2月11日，康方生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该公司自主研发的靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139共7项适应症2期临床的开展，包括慢性阻塞性肺疾病、重度支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度特应性皮炎、结节性痒疹。

打开网易新闻 查看精彩图片

呼吸系统及自免等相关慢性炎症性疾病的发病机制复杂，患者群体庞大，全球临床需求远未被满足。当前，基于单一靶点的治疗方案在临床实践中仍普遍存在应答不足或症状控制不理想等局限。AK139通过的双靶点协同机制直击临床痛点，可同时阻断IL-4/IL-13和IL-33/ST2介导的炎症通路。

具体而言，白介素-4（IL-4）、白介素-13（IL-13）主要参与2型辅助性T细胞（Th2）细胞介导的免疫反应，IL-4和IL-13拥有共同的受体IL-4Rα，AK139可通过与IL-4Rα特异性结合，抑制IL-4和IL-13的信号传导从而发挥抑制2型炎症（主要由Th2细胞介导）的作用。白介素-33（IL-33）是白介素-1（IL-1）家族的成员，在组织或细胞发生损伤或出现坏死时大量释放并与其特异性受体ST2结合，激活下游信号通路，导致机体发生异常的炎症反应。AK139可以特异性结合ST2，抑制IL-33介导的炎症反应。IL-4、IL-13、IL-33共同参与介导的炎症是哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、特应性皮炎等疾病发病机制的重要组成部分。

早期研究显示，AK139具有良好的双特异性抗原结合活性，以及良好的体内外药理学活性，在抑制炎症因子释放、组织炎症细胞浸润等指标中展现出显著优于IL-4或ST2单靶点抗体的协同效应，且具有良好的安全性。AK139有望推动以上述炎症通路为主要发病机制的呼吸系统、自免和皮肤等疾病的治疗进入“双靶点时代”，为患者提供更优解决方案。

参考资料：
[1]康方生物IL-4Rα/ST2双抗获批开展7项呼吸及自免疾病II期临床.From https://mp.weixin.qq.com/s/FR2cKwTc83vSBahc-7S1cQ

免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。