智通财经获悉,据港交所5月11日披露,华健未来(成都)科技股份有限公司(简称:华健未来)向港交所主板提交上市申请书,中信证券为其独家保荐人。招股书提示,该申请版本乃于2026年5月11日以保密形式呈交。华健未来目前并无获批准进行商业销售的产品,于往绩记录期间录得亏损。于2024年及2025年,公司产生的亏损分别为2.02亿元及1.35亿元人民币。

公司简介

招股书显示,华健未来为一家于2017年由致力研发自身免疫、代谢及肿瘤学疾病疗法的行业专家团队创立的临床阶段生物科技公司。

华健未来已为小分子药物建立开发平台,涵盖从药物设计、高效合成、筛选与评估、药理研究及全面的CMC研究到临床策略与运作以及转化医学的全流程。在该平台上,公司将计算机模拟与实验药物设计和筛选、靶向和快速类药性评估以及高效的CMC开发和临床研究结合起来。使用该一体化方法,公司已推进在各治疗领域具有显著差异的多种候选药物。

公司已开发一条经战略设计的差异化产品管线,其中包括三个核心产品HJ787、HJ178及HJ891,均为自行开发、小分子、国家药监局1类创新药。

HJ787为一种选择性TYK2抑制剂,用于局部治疗自身免疫范畴的轻度至中度特应性皮炎(AD)、轻度至中度寻常痤疮(AV)、神经性皮炎(ND)及银屑病(Ps),以及AD、ND及Ps的口服治疗。HJ178为一种可口服的药物,作用于GLP-1和GIP,用于治疗代谢范畴的2型糖尿病和潜在的超重或肥胖。HJ891为一种用于治疗肿瘤范畴当中携带KRASG12C突变且经进行一线标准疗法后已有进展的非小细胞肺癌(NSCLC)(作为单药疗法)及当中携带KRASG12C突变的非鳞状NSCLC(作为一线联合疗法)的口服KRASG12C抑制剂

截至最后实际可行日期,公司亦拥有一款临床阶段候选药物HJ197以及五款均为自行开发、小分子、国家药监局1类创新疗法的临床前候选药物HJ356、HJ093、HJ199、HJ198及HJ086。其中,就临床开发阶段而言,HJ197是中国最先进的FGFR4抑制剂之一。

华健未来计划快速推进候选药物的临床开发,以加速其商业化。公司的策略专注于为现有管线有效设计及实施临床试验,旨在最大限度缩短产品上市所需时间。通过利用庞大的患者群体及解决重大医疗需求,公司将优先考虑在中国进行临床开发,以快速将公司的候选药物商业化。凭借在中国收集的临床证据,公司将战略性地在美国进行未来的产品开发及临床试验。

财务资料

收入

于2024年及2025年,公司实现收入分别为180万元(人民币,下同)及1298.2万元。于往绩记录期间,公司的收入全部来源于与君实生物及╱或筠泽创曜的对外许可及合作协议。

研发开支

于2024年及2025年,公司研发开支分别约为7497.3万元及1.10亿元。

年╱期内亏损及全面开支总额

于2024年及2025年,公司录得年╱期内亏损及全面开支总额分别约为2.02亿元及1.35亿元。公司于往绩记录期间产生亏损,主要是由于研发开支数额庞大,以及具有优先权的金融工具公允价值变动的亏损所致。

行业概览

于2024年,轻度、中度及重度AD分别约占中国AD药物市场的19%、55%及26%。于2020年至2024年,市场增长主要由中度及重度AD带动,主要由于针对需要接受全身性治疗患者的生物制剂及JAK抑制剂相继获批及采用率不断上升。于2024年至2028年,预期中度及重度AD将继续成为主要增长细分市场,此乃受持续的治疗升级及系统性疗法渗透率不断提高所推动。

中国AD治疗药物市场历经快速增长,2020年至2024年的复合年增长率约为24.1%,由2020年的约人民币51亿元扩大至2024年的人民币121亿元。市场目前的特点是缺乏高度特异性的药物且现有疗法疗效不足,导致相对稳定但未满足的临床需求格局。展望未来,推动增长的动力包括创新药物靶点(如TYK2抑制剂及IL-4/13阻断剂)的出现、新剂型和靶向给药系统的开发,以及医疗保健基础设施和疾病意识的改善。该等因素,加上患者诊断率上升和生物制剂可及性增加,预计将促进市场加速扩张。预计2024年至2028年市场的复合年增长率为16.3%,到2028年达到约人民币221亿元,预示着中国AD药行业未来蕴藏巨大机遇。

