来源:市场资讯
(来源:细胞与基因治疗领域)
在全球医学界寻求攻克疑难杂症新路径的征程中,细胞治疗正以前所未有的速度重塑着现代医疗的版图。据悉,全球细胞治疗市场2025年估值近90亿美元,估计2034年将突破1900亿美元,年复合增长率超40%。近年来,随着国家监管体系的日趋完善与技术指导原则的相继落地,中国的细胞治疗产业已跨越了早期的探索阶段,迈入了规范化发展和商业化落地的快车道,细胞治疗产业市场规模实现了显著增长,政策红利与资本热度持续叠加,催生了一系列具有国际竞争力的创新成果。在这一产业浪潮下,无数科研机构与企业正通过技术平台的自主创新,努力攻克疑难杂症治疗难题。
近日,专注于创新细胞药物开发的原启生物正式宣布,已成功完成1.1亿美元的Pre-IPO轮融资。
原启生物成立于2015年,公司以开发创新、有临床价值的细胞治疗药物为长期发展战略。目前,公司通过自主创新的Ori®Ab技术平台、Ori®CAR技术平台以及在CMC领域积累的专业能力,成功构建了多条具有全球临床价值的产品管线。这些技术赋予了CAR-T细胞更强的肿瘤穿透力和体内持久性,同时也缩短产品生产周期,有望有效解决细胞治疗“可及性”的痛点。
其中,Ori®CAR技术通过引入多个创新的OriCAR信号元件,在制备阶段能有效抑制CAR-T细胞的tonic信号,促使其快速进入静息状态,从而显著提升记忆性细胞的比例及其分子表达水平。在针对肿瘤微环境的优化上,该系列信号元件体系展现出卓越的调控能力:它不仅增强了CAR-T细胞的组织浸润力,有效降低细胞耗竭风险,还能抑制代谢微环境。这种多维度的技术改良,最终大幅提升了CAR-T细胞在体内的持久性与整体抗肿瘤杀伤效能。
此外,Ori®Ab技术平台通过创新方法构建了超高容量抗体文库,为筛选针对不同抗原的候选抗体提供了坚实基础。其中,纳米抗体库NanoOri_2.0系列包含“upright”和“roll”两种构象,覆盖不同CDR长度,并设有专门适配CAR-T的低CAR-tonic信号亚库,可精准匹配各类抗原的筛选需求。大规模、高多样性的抗体库组合,让平台在开发肿瘤靶点高特异性抗体时具备显著优势,既能筛选出针对不同靶蛋白表位的候选序列,也提升了获取卓越结合特性抗体的概率。这些高特异性抗体序列用于构建CAR-T后,既能强化对肿瘤细胞的精准识别,又能减少自激活现象,同时延长CAR-T在体内的存续时间。
凭借核心技术和能力,原启生物已在多条管线上取得了确证性的概念验证(POC)临床数据。其相关研究成果频繁亮相于ASCO(美国临床肿瘤学会年会)、EHA(欧洲血液学协会年会)、SITC(癌症免疫治疗学会年会)等国际顶级学术会议,并发表于《柳叶刀·血液病学》等权威期刊,证明了其技术路线的科学性和有效性。
在众多管线中,最受瞩目的当属核心产品Ori-C101。这是一款靶向GPC3、用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的自体CAR-T细胞治疗药物。目前,Ori-C101已顺利完成了研究者发起的临床试验(IIT)及注册临床I期试验,展现出优异的有效性和安全性。据悉,该产品即将启动关键性临床试验。这些突破有望让Ori-C101成为全球首款获批上市的针对肝细胞癌的CAR-T药物。
除了在肝癌领域的突破,原启生物的全平台技术体系正在持续孵化多个下一代多靶点、多机制的CAR-T产品。例如:公司正在积极布局分泌型、快速生产型以及多款In Vivo(体内)CAR-T细胞治疗项目。
据悉,此次融资由维梧资本、北京市医药健康产业投资基金与启明创投等机构领投。同时,亦庄国投、澳大利亚养老产业基金NGS、鲁信创投、瑞锋资本与骊宸投资等知名机构跟投。融资资金将主要用于加速公司的国际化战略布局,推动公司核心产品管线的临床开发,同时,也将进一步夯实其技术壁垒。
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