本期要点
在推动SLE诊疗发展的进程中，临床缓解是核心目标，突破激素依赖是关键挑战，而以生物制剂为代表的个体化精准治疗，正成为实现器官保护与患者长期获益的重要路径。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种高度异质性的系统性自身免疫性疾病，可累及多器官，具有反复发作及慢性进展特征。随着诊断与治疗技术的不断发展，SLE的管理策略正从“疾病控制”逐步向“长期缓解与器官保护”转变。对此，医脉通特邀风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心主任曾小峰教授与中国医科大学附属第一医院杨娉婷教授，共同探讨我国SLE在这一临床转变背景下的管理现状。
聚焦诊疗现状——
我国SLE患者面临缓解率低等严峻疾病负担
SLE是一种多发于育龄期女性的系统性自身免疫病，常累及全身多器官与系统。关于我国SLE疾病现状，曾小峰教授介绍到，我国SLE患者基数庞大，但疾病缓解率较低，导致激素减停困难以及器官损伤快速进展[1]。数据显示，我国SLE患者超100万，居全球第二[2]。而依据CSTAR数据，我国只有2.47%的SLE患者能达到DORIS定义的临床缓解[1]。杨娉婷教授进一步强调，SLE具有明显的进展性特征，若不能实现疾病缓解，疾病可从轻度发展为重度，由皮肤、关节等单一系统受累逐渐累及肾脏、神经系统、胃肠道、心脏等重要器官。据统计，约40%的SLE患者会进展为狼疮肾炎（LN），其中约10%的LN患者在10年后可能发展为终末期肾病[3]。
无法实现临床缓解导致的病情反复、长期服用糖皮质激素、并发症管控等问题，不仅让患者承受巨大身心压力，还带来持续的诊疗开销，加重家庭经济负担，也占用大量医疗资源。因此，提升SLE临床缓解率、减少疾病复发、降低长期激素暴露导致的不良反应、保护靶器官功能，已成为我国SLE诊疗的核心攻坚方向。
迈向精准管理——
临床缓解成为核心目标
在SLE的治疗目标方面，曾小峰教授结合《中国系统性红斑狼疮诊疗指南2025版》强调了实现临床缓解治疗目标的重要性[4]。
表1 DORIS临床缓解的定义[4-5]
实现临床缓解意味着激素剂量降至＜5 mg/d（泼尼松或等效剂量）甚至停药，有助于减少长期激素暴露所引发的骨质疏松、白内障、感染及器官损伤等不良反应[6]。有研究显示，与未达标的患者相比，处于缓解状态的患者器官损害指数（SDI）增加的风险比（OR）为0.49~0.75，提示达到并维持临床缓解可使器官损伤风险降低25%-51%[7]。同时，维持疾病临床缓解状态超过3~6个月，有助于进一步减少复发风险[8-9]。相比于未实现LLDAS时减停糖皮质激激素，在DORIS定义的缓解状态下停用激素时，严重复发风险可降低77%（HR=0.23；95%CI，0.12-0.43）[10]。
因此，在临床实践中推广临床缓解治疗目标，对于提升整体诊疗水平、改善患者长期预后具有重要指导意义。
突破治疗困境——
探索激素减量与器官保护新策略
临床缓解目标的实现为促进激素减量与停用、延缓器官损伤提供了有效途径，而生物制剂等新型治疗药物正是实现临床缓解的重要手段。杨娉婷教授介绍，目前SLE领域的生物制剂主要包括靶向B细胞的拮抗剂以及I型干扰素受体拮抗剂等类型。多项研究证实，生物制剂治疗12个月的临床缓解率可高达86%[11-12]，并在激素减停与器官保护方面展现出显著价值。以I型干扰素受体抑制剂为例，临床数据显示，治疗4年后36.4%的患者可完全停用糖皮质激素[13]；真实世界病例亦显示，部分患者用药2个月后即实现激素停用[14]。另一方面，从机制来看，IFN-α与器官损伤进展密切相关，研究发现，在初治SLE患者中，高血清干扰素活性与发热、血液系统异常（如白细胞减少）及皮肤黏膜表现（急性皮肤型狼疮和口腔溃疡）呈显著相关。发生器官损伤（SDI≥1）的患者基线血清干扰素活性显著高于未发生器官损伤（SDI=0）的患者（150.0 vs 57.3, P=0.018）[15]。基于此，靶向I型干扰素的生物制剂有望为延缓器官损伤提供新的有效途径。进一步分析表明，SLE病程小于2年、SDI＝0是生物制剂更好疗效应答的独立预测因子，提示在早期或无器官损伤的患者中起始生物制剂治疗可能实现更多获益[16-17]。
展望未来，曾小峰教授指出，目前已有多种新型生物制剂处于临床研究阶段，期待未来能有更多不同作用机制的药物获批上市，使更多患者获益。杨娉婷教授进一步强调，包含我国在内的亚洲SLE患者存在I型干扰素基因高表达特征的可能性更大[18]，从机制上看，这部分患者可能是I型干扰素受体拮抗剂的优势人群[19]。这一发现对于实现个体化精准治疗、减少激素依赖、保护重要器官功能具有重要的临床意义。
我国SLE疾病负担沉重，新版诊疗指南强调应尽早实施干预，落实达标治疗策略，以最大程度减少器官损伤，改善患者长期预后。在实现治疗目标的过程中，糖皮质激素依赖及其相关副作用仍是临床主要挑战。新型生物制剂为激素减停、延缓器官损伤提供了新的治疗路径。未来应进一步推动个体化精准治疗，助力患者实现病情长期稳定与生活质量的全面提升。
专家简介
曾小峰 教授
风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心主任
中国医学科学院北京协和医学院长聘教授（Tenured Professor）
疑难重症及罕见病全国重点实验室PI
中国医师协会常务理事兼风湿免疫科医师分会名誉会长（第三、四届会长）
中华医学会风湿病学分会名誉主任委员（第九、十届主任委员）
中国康复医学会常务理事及风湿免疫康复专业委员会主任委员
中国研究型医院学会理事及风湿免疫专业委员会主任委员
中国老年医学会风湿免疫学分会会长
北京整合医学会副会长兼风湿免疫专业委员会主任委员
杨娉婷 教授
中国医科大学附属第一医院，博士生导师，风湿免疫科学科带头人
辽宁省狼疮脑病重点实验室主任、院党委副书记
首届辽宁青年名医、辽宁特聘教授、沈阳市优秀专家
中华医学会风湿病学分会常委
中国医师协会风湿免疫医师分会副会长
辽宁省医学会风湿病分会主委
参考文献：
1.田新平,李梦涛,曾小峰. 我国系统性红斑狼疮的诊治现状与未来发展方向：来自中国系统性红斑狼疮发展报告2020年年度报告[J]. 中华内科杂志,2022,61(6):611-616.
