医院花费几百甚至上千万元买来的医疗设备,到底能用多久?这个问题一直没有明确的答案。中国并未对X线机、CT机、MRI机、超声机等大型医疗器械的报废设置统一强制性国标。理论上,只要机器还能转、参数还达标、安全不出事,就能继续上岗。

但现实中,中国医院的大型医疗设备实际普遍实行“强制报废年限”管理模式,设备达到规定使用年限后,不管实际状态好坏到期就换,需强制报废,迎来一轮更新周期。此前,大型医疗设备企业正是据此测算市场容量和销售预期,甚至投资节奏。

然而,这些惯例可能将被打破。4月16日,吉林省卫健委在回应代表“放宽基层医疗设备报废标准提升国有资产效能”建议时明确表态:现行国家规章均未将“达到使用年限”作为医疗设备强制报废的法定条件,而是实行技术状态判定为主、年限参考为辅的管理原则。

打开网易新闻 查看精彩图片

这一新的表态,使得一些运行稳定、参数合格、安全达标的设备经评估后允许继续使用,不用再被强制报废。医院减少了更新压力,对设备的监管重点从“查年限”转向“查性能、查安全、查规范”,杜绝浪费。

吉林是首个明确废除医疗设备年限即报废的省份,一旦在全国推广开,很多医疗设备企业可能要重新评估市场预期。

打开网易新闻 查看精彩图片

更新换代不能只看年龄

大型医疗设备的报废标准没有明确说法,只在一些法规、行业标准和指导性文件中有所提及。比如《医疗器械监督管理条例》规定:医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和使用期限或者失效日期”。

一般来说,大型医疗设备,如CT、MRI和C形臂,其标定的使用寿命通常为8至10年,小型医疗设备的使用年限则为6至7年。作为对比,欧美国家的CT机平均使用年限为10-15年。

中国医院接诊量大,设备使用频率高,这样的更新周期被认为是合理的。但其中自然也包含了很多不合理的成分,从大多数医院院长落马的通报中就能看到。

医疗设备的确实是要常换常新,一些设备产品年头太久,灵敏度、清晰度都不行。但也有一些设备还能正常使用,但碍于强制报废年限,硬是被换了下来,这就显然有些偏颇。在今年四川省两会上,四川省人大代表、巴中骨科医院副院长唐锡国直言:“我身边多位基层医院院长都反映,CT机一到使用年限就得强制报废,这样规定不太合理。”

这也不难理解,不同等级的医疗机构,设备使用频率完全不同,损耗程度也不同。一台CT放在三甲医院,一天从早转到晚;但在乡镇中心卫生院一天可能做不了几个病人。乡镇中心卫生院的CT机到使用年限期满时,核心性能、技术状态可能还处于比较好的状态,如果就这样“一刀切”强制报废或淘汰,会导致资源浪费。

而且乡镇卫生院等基层医疗机构并没有经济实力经常更换设备,只能靠政府补贴、专项债等形式进行不必要的更新,或许还要背上不小的债务。数据显示,因提前报废,每台CT的全生命周期成本增加42-75万元。

打开网易新闻 查看精彩图片

未来或将有更多省份跟进

2024年,国家发改革委大手一挥,安排了100亿元资金砸向县域医共体建设,全国各地的县域医疗机构都在忙着更新CT、B超等医疗设备。据众城医械数据,截至2025年底,我国医疗领域设备更新拟建项目数量共计2197个,其中1152个项目披露了预算金额,占比约52.4%,披露总预算金额约946亿元。

这让包括迈瑞医疗、联影医疗在内的医疗设备企业感到了暖意。在2025年报中,联影直言,中国市场大规模医疗设备更新政策于2025年进入常态化、专业化实施阶段,高端医学影像、放疗及基层诊疗能力建设相关设备需求持续释放,行业整体规模较上年同期明显回升。

行业一片乐观,在这个节骨眼,吉林却站了出来给基层医疗设备换新按了一个“暂停键”。这可能和吉林的财政支持力度不足有关。

虽然国家给医疗设备以旧换新拨了不少资金,但也并非全额资助。有媒体报道,不同区域国债资金的支持比例不同,原则上按照东、中、西、东北部地区分别不超过项目总投资的40%、60%、80%、80%的比例支持。吉林理论上可以拿到80%的财政支持,但就是这剩下的20%,地方上可能也出不起。

打开网易新闻 查看精彩图片

2025年,吉林省内医院的财务状况不算好,前10医院平均预算增下滑3.3%,其中8所医院预算出现负增长,在国内排名倒数。

院长们心里算得很清楚,设备买回来是要用的,不是摆着看的。如果病人数量不够,花大价钱换了新CT,开机率却上不去,折旧和维护费却一分不少,这笔账怎么算都不划算。因此吉林基层医院会提出设备别到期就报废的建议,省卫健委也认可这一做法。

吉林开了这个头,其他财政吃紧的省份或许也会跟进。对于联影、迈瑞这些国产器械龙头来说可能不是个利好消息。当然,国内医疗设备市场仍处在“以旧换新”政策的推动期,需求释放预计能持续到2027年。不过靠单一政策驱动的增长终究是有天花板的。公立医院正在遭遇收入下降、支出上升的双重挤压,还有多少钱常买常新?

打开网易新闻 查看精彩图片

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营|廿十三

插图|视觉中国

声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载