在中国,痤疮药物市场可细分为轻度、中度及重度痤疮市场,分别占2024年整体痤疮药物市场的约35%、45%及20%。中度AV占据最大的细分市场,主要由于其患者群庞大以及就诊率及处方药使用率较高。过往,AV市场的结构一直保持相对稳定,并预期未来将大致维持稳定,而预期中度及重度AV的增长将略快,主要受更高的治疗强度以及可能采用较新的外用及系统性疗法所推动。

中国的AV药物市场稳步增长,由2020年的约人民币38亿元扩大至2024年的人民币50亿元,复合年增长率为7.1%。市场仍以传统的非特异性疗法(如抗生素和类维生素A)为主导,这些疗法受到疗效有限、明显的皮肤刺激且抗生素耐药性不断增加的限制,这使市场相对稳定但需求远未满足。展望未来,随着新机制(尤其是TYK2抑制剂)、具有先进给药系统的改进外用制剂以及不断提高的疾病意识和诊断率开始重塑治疗模式,预计势头将发生转变。综合这些因素,预计2024年至2028年中国痤疮治疗领域将以4.7%的复合年增长率稳步增长,在保持增长的同时,为临床和商业开拓更广阔的发展空间。

于2020年至2024年,神经性皮炎市场基本保持稳定,按1.1%的复合年增长率增长,并于2024年达到约人民币36亿元,主要受传统局部及对症疗法(包括局部皮质类固醇、抗组胺药、镇静剂及获批的局部非甾体抗炎药(NSAID))支持,用于控制局部炎症、缓解瘙痒及管理瘙痒-抓挠周期。于2024年,单发性、多发性及全身性神经性皮炎分别占中国神经性皮炎药物市场的约12%、60%及29%。于2024年至2028年,预期市场增长将按5.8%的复合年增长率加速,并于2028年达到约人民币45亿元,受更广泛的皮损分布、更高的治疗需求及有望采用更有效及创新的治疗选择所推动,预期多发性及泛发性神经性皮炎将继续成为主要增长贡献者。

董事会资料

董事会由4名执行董事、4名非执行董事和4名独立非执行董事组成。

股权架构

姬建新博士、成都闻韶及苏州积石堂构成一组控股股东,合计持股约57.50%;国投上海持股9.20%,君联欣康持股7.08%,江津基金持股3.70%,成渝团结湖基金持股2.96%,怀格锐信持股2.70%,君实生物持股2.10%,沛坤菁蓉持股2.01%。

其他13名股东包括瑞吉三期、科转基金、厦门建发、张乃烨女士、慧科基金、瑞吉十期、苏州帆茂、成都春垒、无锡润元、华策新明、包河领航、怀格健康及沛坤宋富,分别持有公司截至最后实际可行日期的已发行股份总数1.72%、1.58%、1.46%、1.46%、1.11%、1.11%、1.01%、0.83%、0.74%、0.74%、0.74%、0.17%及0.08%。

截至最后实际可行日期,姬建新博士有权通过以下各项行使公司约57.50%的投票权:(i)由其直接持有的12,424,624股股份(相当于公司约20.71%的投票权);(ii)通过成都闻韶(姬博士为其普通合伙人)持有的19,971,379股股份(相当于公司约33.29%的投票权);及(iii)通过苏州积石堂(姬博士为其普通合伙人)持有的2,097,440股股份(相当于公司约3.50%的投票权)。苏州积石堂为公司的员工激励平台,由姬博士负责管理。

华达私募股权为江津基金及成渝团结湖基金各自的普通合伙人。因此,根据证券及期货条例,华达私募股权被视为于江津基金及成渝团结湖基金合共持有的股份中拥有权益。

中介团队

独家保荐人:中信证券(香港)有限公司

公司法律顾问:有关香港及美国法律:盛德律师事务所;有关中国法律:君合律师事务所

独家保荐人法律顾问:有关香港及美国法律:史密夫斐尔律师事务所;有关中国法律:竞天公诚律师事务所

申报会计师及核数师:德勤•关黄陈方会计师行

行业顾问:灼识咨询

合规顾问:新百利融资有限公司

本文源自:智通财经网