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题图 | Pixabay

文源 | 士泽生物

2026年4月2日，士泽生物宣布，公司于今年3月连续完成五亿元C/C+轮市场化融资。

此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段，提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系，为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。

公司异体通用型iPSC衍生神经细胞药已获得中国NMPA和美国FDA正式批准的九项中美注册临床试验批件，多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于注册临床试验阶段，包括用于治疗：

  • 全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病：中国注册临床II期及美国注册临床I期；

  • 早发型帕金森病：中国注册临床I+II期，“中国首个”随机双盲对照确证关键临床设计；

  • 帕金森型多系统萎缩：中国注册临床I+II期，已于2026年开展注册临床试验；

  • 脊髓损伤：全球首款新药；中美注册临床I期；

  • 肌萎缩侧索硬化症/渐冻症：全球首款新药及全球孤儿药；中国注册临床I+II期及美国注册临床I期，为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。

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