跨国药企对中国创新药的态度,正在经历一场静默而深刻的转向。从陌生观望到主动拥抱,这种转变在GSK身上体现得尤为彻底。2026年5月6日,GSK与苏州时安生物达成合作协议,以最高10.05亿美元的交易总额,拿下靶向ALK7的siRNA药物SA030全球开发与商业化权益。这是GSK自2023年以来落子布局的第8个中国本土创新药项目,首付款加里程碑总规模已逼近200亿美元。相比之下,其同期非中国合作项目仅有5项,总规模约50亿美元。数字不会说谎,中国资产在GSK全球战略中的权重,已经远超"补充"二字所能概括。
GSK的激进布局,指向一个明确的业绩目标:2031年实现年销售额突破400亿英镑,约合3700亿人民币。如此体量的增长承诺,绝非单一爆款能够支撑,必须依托庞大且多元的产品管线矩阵。GSK在年报中清晰规划了路径——稳固疫苗、呼吸免疫、HIV等传统优势基本盘,同时补齐肿瘤、代谢心血管等高景气赛道,以此平滑行业周期波动。而散落于中国创新药各热门赛道的研发资产,正悄然成为这一拼图的关键组成部分。
呼吸领域是GSK的传统强项,但现有布局存在明显缺口。目前GSK拥有两款COPD上市产品Nucala和Exdensur,均为靶向IL-5的注射型药物,临床获益人群仅占20%至40%。来自恒瑞医药的HRS-9821则提供了差异化解法。这款PDE3/4抑制剂兼具抗炎与支气管扩张作用,理论覆盖人群更广。更关键的是其DPI干粉吸入给药方式,对比已获批同类药物Ensifentrine的雾化吸入,使用场景更便利,市场推广空间更大。
肿瘤领域,翰森制药是GSK绝对的核心伙伴。双方合作开发的HS-20089是一款B7-H4 ADC,已在卵巢癌、子宫内膜癌等适应症完成多项2期临床,被GSK列为优先资产,是公司肿瘤管线的核心发力点。另一款B7-H3 ADC药物HS-20093已启动复发及广泛期NSCLC患者的3期临床,同时开展骨肉瘤2期临床,在肺癌与罕见癌领域均具备重磅潜力。2026年AACR年会披露的数据显示,HS-20093用于二线及以上NSCLC患者,客观缓解率达47%,12个月持续缓解,中位无进展生存期达到14个月。安全性上更具优势,试验期间未出现3级及以上间质性肺病,而进度领先的第一三共同类产品曾因5级不良事件被FDA紧急叫停试验。
HS-20089的数据更为亮眼。在SGO大会上,5.8mg剂量组治疗铂耐药卵巢癌客观缓解率高达62%,4.8mg剂量组针对复发及晚期子宫内膜癌客观缓解率达到67%。其疗效不受B7-H4表达水平影响,GSK已将其列为重点优先管线,同步推进5项关键3期临床试验,且可与自身PD-1单抗Jemperli开展联合用药。两款ADC关键数据发布当日,GSK股价应声走强,资本市场的反馈验证了这套逻辑的可行性。
来自映恩生物的CDH17 ADC DB-1324,同样是GSK肿瘤布局的重要一环。当前CDH17 ADC赛道中国药企领跑,竞争激烈,多笔跨国药企入局均通过与中国药企合作达成。DB-1324进度与同类产品基本一致,目前已启动针对晚期或转移性胃肠道肿瘤的1/2期美国临床研究。值得注意的是,这笔交易落地时DB-1324尚无任何临床数据,仅凭临床前研究呈现的最佳同类潜力,便被纳入管线。
自免领域的布局则带有"意外"色彩。2026年1月20日,GSK以22亿美元收购RAPT Therapeutics,核心资产IgE单抗Ozureprubart源自上海济煜医药。美国每年超过1700万人被诊断为食物过敏,其中94%由IgE介导。已获批的IgE单抗Omalizumab治疗频率为每2至4周一次,Ozureprubart每12周一次,且覆盖范围更广,优势明显。
此次与时安生物的交易,将GSK的中国布局延伸至代谢赛道。SA030是一款靶向ALK7的siRNA药物,已启动针对超重或肥胖患者的1期临床。全球范围内尚无同靶点产品获批,Arrowhead、Alnylam等全球siRNA龙头企业的同类项目也只完成初步临床验证,SA030与头部药企进度接近。加上此前与前沿生物达成的两款肾病siRNA项目合作,这是GSK第二次加码中国siRNA资产。siRNA的长效抑制作用使其在代谢、心血管疾病等慢病领域具有较大潜力,今年年初至今多家跨国药企与siRNA公司达成合作,GSK的出手验证了中国小核酸创新药的价值。
从肿瘤、自免到代谢,从抗体、ADC到新方法siRNA,GSK来源于中国的原研药布局已经相当全面。更深层的趋势在于,跨国巨头对中国创新资产的拥抱正变得愈发主动、前置。最直观的变化体现在管线阶段的选择上——不再只青睐临床后期的成熟资产,而是敢于下注更早期、更前沿的源头研发项目。
翰森制药两款ADC资产交易时虽处于1/2期临床,但已有初步临床活性验证,HS-20093更是已出现多例缓解病例,仍属于有数据支撑的早期临床资产。映恩生物DB-1324则更进一步,交易时无任何临床数据。近期案例更是将这一趋势推向极致:前沿生物两款siRNA管线进度最快仅至IND阶段,时安生物SA030仅在ClinicalTrials.gov完成登记、尚未启动患者入组,短短两个月便被GSK迅速锁定。
GSK之所以敢于持续押注中国临床前及早期创新资产,核心在于过往合作项目的价值已得到实打实验证,正向价值循环已然形成。面对日趋激烈的全球创新药竞赛,单纯依靠内部自主研发很难在短时间内补齐管线短板。通过外部引进优质资产,已成为跨国药企的必然选择。而中国创新药在靶点布局广度、临床转化效率、研发成本控制等方面的明显优势,使其顺理成章成为海外跨国药企布局的优选方向。中国创新药资产早已超越"可拥抱的补充",成为决定跨国药企未来战略布局、甚至增长命运的关键变量。
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