RAS突变实体瘤新药临床试验：RAS抑制剂AN9025/ASKC189胶囊|ras抑制剂|临床试验|实体瘤|欧洲肿瘤内科学会|治疗

本临床药物为口服小分子泛RAS(ON)抑制剂；目前招募标准治疗失败的携带RAS基因突变（KRAS/NRAS/HRAS突变）晚期或转移性实体瘤患者，如胰腺导管腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、皮肤黑色素瘤、胆道肿瘤；年龄≥18岁；同意提供5年内收集的存档肿瘤组织，或新获取的未经照射的肿瘤病灶的粗针或切除活检；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

广东广州

湖北武汉

湖南长沙

福建福州

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

评价ASKC189治疗携带RAS基因突变的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及初步临床疗效的多中心、开放性、I期首次人体临床研究。

试验药物

RAS通路是人类癌症中最常发生失调的信号通路之一，约20%的癌症中存在KRAS、NRAS或HRAS基因突变，其中KRAS突变最为常见，超过70%的胰腺癌、40%的结直肠癌以及11%的非小细胞肺癌患者存在KRAS基因突变。

AN9025胶囊（奥赛康项目代号：ASKC189）为一款口服小分子泛RAS(ON)抑制剂，旨在靶向具备RAS突变的多种肿瘤类型。该药采用新一代分子胶技术，通过诱导RAS蛋白与分子伴侣亲环素A形成三元复合物，实现对KRAS、NRAS及HRAS全家族突变的系统性调控。与传统抑制剂依赖单一突变位点结合不同，该机制不依赖特定突变位点，具备更高的耐药屏障，有望延缓因RAS亚型切换或旁路激活导致的耐药发生，延长患者获益周期。

临床前数据显示，AN9025对多种RAS突变具有强效抑制作用，在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种RAS突变型实体瘤模型中均展现出显著且持久的抑瘤效果。

2025年12月29日，奥赛康药业宣布与杭州阿诺生物医药科技有限公司签署合作协议。根据协议，奥赛康药业将获得阿诺医药研发的靶向致癌驱动基因RAS的候选药物AN9025在中国（含中国大陆、香港及澳门地区）的开发、生产和商业化独占权益。