的技术水平与研发进度均处于全球前沿。

奥科达是一家具备整合能力的特色制药公司，拥有处于后期开发阶段的CNS 资产，为未来数年带来增长；长远而言，未来将透过专有的鼻用给药平台及生活品质类实现业务扩展。截至2026年1月22日，公司已构建15款产品的多元化产品管线，其中10款专注于癫痫，旨在提高耐受性、提供癫痫发作抢救和治疗难治性癫痫发作。公司的管线产品亦弥补了中国癫痫患者的可及性差距。

公司的两款核心产品是AUC033与AUC051。AUC033产品，包括已商业化的AUC033A（Motpoly XR™），其临床前阶段高剂量及临床阶段下一代AUC033C（Motpoly eXR™）。AUC033A 于2023年5月通过505(b)(2)路径在美国获批上市。该产品开发用于治疗成人及体重至少50kg的儿科患者的局灶性癫痫发作，并可作为原发性全身强直阵挛癫痫发作的辅助疗法。AUC051，为一款临床阶段的产品，有望在美国及中国获批上市。 AUC051开发用于治疗局灶性癫痫发作。

公司的三款关键产品包括一款已商业化的关键产品，即UAP009A，已作为品牌仿制药在美国 (Vigadrone®)和中国（维格定®）获批上市。该产品开发用于治疗婴儿痉挛症及复杂局灶性癫痫发作；两款临床阶段关键产品，即AUC025C (Quzamty™)和AUC059，均有望通在美国及中国获批上市。AUC025C开发用于治疗局灶性癫痫发作、原发性全身强直阵挛癫痫发作、Lennox-Gastaut综合征全面发作以及双相情感障碍，而AUC059则开发用于治疗2型糖尿病及超重/肥胖。

公司的十款其他管线产品包括：两款已商业化管线产品，即UAP039A (Pyquvi™)及AUC047A (Zelvysia™)，均已作为品牌仿制药在美国获批上市。Pyquvi™开发用于治疗五岁或以上的杜氏肌营养不良症患者，而Zelvysia™则开发用于治疗四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症引起的高苯丙氨酸血症；六款临床阶段管线产品，即 UAP009C(Sympomeza ™ )、 AUC052A、AUC052B、UAP040、UAP021及UAP039B，其中 UAP009C预计将在美国获批上市，而AUC052A、AUC052B、 UAP040、UAP021及UAP039B预计将获批在美国及/或中国上市；两款临床前阶段管线产品，其中一款产品（即UAP028B）预计将在美国获批上市，一款产品（即UAP042）预计将获批在美国及/或中国上市。

财务资料

收入：

于2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九个月，公司实现收入分别约2.92亿元、2.07亿元、1.86亿元人民币。

研发开支：

于2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九个月，公司研发开支分别约为1.32亿元、9165.8万元、1.06亿元。

行业概览

中枢神经系统(CNS)疾病市场是制药行业规模最大、最复杂的治疗领域之一，其市场规模仅次于肿瘤领域。全球中枢神经系统药物市场涵盖了抑郁症、焦虑症、偏头痛、帕金森病、阿尔茨海默病及癫痫等多种疾病，目前正经历强劲增长。2020年至 2024年期间，全球中枢神经系统药物市场从2,337亿美元增加至2,588亿美元，复合年增长率为2.6%；预计到2033年将达到3,482亿美元，2024年至2033年间期间的复合年增长率为3.3%。

中枢神经系统疾病市场，尤其是癫痫细分市场，是推动改良型新药开发的主要驱动力之一。2019年至2024年期间，全球癫痫药物市场从76亿美元增至82亿美元，复合年增长率为1.4%；预计到2033年将达到97亿美元，2028年至2033年期间的复合年增长率为2.4%。中国癫痫药物市场增长更为强劲，从2019年的9亿美元增至2024年的11亿美元（复合年增长率为4.2%），预计到2033年将达到13亿美元。

2024年全球癫痫潜在市场达到62.3百万例患者，2019年至2024年的复合年增长率为2.4%，预计到2033年将达到73.1百万例患者。中国市场亦规模可观，2024年患者数为11.5百万例，预计到2033年患者数将增长至13.9百万例。

