2026年4月16日至18日，第21届湘雅糖尿病免疫学大会在湖南长沙隆重召开。中南大学湘雅二医院内分泌科、代谢性疾病国家临床医学研究中心的谢雨婷教授，在大会上发表了题为《从混合闭环到全闭环：无导管自动胰岛素输注系统的临床应用》的演讲 。通过详实的多中心临床试验数据，全方位展示了移宇科技Medtrum无导管贴片式闭环人工胰腺系统的有效性、安全性及易用性，并预告了其下一代“全闭环”系统的技术突破。
对糖尿病患者而言，如何精准模拟人体健康胰腺的生理节律，始终是一项医学挑战。自动胰岛素输注（AID）系统，又称“人工胰腺”或闭环系统，代表着当前糖尿病科技的前沿水平。一套完整的 AID 系统由三大核心组件协同运作：作为“眼睛”的持续葡萄糖监测系统（CGM）负责实时监测血糖；作为“大脑”的智能控制算法负责分析数据、计算最优剂量；而作为“手”的胰岛素泵则严格执行指令，自动完成胰岛素输注。
2025版 ADA（美国糖尿病协会）糖尿病诊疗标准给出了明确指引：强烈建议向所有的1型糖尿病患者推荐 AID 系统，并将其作为首选的胰岛素给药方式（证据等级A），其他需要胰岛素治疗的糖尿病患者同样适用（证据等级E）。
在全球前沿赛道中，移宇科技Medtrum 是少数具备 AID 全链路自研能力的企业之一 。其无导管 AID 系统将 APGO 混合闭环算法、CGM 与全球最小最轻薄的 200U 无导管贴片式胰岛素泵整合，支持 iOS 和安卓手机双端控制，并具备 IPX8 级防水性能。这种摆脱导管束缚的设计，极大地降低了患者佩戴医疗器械的心理门槛。
在本次大会上，谢雨婷教授详细披露了移宇科技 Medtrum 无导管 AID 系统在国内开展的多中心临床试验结果。项目由中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院以及南华大学附属第二医院联合开展，共纳入78例受试者（1型糖尿病占83.1%，2型占16.9%）。试验包含14天的开环模式及30天的闭环模式试验期。
试验数据显示，受试者在研究期使用自动模式（闭环模式）的平均时间占比高达96.8% 。在核心指标“血糖目标范围内时间占比（TIR，3.9-10.0 mmol/L）”方面，患者总体 TIR提升达11.98%，具有极其显著统计学差异。更为严苛的血糖目标范围（TITR，3.9-7.8 mmol/L）内时间占比提升高达14.4%。
在血糖高于10.0 mmol/L的时间大幅缩短至达标（TAR从32.16%降至21.15%）的同时，低血糖风险并未增加反而降低。数据显示，患者低血糖时间（TBR，<3.9 mmol/L）由 2.65% 进一步降至1.68% 此外，SD（葡萄糖标准差）和CV（血糖变异系数）也均获得显著改善，印证了系统控糖的平稳性。
安全性方面，长达30天的家庭环境闭环试验中，未发生任何非预期器械不良反应（UADE）、严重低血糖或严重高血糖事件，也无糖尿病酮症酸中毒（DKA）发生 。在易用性调查中，96.1%的受试者认为闭环自动模式对管理血糖有帮助；93.4%对系统整体感到满意；88.2%的患者表示该系统让生活变得更轻松、自由 。
尽管目前的混合闭环系统（HCL）取得了出色的临床成果，但其使用仍有门槛。谢雨婷教授指出，传统的混合闭环系统往往需要预设诸如碳水系数（CIR）、胰岛素敏感因子（ISF）以及基础率等专业参数 。对于移宇科技 Medtrum 的 APGO 混合闭环系统而言，虽然患者已经无需输入精确的碳水化合物克数，但仍需要进行简单的“进餐宣告” 。
为彻底攻克这一日常管理痛点，进一步简化糖尿病的管理，移宇科技 Medtrum 前瞻性地发布了其“下一代全闭环（FCL）AID系统” 。在核心算法上，新系统搭载了 SmartRun 全闭环算法，彻底摒弃了繁杂的初始设置，启动系统时仅需预设患者的体重或每日胰岛素总量（TDD）即可启动，无论进餐还是运动，全程自动运行，无需人为干预 。
移宇科技Medtrum新一代全闭环系统不仅在算法进行了革命性的升级，硬件也迎来了全面升级：CGM 升级为超轻薄的一体式 S10，贴片泵则提供了100U、200U、300U 三种容量规格，以满足患者不同的胰岛素剂量需求。
为进一步验证下一代全闭环系统的临床优势，会议期间公布了中国首款全闭环无导管 AID 系统的临床验证方案。
该研究将采用前瞻性、多中心、随机、开放标签、平行对照（RCT）设计 ，在长达13周的干预治疗期内，研究团队将以13周时的 HbA1c 水平作为主要指标，同时结合 TIR、低血糖时间等指标，全面评估 SmartRun 全闭环系统在降低使用门槛与确保安全性方面的双重核心价值。
从不断提升的 TIR 达标率，到彻底免除进餐宣告的全闭环技术革新，移宇科技 Medtrum 正在践行其 “Simplifying Diabetes（简化糖尿病管理）”的愿景。第21届湘雅糖尿病免疫学大会全面展示了无导管 AID 系统的最新临床应用成果，更勾勒出了全自动糖尿病管理的未来图景，属于广大糖尿病患者的“无感控糖”时代正在到来。
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