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撰稿 | 门门

2026年一季度，百济神州交出了一张很有象征意义的成绩单：在中国会计准则下，营业总收入105.44亿元，同比增长31.0%，归母净利润16.08亿元，单季盈利已超过2025年全年；按GAAP（美国通用会计准则）口径，全球总收入15.13亿美元，净利润2.27亿美元，自由现金流1.61亿美元。

对一家长期以高研发投入著称的创新药企来说，这不是简单的“扭亏”，而是商业化收入开始反哺研发体系的拐点。

过去百济的逻辑是先用资金和时间搭建全球临床、注册、生产和销售网络，再等待自研大品种释放规模效应；如今，这套体系第一次在利润表和现金流量表上同时显影，也让中国创新药从“出海讲故事”进入“全球卖药看利润”的新阶段。

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推动盈利跃迁的主引擎，仍是泽布替尼（商品名百悦泽）。

它属于BTK抑制剂，通俗理解就是切断部分B细胞肿瘤依赖的生长信号，主要用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等血液肿瘤。

CLL常被视为一种需要长期管理的血液肿瘤，疗效、心血管安全性、服药便利性都会影响患者真实体验；MCL虽相对少见，全球患者估计约2.8万人，但侵袭性强、复发后选择有限，因此新疗法临床需求也更为迫切。

一季度百悦泽全球销售额约11亿美元，按人民币口径为75.98亿元，其中美国市场52.83亿元、欧洲市场12.66亿元，欧洲同比增幅超过50%。

这说明百济已不只是“把药卖到海外”，而是在欧美主流血液肿瘤市场建立了稳定处方基础。

另一款核心药替雷利珠单抗（商品名百泽安）一季度全球销售额2.06亿美元，继续支撑食管癌、胃癌、肺癌等实体瘤布局，给公司提供第二条商业化曲线。

更关键的是，收入增长没有被费用完全吞掉。公司一季度GAAP毛利率达到89%，高于去年同期的85%，主要受益于百悦泽等高毛利产品占比提升，以及生产工艺和成本效率改善；销售、管理及行政费用占产品销售额比例降至37%，较去年同期的41%继续下行。

对普通读者来说，可以把这理解为“同一套全球销售和生产网络，卖出的药越多，摊到每盒药上的固定成本越低”。这也是创新药企业最重要的经营杠杆：早期投入看起来沉重，一旦产品进入全球放量阶段，利润弹性会明显放大。

百济选择自建海外商业化队伍，前期成本高、试错空间小，但好处是可以保留更大销售权益，也能把临床反馈更快带回研发决策。

基于这一开局，公司把2026年全年总收入指引上调到63亿至65亿美元，也把经营利润预期同步上修，显示管理层对欧美需求和价格环境仍有信心。

02

不过，财报最受行业关注的并不只有赚钱，而是同步发生的管线“瘦身”。

百济被报道终止或降低优先级的项目包括IRAK4降解剂BGB-45035在类风湿关节炎中的II期研究，以及CDK2抑制剂BG-68501、MAT2A抑制剂BG-89894、pan-KRAS抑制剂BGB-53038、EGFR降解剂BG-60366等早期肿瘤资产。

其中不乏曾经通过BD（授权引进）获得、交易金额很高的项目。这里的信号很清楚：终止单个资产，不等于放弃靶点，而是把资源从“每个热门赛道都押一注”转向“选择最有全球胜率的分子形态”。

例如CDK2和KRAS方向，公司更倾向保留降解剂等多模态方案，而不是继续消耗资源在早期数据不够突出的抑制剂上。

创新药研发本来就是高淘汰率行业，真正成熟的药企不是永远不失败，而是能尽早识别失败、停止低效投入，把资金、人力和患者入组资源集中到更有希望的项目上。

下一棒最受期待的是索托克拉（商品名百悦达），这是一款BCL2抑制剂。BCL2像肿瘤细胞的“保命开关”，抑制它有助于恢复癌细胞凋亡。

索托克拉的特点之一是半衰期较短、无明显药物蓄积，理论上有利于剂量管理和安全性观察；它已在中国用于复发/难治性MCL和CLL/SLL，并在美国因复发/难治性MCL获得优先审评。

更重要的是，它与百悦泽组成固定疗程方案，早期数据显示在初治CLL中可带来很深的微小残留病阴性（uMRD）水平。uMRD可以理解为用高灵敏检测也很难发现残余癌细胞，若未来III期研究继续证实疗效和安全性，患者有机会从长期吃药走向有明确疗程的治疗。

当然，优先审评和早期高缓解率并不等于最终商业成功，监管决定、真实世界安全性和同类竞争仍需观察。

换句话说，百济的竞争焦点正从“靠一个爆款证明全球化”转向“用BTK、BCL2、BTK降解剂、ADC（抗体偶联药物）等组合构建下一轮产品梯队”。