编者按：
2026年4月15日至21日，世界肿瘤日与肿瘤防治宣传周如期而至，主题为“早防早筛早治，同心携手抗癌”，在这一重要时间节点，动脉网正式推出“生命之光：肿瘤防治破局进行时”专题策划。
当前，我国肿瘤防治正经历从“治疗为主”向“预防+早筛+精准治疗+康复管理”全链条转型的关键期，CAR-T、TCR-T、ADC、mRNA疫苗等先进疗法持续突破，肿瘤治疗加速迈向个性化、精准化与联合治疗的新阶段。
作为医疗健康垂直媒体，动脉网将聚焦技术突破、临床转化、政策落地与产业协同等重点话题，对话临床专家、企业决策者与产业专家，记录创新技术如何跨越实验室与市场的鸿沟，在产业土壤中落地生根、开花结果。
“谁能让癌症筛查更容易开始、让筛查关口前移至更广泛的人群中，谁就更有可能掌握下一阶段行业的主导权。”近日，精智未来创始人、董事长兼CEO 王俊奇博士在接受动脉网访谈时表示。
精智未来致力于将呼气检测技术应用于癌症早筛、疾病快诊和慢性病居家监测等领域，在王俊奇看来，过去几年，癌症早筛行业主要在证明两件事：新的筛查技术是否存在，以及这些技术能否在局部研究和场景中有足够好的性能指标。
但这并非产业逻辑成立的标志，真正决定市场规模的是下一阶段：技术能否进入指南逻辑、进入临床流程、进入支付讨论、进入基层和体检场景，最后变成可以被大规模采用的体系。
这正是产业分化的分水岭所在，王俊奇认为，目前中国癌症早筛市场已经走出“概念驱动期”，正在进入“临床路径重构期”，未来三到五年将出现三个本质变化：
第一，竞争焦点将从“技术是否创新”转向“方案能否进入真实的临床诊疗流程”。
第二，单点检测产品的价值将越来越难以证明，真正具备长期竞争力的，是那些能够嵌入分层筛查体系、降低整体系统成本并提高用户检测意愿的综合解决方案。
第三，以肺癌为代表的高发癌种，将率先从“院内筛查”走向“场景化筛查”，覆盖体检中心、社区、县域以及高危人群管理等多元场景。
在这一趋势下，精智未来的目标很明确：用芯片化微型气相色谱仪+AI，让精准早筛不再依赖大型实验室，真正走到老百姓身边。
01.
癌症早筛的“可及性”之困
中国正在承受巨大的癌症负担。
根据国家癌症中心2024年发布的数据，2022年中国新发癌症病例482.47万例，相当于平均6秒就有1人确诊；癌症死亡病例257.42万例，平均15秒就有1人因癌离世。
肺癌是最严峻的挑战之一，连续多年位居中国癌症发病与死亡首位，年新发病例约106.06万，死亡约73.33万，临床上有70%-80%的肺癌患者确诊时已属晚期。
面对巨大的癌症诊疗负担，早筛的重要性不言而喻，一组数据对比便足以说明问题。
早诊早治指南等资料显示，肺癌Ⅰ期5年生存率为55.5%，而Ⅳ期仅为5.3%；早期胃癌内镜下或手术切除后，10年生存率可达90%，而进展期胃癌的5年生存率低于30%。然而我国仅有41.6%的居民知晓癌症可防可筛，超半数人群会误将“无症状”等同于“无风险”。
基于这一现实，国家政策已经为癌症早筛市场的发展指明了清晰的方向：
《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》提出，要促进癌症防治关口前移，增强癌症筛查和早诊早治能力，到2030年总体癌症5年生存率达到46.6%；
2024年，国家卫健委出台《肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》，说明肺癌早筛已经从倡议阶段进入规范化推进阶段；
2025年，国家进一步发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》（下称《实施意见》），强调以真实场景为牵引，把人工智能应用于基层、临床和公共卫生全链条服务。
过去5年，我国癌症早筛行业完成了“从无到有”的突破——液体活检、影像AI、呼气检测等技术路线陆续拿证，临床数据不断积累，而上述政策的陆续出台，已充分说明中国早筛行业正在从“技术突破”走向“体系建设”。
在这一趋势下，王俊奇向动脉网分析称，未来两年中国癌症早筛市场的扩容，将主要来自三个现实可落地的推动因素，而非某个新概念。
首先是政策持续强化“分层筛查”与“关口前移”。国家导向明确，不再堆叠高端医疗资源，而是通过风险评估和流程设计，将有限资源集中于真正的高风险人群，这一导向本身就在为新一代入口型早筛技术创造空间。