2.Tian J, et al. Global epidemiology of systemic lupus erythematosus: a comprehensive systematic analysis and modelling study. Ann Rheum Dis. 2023 Mar;82(3):351-356.
3.Siegel CH, Sammaritano LR. Systemic Lupus Erythematosus: A Review. JAMA. 2024 May 7;331(17):1480-1491.
4.国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组,中华医学会风湿病学分会. 中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）[J]. 中华医学杂志,2025,105(23):1879-1906.
5.van Vollenhoven RF, et al. 2021 DORIS definition of remission in SLE: final recommendations from an international task force. Lupus Sci Med. 2021 Nov;8(1):e000538.
6.Katz P, et al. The Burden of Glucocorticoids: Patterns of Use, Adverse Health Conditions, and Health Care Use in Two Cohorts With Systemic Lupus Erythematosus. ACR Open Rheumatol. 2024 Dec;6(12):918-926.
7.Kostopoulou M, et al. Management of systemic lupus erythematosus: a systematic literature review informing the 2023 update of the EULAR recommendations. Ann Rheum Dis. 2024 Oct 21;83(11):1489-1501.
8.Pitsigavdaki S, et al. Pragmatic targets for moderate/severe SLE and their implications for clinical care and trial design: sustained DORIS or LLDAS for at least 6 months is sufficient while their attainment for at least 24 months ensures high specificity for damage-free progression. Ann Rheum Dis. 2024 Mar 12;83(4):464-474.
9.Golder V, et al. Association of sustained lupus low disease activity state with improved outcomes in systemic lupus erythematosus: a multinational prospective cohort study. Lancet Rheumatol. 2024 Aug;6(8):e528-e536.
10.Katechis S, et al. Combination of clinical factors predicts successful glucocorticoid withdrawal in systemic lupus erythematosus (SLE): results from a multicentre, retrospective cohort study. RMD Open. 2025 Jan 6;11(1):e005118.
11.Tani C, et al. Anifrolumab in Refractory Systemic Lupus Erythematosus: A Real-World, Multicenter Study. J Rheumatol. 2024 Nov 1;51(11):1096-1101.
12.Classen P, et al. Anifrolumab in systemic lupus erythematosus: real-world experience from a single academic tertiary care centre. Clin Exp Rheumatol. 2026 Jan;44(1):93-99.
13.Kalunian KC, et al. A Randomized, Placebo-Controlled Phase III Extension Trial of the Long-Term Safety and Tolerability of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):253-265.
14.Cassone G, et al. Real-World Use of Anifrolumab for Articular Involvement in Systemic Lupus Erythematosus: A Monocentric Case Series and Systematic Review. J Pers Med. 2025 Nov 10;15(11):546.
15.Miyachi K, et al. Relationship of systemic type I interferon activity with clinical phenotypes, disease activity, and damage accrual in systemic lupus erythematosus in treatment-naive patients: a retrospective longitudinal analysis. Arthritis Res Ther. 2023 Feb 17;25(1):26.
16.Gatto M, et al. Early Disease and Low Baseline Damage as Predictors of Response to Belimumab in Patients With Systemic Lupus Erythematosus in a Real-Life Setting. Arthritis Rheumatol. 2020 Aug;72(8):1314-1324.
17.Schwarting A, et al. Impact of concomitant medication use on belimumab efficacy and safety in patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2016 Dec;25(14):1587-1596.
18.Arnaud L, Furie R, Morand EF, et al. Burden of systemic lupus erythematosus in clinical practice: baseline data from the SLE Prospective Observational Cohort Study (SPOCS) by interferon gene signature. Lupus Sci Med. 2023 Dec 20;10(2):e001032.
19.Vital EM, Merrill JT, Morand EF, et al. Anifrolumab efficacy and safety by type I interferon gene signature and clinical subgroups in patients with SLE: post hoc analysis of pooled data from two phase III trials. Ann Rheum Dis. 2022 Jul;81(7):951-961.
本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。
撰写：ZL
审校：ZL
排版：Zelda
执行：Atai
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
热门跟贴