氨己烯酸由丹麦灵北制药有限公司以喜保宁®为商品名在全球上市销售，是一种重要的抗癫痫药物，主要适应症为婴儿痉挛症(IS)——尤其针对结节性硬化症(TSC)患者，并可作为难治性复杂部分性发作的辅助疗法。其作用机制涉及不可逆抑制GABA 转氨酶，从而提高大脑中抑制性神经递质GABA的水平，进而发挥抗癫痫作用。该药物被多项国际指南列为TSC相关婴儿痉挛症的一线治疗方案。

全球氨己烯酸市场属于专科孤儿药细分市场。2019年至2024年期间，全球氨己烯酸市场规模从380.0百万美元增长至475.0百万美元，复合年增长率为4.6%；预计到2028年和2033年将分别达到 532.5百万美元和599.0百万美元，2024年至2028年期间和2028年至2033年期间的复合年增长率分别为2.9%和2.4%。中国氨己烯酸市场正迅速崛起，其规模从近乎零增长至 2024年的3.6百万美元，预计到2028年和2033年将分别达到13.2百万美元和31.8百万美元，复合年增长率分别为38.2%和19.2%。

拉考沙胺自2008年起由优时比以维派特®为商品名在全球上市销售，是一种获批用于癫痫患者部分性发作辅助治疗的关键第二代AED。奥科达销售一款缓释胶囊产品“Motpoly XR™”。拉考沙胺市场规模庞大且呈持续增长态势，这得益于临床对有效且耐受性良好的慢性AED的需求。

2019年至2024年期间，全球拉考沙胺市场规模从1,672.9百万美元增长至2,684.7百万美元，复合年增长率为9.9%；预计到2028年和 2033年将分别达到3,665.1百万美元和5,268.9百万美元，2024年至2028年期间和2028年至2033年期间的复合年增长率分别为8.1%和7.5%。中国拉考沙胺市场正以更为迅猛的态势增长，预计到2033年将达到638.2百万美元，2024年至2028年期间的复合年增长率为 31.4%，2028年至2033年期间为16.4%。

拉莫三嗪自1994年起由葛兰素史克以利必通®为商品名上市销售，是一种重要的第二代广谱AED，也广泛用作双相情感障碍的心境稳定剂。拉莫三嗪市场成熟且稳定，这得益于其广泛的用途及较老一代AED副作用更小的特征。

全球拉莫三嗪市场于 2024年达到1,489.3百万美元，预计在2024年至2028年期间将以1.5%的温和复合年增长率增长，在2028年至2033年期间将以1.0%的复合年增长率增长。相比之下，中国拉莫三嗪市场正经历显著更快的增长，于2024年达到86.9百万美元，预计在2024年至2028 年期间将以12.0%的复合年增长率增长，在2028年至2033年期间将以7.2%的复合年增长率增长。

董事会资料

董事会将由九名董事组成，其中包括四名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。

股权架构

截至2026年1月22日，李博士通过香港奥科达、上海奥昱泰、上海奥致远、 Hamilton Woods LLC及Hills Honeyman LLC有权行使合共12,729,719股股份所附带的投票权，占公司已发行股本总额约29.83%。有关权益包括：(i)通过香港奥科达持有10,074,626股股份（占约23.61%）；(ii)通过上海奥昱泰持有2,133,576股股份（占约5.00%）；及(iii)通过上海奥致远持有521,517股股份（占约1.22%）。香港奥科达由李博士直接持有50%、由Hamilton Woods LLC及Hills Honeyman LLC分别持有25% 及25%。Hamilton Woods LLC及Hills Honeyman LLC由The Liberty Ridge Trust及 The Hills Trust全资拥有，而The Liberty Ridge Trust及The Hills Trust以全权信托形式成立，分别由陶莉女士（李博士的配偶）及李博士作为其财产授予人。李博士为The Liberty Ridge Trust的主要受益人。陶莉女士为The Hills Trust的主要受益人。