其次，中国医疗体系正从“以诊疗为中心”转向“预防—筛查—诊断—管理”的连续服务模式。2025年发布的《实施意见》明确提出，要优化资源配置，创新全链条连续智能服务，并在基层、临床诊疗、公卫等领域形成重点应用。这意味着，能将AI、检测设备、场景部署与临床决策相结合的企业，将获得显著发展优势。
另外全球行业实践已给出明确启示：真正能放量的筛查产品，往往不是实验室中最复杂的产品，而是最容易被接受、最容易融入现有流程的产品。FDA于2024年批准Guardant Health的Shield用于结直肠癌筛查，以及Exact Sciences的Cologuard Plus，都印证了这一逻辑。
“未来两年市场加速扩容的关键，并非某项技术参数的微弱提升，而是筛查入口的重构，谁能让筛查更容易开始，谁就更有可能放大市场。”王俊奇强调。
由此来看，当前癌症早筛行业的最大瓶颈并非“技术不够好”，关键在于可及性、普惠性。
以胃癌为例，胃镜检查结合组织病理活检堪称诊断胃癌的金标准，但问题在于：它属于侵入性检查、费用较高、需投入大量人力资源、人群接受度较低，而且我国人口众多、地域广阔，难以用于大规模普查。
肺癌早筛同样面临类似困境，王俊奇告诉动脉网，《肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》明确推荐LDCT（低剂量螺旋CT检查）用于肺癌筛查，标准路径很清晰，但并不等于现实覆盖率足够高。肺癌筛查真正的痛点不是“有无推荐方法”，而是高危人群如何被有效组织起来。这本质上是依从性、组织效率、基层触达与后续管理能力的系统问题，而非单一检测技术问题。
“所以真正的行业瓶颈在于，技术与真实医疗体系尚未实现有效耦合。决定产品命运的不仅是性能，而是能否回答四个现实问题：谁来用、在什么流程中用、谁来买单、能否切实降低系统成本或提高效率。”
“未来决定行业格局的，不是单点技术冠军，而是能解决‘最后一公里’的企业。谁能把技术变成流程，谁能把流程变成支付，谁能把支付变成可复制的规模化模式，谁才有机会真正定义这个市场。”王俊奇表示。
02.
筛查金标准前后，还缺什么？
面对最后一公里的难题，业界正在探索多元化解决方案。
例如在胃癌筛查领域，由于胃镜难以大规模普及，部分医院尝试用超声进行筛查，具体方法是受检者喝一杯口服超声造影剂后，再进行腹部超声检查，优点是无创、简单、价格亲民，但筛查效果仍需进一步收集数据。
此外，磁控胶囊胃镜作为一种无痛苦、高清晰度的替代方法也受到关注，不过这项技术价格在3000至4000元左右，且无法取活检，若发现可疑部位仍需再做普通胃镜。
在肺癌领域，除了低剂量螺旋CT这一筛查金标准，一整套的筛查方案也正在形成。
王俊奇告诉动脉网，肺癌筛查推进多年覆盖率依然不理想，核心卡点有三层：
第一层是入口门槛，多数高危人群并非抗拒筛查，而是难以主动迈出第一步；
第二层是系统成本，将所有人直接推向LDCT并非效率最优解；
第三层是结节管理，筛查不止于CT检查，真正的复杂性在于后续如何对灰区肺结节进行精准分层。
因此肺癌筛查下一阶段的关键，或许正是填补LDCT前后的流程空白。
呼气检测的价值正在于此：在LDCT之前，可以做人群前端分层，帮助识别谁更需要进一步影像检查，降低初筛门槛，提高依从性；在LDCT之后，又可以在5 mm—30 mm灰区肺结节场景中，参与良恶性风险评估。
王俊奇对呼气检测创新技术的定位很明确：不是简单替代，而是分层协同、场景互补。“未来最有竞争力的不是某种技术单独胜出，而是形成多模态协同体系。真正成熟的行业，不会围绕‘谁替代谁’争论，而会围绕‘谁在流程中创造最大价值’来分工。”
据了解，精智未来多年来专注的呼气检测技术，采用MEMS芯片化微型气相色谱+AI算法，灵敏度达万亿分之一（ppt）级别，肺癌检测准确率（AUC）达92%，早期恶性肿瘤灵敏度96.4%。
王俊奇将这项技术的优势总结为：无创、快速、简便、可重复。无创意味着适合大规模人群动员；快速意味着适合高通量场景，而不是只服务少量样本；简便意味着更有机会走出中心实验室，进入体检、社区和基层；可重复意味着不仅适合初筛，也适合随访和动态风险管理。
全球呼气行业代表性公司Owlstone Medical和Breathonix，其产品和平台布局同样围绕这些特征展开。
03.
