日前,全球制药巨头诺和诺德宣布重磅消息:自2027年1月1日起,旗下司美格鲁肽系列药物在美市场的标价将大幅下调,其中减重版Wegovy降价50%,降糖版Ozempic降价35%。

仅一天之隔,九源基因(02566.HK)于2月25日宣布,集团开发的司美格鲁肽生物类似药吉可亲®的上市申请正式获得药品监督管理局受理。

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来源:药品监督管理局药品审评中心

一边是原研药主动降价,一边是国产仿制药加速入局,曾经居高不下、每月千元的"减重神药",正逐步降低门槛,对于中国数亿超重人群和糖尿病患者而言,这无疑是一个历史性的转折点。

一、司美大降价:专利到期及市场竞争的双重压力

司美的降价并非偶然,而是多重因素交织下的必然选择。

最直接的驱动力来自2026年3月20日的专利到期日。它如同一把达摩克利斯之剑,悬在诺和诺德头顶。一旦专利保护失效,市场将迎来仿制药的"井喷式"上市。

数据统计显示,目前国内已有超过10家企业提交了司美格鲁肽仿制药的上市申请,包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、华东医药等头部药企。据业内人士透露,仿制药上市后价格可能仅为原研药的三分之一左右。

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市场竞争的白热化是另一大推手。礼来的替尔泊肽凭借GLP-1/GIP双靶点机制,在减重效果上已展现出明显优势——72周平均减重20.2%,显著优于司美格鲁肽的13.7%。更关键的是,替尔泊肽已于2026年1月1日正式纳入医保目录,4个规格降价幅度均超80%,最低单支价格仅81元。

二、国内仿制药狂欢,非药物方案迎突破

减重巨头的降价,像一颗石子投入国内减重市场,激起了连锁反应。除了原研药价格下调,仿制药、非药物干预方案也纷纷发力,形成了“百花齐放”的格局。

据不完全统计,目前国内十余款司美仿制药已处于三期临床阶段,距离上市仅一步之遥。结合过往药品“专利悬崖”经验,仿制药上市后原研药价格或再降50%以上,月度费用降至几百元,进入“白菜价”区间。更值得一提的是,仿制药疗效并不逊色,九源基因的三期临床研究显示,其司美仿制药“吉可亲”在44周后,患者体重下降幅度、安全性与原研药相当。

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药物之外,国内在非药物干预领域也实现重大突破,其中最引人注目的是AKK菌相关成果的临床突破——2025年9月,浙江大学附属邵逸夫医院发布了国内首个AKK产品随机双盲试验,受试者每日补充1.5×10¹⁰ TFU的AKK001样品(肠倍轻),4周后受试者皮下脂肪减少7.87%,12周后总胆固醇(下降12.24%)、甘油三酯(降低21.05%)等代谢指标得到改善,且肝肾功能、甲状腺功能基本无异常。

作为一种肠道有益菌,AKK菌的减重机制被《Nature》《Cell》等权威期刊多次证实,它通过分泌P9蛋白,诱导GLP-1水平提升132%,可增强饱腹感;还能改善肠道微生态,从内部调节人体代谢。不过研究发现,AKK菌丰度与体重、代谢密切相关——肥胖等代谢疾病人群体内的AKK菌含量仅为健康人群的1/3,且25岁后人体内的AKK菌丰度还会断崖式衰减。

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邵逸夫医院的人体临床揭示,肠倍轻这类非药物干预方案“短期起效、长期增效”,通过提升AKK菌丰度改善肠道,为不想依赖药物的人群,提供了另一种可持续的减重选择,临床公布后,肠倍轻AKK001在京D东等持续走热,获得高度关注。

三、药物更加普惠,但理性减重才是王道

数据显示,成人超重与肥胖率合计超过50%,糖尿病患者超过2亿,药物降价意味着治疗门槛的显著降低,但可及性提高并不意味着可以盲目跟风。

据公开信息,诺和诺德美国高管声明降价是为了消除价格壁垒,让更多普通人受益。需注意的是,此次调整的是批发采购价,不等同于患者最终自付费用,主要惠及高免赔额保险、共付保险参保者。简而言之,这一举措也是应对市场竞争、扩大患者覆盖的“战略性降价”。

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医学专家也提醒,过往的GLP-1类药物滥用案例,早已敲响警钟。要知道,司美等减重药本质上是处方药,并非人人可用:仅适用于BMI≥30kg/m²(肥胖),或BMI≥27kg/m²(超重)且伴有高血糖、高血压等合并症的成人。对大多减重人群而言,肠道微生态干预、日常饮食控制和运动或是更加可行的方式。

司美降价推动减重药走向“白菜价”,这是市场进步,更是民生利好。但理性使用、科学养护才是健康减重的核心,毕竟,我们追求的不是“快速瘦下来”,而是“长久的健康与舒适”。