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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

帕博利珠单抗在中国获批第20项适应症。

2月6日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得NMPA批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以帕博利珠单抗单药维持治疗

天士力T89出海不顺。

2月6日,天士力公告,公司与美国Arbor公司于2018年签署《许可协议》,Arbor公司获得复方丹参滴丸相关适应症在美国的独家销售等权益。由于Arbor公司已被Azurity公司收购并进行业务调整,双方决定终止合作并签署《终止协议》。根据协议,天士力最终收到相关款项750万美元。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1)天士力T89被退货

2月6日,天士力公告,公司与美国Arbor公司于2018年签署《许可协议》,Arbor公司获得复方丹参滴丸相关适应症在美国的独家销售等权益。由于Arbor公司已被Azurity公司收购并进行业务调整,双方决定终止合作并签署《终止协议》。根据协议,天士力最终收到相关款项750万美元。

资本信息

1)安济盛生物完成1.3亿美元融资

2月5日,安济盛生物宣布完成1.3亿美元D轮融资。

医药动态

1)金赛药业注射用GenSci136获临床许可

2月6日,据CDE官网,金赛药业注射用GenSci136获临床许可,拟开展治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的研究。

2)三生制药注射用SSS50获临床许可

2月6日,据CDE官网,三生制药注射用SSS50获临床许可,拟用于子宫内膜异位症相关疼痛。

3)默沙东PD-1获批原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症

2月6日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得NMPA批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。这是帕博利珠单抗在中国获批的第20项适应症。

4)云顶新耀艾曲莫德获批上市

2月6日,云顶新耀宣布,其引进的艾曲莫德在华获批上市,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

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