【试验标题】

TQB2868注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

【试验分期】Ⅲ 期

【试验药物】

TQB2868（PD-1/TGF-β双抗）

【分组方案】

试验组：TQB2868注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗

对照组：安慰剂联合化疗

【目标人群】

初治晚期胰腺癌患者

【疾病类型】胰腺癌

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【简要入排】

1. 签署ICF 之日，年龄 18 至 75 周岁(含)

2. 经组织或细胞学确诊的胰腺导管腺癌(PDAC)

3. 未接受过任何系统性抗肿瘤治疗或研究药物治疗;如接受过新辅助/辅助治疗，需未次给药时间距复发/进展时间间隔≥6 个月且抗肿瘤治疗相关的毒性已恢复至<1级或入组标准中规定水平的毒性(除外脱发)

排除:

4. 首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。

以下两种情况

可以入组:经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存(DFS);治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤[Ia(非浸润性肿瘤)，Tis(原位癌)和 T1(肿瘤浸润基膜)];

5. 首次给药前 6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括短暂性脑缺血发作)、深静脉血栓及肺栓塞者或其它任何严重血栓栓塞的病史(植入式静脉输液港或导管源性血栓形成，或浅表静脉血栓形成不被视为“严重”血栓栓塞)。

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

上海-上海 / 福建-厦门 / 山东-临沂

北京-北京 / 福建-福州 / 山东-临沂

江西-南昌 / 山东-济南 / 辽宁-沈阳

四川-泸州 / 重庆-重庆 / 黑龙江-大庆

天津-天津 / 贵州-贵阳 / 辽宁-沈阳

河北-唐山 / 贵州-遵义 / 吉林-长春

天津-天津 / 海南-海口 / 云南-昆明

黑龙江-哈尔滨 / 广东-广州 / 安徽-合肥

陕西-西安 / 四川-成都 / 安徽-合肥

湖南-长沙 / 江苏-苏州 / 河南-郑州

湖北-武汉 / 江苏-无锡 / 广东-广州

内蒙古-呼和浩特 / 江苏-南通 / 湖北-襄阳

上海-上海 / 四川-南充 / 江苏-徐州

甘肃-兰州 / 江苏-南京 / 福建-厦门

新疆-乌鲁木齐 / 上海-上海 / 广东-广州

浙江-杭州 / 广西-南宁 / 浙江-绍兴

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浙江-杭州 / 山东-青岛 / 上海-上海

浙江-宁波 / 山西-太原 / 江苏-南京

湖南-长沙

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。