从实验室到商业闭环：绕不过的四道坎
除了技术优势，获取临床认可并实现商业价值，是所有早筛产品都必须跨越的关键门槛。
王俊奇认为，癌症早筛技术要从实验室走向市场大规模应用，至少需要迈过四道关：
第一道是技术工程化。实验室里的一次成功检测，并不等于临床中的长期稳定运行。呼气检测尤为典型，其流程涵盖采样、背景控制、富集、分离、检测及算法解读等多个环节，任何一个环节的波动都可能影响最终结果。
第二道是注册与合规。医疗器械进入临床，必须首先通过监管审批，精智未来已取得二类创新医疗器械注册证，这标志着公司已从纯研发阶段迈入产品化与临床应用阶段。
第三道是临床定位明确。技术不能止步于“先进性”，而必须回答在临床流程中究竟解决什么问题？例如呼气检测在金标准LDCT前后均有明确定位。
第四道是商业闭环的建立。这涉及医院准入、价格体系、公卫项目、体检场景、基层部署及支付路径等多个环节。全球许多早筛公司的经验表明，决定成败的往往不只是技术本身，而是能否将这些环节有效串联起来，形成可持续的商业闭环。
据动脉网了解，其中商业闭环似乎尤为复杂。
一方面，设备入院涉及多重环节，产品需进入医院采购目录，经过呼吸科、体检中心等科室的临床需求评估，再通过设备科招标及医院层面审批；与此同时，物价准入同样关键——需向所在地医保局或发改委申请医疗服务项目价格审批，作为项目收费的合法依据，这一过程往往漫长且具有地域差异；此外还需建立多元支付模式，明确“谁买单”，需探索医保支付、商业保险与个人自费相结合的路径，逐步降低患者支付门槛。
另外，虽然打通市场与支付关很关键，但这并非终点，而是新一轮竞争的起点。
王俊奇告诉动脉网，早筛行业正在从“单点准确率竞争”转向“系统效率竞争”，未来真正决定胜负的，不只是一次检测的指标，而是谁能提高覆盖率、依从性、分流效率和资源配置效率。
其中肺癌筛查正在从“单一影像路径”走向“多模态协同路径”，《肺结节诊治中国专家共识（2024年版）》对“难定性肺结节”、个体化评估和MDT决策的强调，本身就说明临床需要更多维度的信息。
“人工智能和场景化部署也会成为决定行业分化的重要变量，《实施意见》的发布就意味着能把握未来机遇的不再是‘技术孤岛’，而是能够把AI、设备、流程和服务整合起来的企业。”王俊奇表示。
综上所述，癌症早筛的漫长征途中，技术突破只是序章，真正的考验在于如何融入真实的医疗体系、走进亿万家庭的日常。
当行业不再执着于“谁替代谁”的技术竞赛，转而聚焦“谁能让筛查触手可及”的价值创造，这场关于癌症的“早发现”之战，才算真正吹响了冲锋号。
*封面来源：神笔PRO
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