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一、 新药快讯

1 、胰腺癌新药NP-G2-044获得FDA授予的孤儿药资格，疾病控制率达到了76%。

近日，美国一款口服fascin靶向药NP-G2-044获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。该药通过抑制肿瘤转移关键蛋白fascin阻断细胞迁移并激活免疫应答，Ⅱ期临床研究的数据显示，该药治疗的客观缓解率为21%（含4例完全缓解，也就是病灶全消失），疾病控制率达到了76%，55%的患者治疗期间未出现新转移，且该药联合PD-1抑制剂可逆转免疫耐药；安全性良好，未出现剂量限制性毒性。这款药为胰腺癌提供兼具抗转移与免疫激活作用的新机制疗法。

2、首个靶向Nectin-4的抗体偶联药的三期林试验启动，治疗尿路上皮癌

近日，靶向Nectin-4的ADC药物SHR-A2102联合PD-L1抑制剂阿得贝利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究启动，该随机、开放、多中心临床试验计划入组462例患者，比较SHR-A2102联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂的疗效与安全性，主要终点为无进展生存期，次要终点包括总生存期、治疗应答率、疾病控制率等；SHR-A2102携带拓扑异构酶I抑制剂载荷，此前已获国家药监局突破性疗法认定与美国FDA快速通道资格，若III期临床试验成功有望为尿路上皮癌患者提供新的免疫联合ADC治疗方案。

3、前沿药Atebimetinib联合化疗一线治疗胰腺癌，一年生存率提升至64%

近日，一项临床试验公布了深度周期性MEK靶向药Atebimetinib（IMM-1-104）联合改良版吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）一线治疗RAS突变晚期胰腺癌的研究数据，中位随访超13个月时，34例患者12个月总生存率达64%，较历史标准方案提升近一倍，9个月生存率延续前期86%的积极结果；该药通过脉冲式抑制MAPK通路关键节点MEK，诱导缓慢持久的肿瘤缩小，安全性可控（≥3级不良事件与化疗谱一致）。基于该结果美国FDA已授予其快速通道资格，关键Ⅲ期临床试验预计2026年中期启动，若验证成功有望成为首款用于胰腺癌一线治疗的MEK靶向疗法。

1、 抗癌前沿

1、《Cell》的重磅研究发现压力大皮肤容易患癌，神经压力能遥控免疫！

今年的1月29日，西湖大学研究团队在《细胞》发表研究，首次揭示压力通过“神经-上皮-免疫”轴削弱皮肤抗癌免疫力的机制：交感神经激活后通过释放去甲肾上腺素作用于相关的受体，抑制CXCL16分泌从而减少皮肤中CD8⁺组织驻留记忆T细胞数量，降低免疫监视能力。实验显示抑制交感神经可使黑色素瘤模型小鼠肿瘤完全消失比例提升一倍，生存率从30%增至70%。该发现为压力相关皮肤肿瘤防治提供新靶点，也为疫苗增效提供新思路。这个研究告诉我们，管理压力不仅仅与心理健康有关，还会直接影响身体的健康，适当放松调节神经系统功能可以间接增强皮肤免疫力。

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