基石药业陷入了一场“冰与火”的讨论之中。其3月26日发布的2025年财报显示,过去一年公司收入2.70亿元,同比下降33.8%;亏损扩大至4.37亿元,交出了近几年最差业绩表现。
营收下滑主要受业务所累。基石药业有PD-L1舒格利单抗品种舒格利单抗、阿伐替尼、RET抑制剂普拉替尼三款明星品种,主要靠它们授权出去的一次性获利以及销售分成获利。去年,三款药品的授权费和销售均有不同程度下滑。其中授权费收入和特许权使用费收入共约1.9亿元,比上一年减少82%,是收入减少的主要原因。
但是基石药业是会讲故事的。在拿出一份数据不好年报的同时,基石还准备了另一份报告:高调宣布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009的早期临床数据,单药治疗经免疫疗法治疗后的非小细胞患者,疗效显著高于K药联合疗法以及康方依沃西单抗的数据。CS2009一举成为PD-1新星。3月27日,基石药业大涨20.72%。
这一“套路”似曾相识:去年公司半年报情况不如人意时,公司就曾用“赛诺菲愿意大价钱买下普拉替尼的国内权益”积极消息对冲二级市场,但之后也没了后续。难道这就是所谓的“市值维护”?
医保品种降价,影响了整个营收预期
自2019年上市以来,基石药业一直在“生死线”挣扎,2024年财务业绩才眼见转好,接近盈亏平衡。但是2025年公司业绩转好的趋势被扭转。去年一年,公司营收同比降了3成,净亏损也从去年的9000多万元扩大至4.37亿元。
基石药业收入减少的原因和一般药企还不一样。基石主要靠收BD的里程碑费用和销售分成,已上市4款创新药分别是普拉替尼、阿伐替尼、PD-L1舒格利单抗、艾伏尼布。财报显示去年的授权费收入和特许权使用费收入共约1.9亿元,占总收入七成,比上一年减少82%。
去年8月,基石药业就已经给投资者打了“预防针”:2024年,公司舒格利单抗胃癌适应症,收到授权费用一次性付款,垫高了基数。从财报来看,去年BD出去的品种并无明显的研发进展,也就没有更多的里程碑收费。
此外,基石药业的艾伏尼布的销售权益给了施维雅,剩下三款产品的中国区销售权还在公司自己手中,这部分销售额并不高,去年只有7834.5万元,同比下滑55.26%。
受影响最大的是优势品种普拉替尼。2025年普拉替尼首次进入医保,但代价应该不小。去年5月,礼来将竞品塞普替尼降价43%以争取医保资格;基石目前并未披露医保降价幅度,但降幅不会很小。因为在2024年时,基石两款药物阿伐替尼、普拉替尼销售额达到1.75亿元;但2025年三款自有品种销售额加起来都没有超过1亿元。
基石药业在财报中透露,药品销售价格下跌,就是对普拉替尼进行价格调整及相关的一次性渠道补偿所致。
普拉替尼进医保,也是无奈的选择。基石药业2018年6月引进这款品种,不到三年时间就推动上市成功。普拉替尼是国内首款针对肺癌和甲状腺癌的RET抑制剂。RET突变在肺癌中并不算高,只有1%-2%左右,但国内竞品只有礼来的塞普替尼。两家都撑着不进医保,销售倒还可以。但2025年撑不下去了:白云山、科伦博泰、首药控股等企业的同靶点药物追了上来,不进医保恐怕保持不住先发优势。
去年7月,普拉替尼的国内生产批文获得批准,基石药业能实现从原料药到制剂的全流程本地化生产,大大减少成本,今年这个品种的毛利率应当会上升。
相比之下,阿伐替尼和舒格利单抗的数据表现更没有激情。其中,阿伐替尼具体销售额未单独披露,这个品种竞争十分激烈,销售快速增长难度很大。在中国,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤的药物十分庞杂,基石药业要想占据较大市场份额,要同再鼎药业、亚盛医药等药企竞争。
PD-L1舒格利单抗的生意就更不好做了。舒格利单抗2021年才在国内获批上市,同品种罗氏的阿替利珠单抗 、阿斯利康的度伐利尤单抗都已经做出成绩来。多年来,基石药业都未披露舒格利单抗的销售额,而且去年该药的特许权也下降到了2300万元左右,比2024年减少了500多万元。
全球首款免疫三抗,激发第二增长曲线
基石药业目前最引人注目的就要数PD-1/VEGF/CTLA-4三抗品种CS2009了。
全球做PD-1的企业都在和K药竞争,想取而代之,做“下一代PD-1”。PD-1/VEGF被认为最有前景的靶点,诞生了一批价值不菲的BD案例,取代了此前大热门的PD-1/CTLA-4。基石药业一步到位,研发了PD-1/VEGF/CTLA-4三抗,而且大张旗鼓的开展多项临床研究。
麦肯锡数据显示,在PD-(L)1单抗临床开发中,国内药企平均入组速度约0.9人/月,而基石药业一个月就签了30人入组。去年中期业绩会上,基石药业就曾公开表示:有信心颠覆K药和康方的双抗。
比双抗多了一抗,是不是就更好呢?增加CTLA-4的抑制点,理论上会展现PFS上的优势,但OS数据有时出现统计学边界的情况。CTLA-4的加入是为了形成差异化、强化肿瘤治疗效果、减少全身副作用。大部分PD-1/VEGF/CTLA-4三抗处于极早期或者I期临床阶段,基石药业CS2009进展较快,有先发优势。
3月26日,公司披露CS2009最新的I/II期试验数据:在一项10例一线PD-L1 TPS≥50%的非小细胞肺癌患者的研究中,CS2009单药ORR达90%、DCR达100%,显著优于PD-1单药及PD-(L)1/VEGF双抗的历史数据;与已上市PD-(L)1/VEGF双抗相比,在安全性方面相当甚至更优。多家国际投资机构对CS2009的临床数据及其商业化前景给予积极评价。
2025年,基石药业的研发费用大幅增加,达到3.11亿元,是2024年的2.32倍。CS2009的I/II期研究投入就是原因之一。
基石药业还配置了ADC、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的16款“创新青苗”。其中CS5001是一款ROR1 ADC,单药治疗临床数据甚至优于默沙东的同靶点品种。另外还有SSTR2 ADC药物CS5005、ITGB4 ADC药物CS5006,都在各自靶点领域中有FIC潜力。双靶点药物EGFR/HER3、靶向SSTR2/DLL3、B7H3/PD-L1等也在推进。
截至去年年底,公司现金及现金等价物及定期存款为约9.19亿元,短期内没有资金压力。现在就看产品研发进度和公司BD推销的能力了。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
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