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达标、长效、可及,血脂管理未来可以这样做!
心血管疾病已成为全球健康首要威胁,而血脂异常作为动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的核心危险因素,其管理质量直接决定心血管事件防控成效。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是动脉粥样硬化斑块形成与进展的关键驱动因素。2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会发布的《2019ESC/EAS血脂异常管理指南:2025重点更新》,与中华医学会第二十七次全国心血管年会(CSC)同步释放血脂管理新信号。“医学界”特邀中国医学科学院阜外医院窦克非教授、复旦大学附属中山医院钱菊英教授,围绕血脂管理的核心原则、指南革新、治疗策略及国产创新药物应用展开深度解读,为临床提供覆盖全风险人群的精准管理方案,其中也包括经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后这类高风险群体的血脂管控要点。
指南革新:2025ESC血脂管理的四大突破性方向
钱菊英教授指出,2025ESC指南在2019版基础上实现全面升级,核心是让血脂管理更精准、更积极、更具前瞻性,尤其对高风险人群的干预理念发生关键转变:
风险评估工具升级:SCORE2/SCORE2-OP算法落地
指南首次用SCORE2/SCORE2-OP算法替代传统SCORE算法,适用年龄拓展至40-89岁,新增对≥70岁老年患者的虚弱指数、跌倒风险评估,及对合并糖尿病、慢性肾病患者的风险校准。钱菊英教授解释,以往部分基线LDL-C不高但合并多危险因素的患者可能被低估风险,新算法能精准识别“隐匿性高风险人群”,如75岁合并高血压者,即便LDL-C为1.6mmol/L,也可能归为超高危需强化干预。
治疗目标更严格:LDL-C“越低越好”再突破
指南明确超高危人群(含ASCVD合并糖尿病、多支血管病变等)LDL-C目标值<1.4mmol/L且较基线降幅>50%,首次提出“ASCVD复发患者(如2年内再发心梗)LDL-C可降至<1.0mmol/L”的可选目标;极高危人群(如单纯ASCVD)LDL-C需<1.8mmol/L且降幅>50%。钱菊英教授强调,这打破“LDL-C达标即停药”误区,即便患者LDL-C已降至1.5mmol/L,若属超高危仍需降至1.4mmol/L以下。
联合治疗策略前移:PCSK9抑制剂成一线选择
指南不再将PCSK9抑制剂视为“最后补救用药”,而是推荐为超高危人群一线联合药物:基线LDL-C≥3.4mmol/L的超高危患者,可直接启动“他汀+PCSK9抑制剂”联合治疗,无需等依折麦布疗效;他汀不耐受或最大耐受剂量仍未达标的患者,也可尽早联用。她补充,这基于研究证实PCSK9抑制剂能快速强效降LDL-C,且越早干预,炎症控制和斑块稳定效果越好。
重视新兴标志物:Lp(a)纳入终身检测清单
指南首次建议成年人终身至少检测一次脂蛋白(a)[Lp(a)],Lp(a)≥50mg/dL视为心血管风险增强因素,需通过生活方式干预及未来靶向药物控制。钱菊英教授表示,Lp(a)升高是独立遗传危险因素,以往常被忽视,对早发心血管病家族史、难治性高胆固醇血症患者,其检测能完善风险分层。
国产突破:瑞卡西单抗为血脂管理提供“中国方案”
窦克非教授提出,我国自主研发的PCSK9抑制剂瑞卡西单抗,为包括PCI术后在内的高风险人群提供了“长效、强效、经济”的治疗选择。
长效机制:每8周注射一次,依从性显著提升
瑞卡西单抗是全球首个经“YTE”突变改造的PCSK9单抗,通过修饰IgG抗体Fc段氨基酸序列,显著提高其与新生儿Fc受体(FcRn)的亲和力,减少抗体在细胞内的降解,半衰期延长至56天。“患者年注射仅6次,较进口PCSK9抑制剂(每2周注射一次,年26次)大幅降低用药负担,尤其适合需要长期管理的PCI术后患者,避免因频繁注射停药。”窦克非教授介绍。
强效达标:满足超高危人群需求
Ⅲ期REMAIN-2研究显示,瑞卡西单抗300mg联合他汀治疗48周,LDL-C较基线再降64%:超高危人群(含PCI术后合并多支血管病变者)达标率(<1.4mmol/L)82.3%,极高危人群达标率(<1.8mmol/L)91.5%,ASCVD复发患者(如PCI术后2年内再发心梗)LDL-C<1.0mmol/L的比例达68.7%。
经济可及:个体化用药提升治疗依从
钱菊英教授指出,当前PCSK9抑制剂主要分为单抗与小干扰RNA两大类,前者多为每两周或每月一次皮下注射,综合可及性、经济性更优,临床应用更广泛;然而,实际临床提升患者用药依从性需个体化选择,如繁忙患者可选小干扰 RNA(但价格较为昂贵);也相信未来该类药物应用将围绕患者需求,不断优化现有药物特性、强化个体化用药理念,实现疗效与依从性的双重提升。
结语
血脂管理是心血管疾病防控的“核心战场”,2025 ESC指南以“精准分层、积极干预、长期达标”为核心,为全风险人群提供了清晰路径;而国产PCSK9抑制剂瑞卡西单抗的出现,解决了“长效达标”与“经济可及”的临床痛点。窦克非教授指出:“未来血脂管理需覆盖从低危到超高危的全人群,PCI术后这类高风险群体更需严格遵循指南,结合药物特性制定方案;钱菊英教授则补充:“临床医生需将指南理念转化为实践,让更多患者通过规范血脂管理,真正降低心血管事件风险,实现长期获益。”
专家简介
钱菊英
二级教授,主任医师,博士生导师
复旦大学附属中山医院副院长,心内科副主任
首届“国家杰出医师”
国家放射与治疗临床医学研究中心执行主任;上海放射与治疗临床医学研究中心负责人
中国医促会心血管病分会副主任委员;中国医促会心血管健康医学分会副主任委员
中国女医师协会心脏与血管专委会副主任委员
上海医学会心血管病分会名誉主任委员
上海医师协会心血管内科医师分会会长;上海医师协会内科医师分会副会长
欧洲心脏病学会Fellow(FESC);美国心脏病学院Fellow(FACC)
亚太介入心脏病学会Fellow(FAPSIC)
入选上海东方英才计划领军项目;上海市科委优秀学术带头人,上海市医学领军人才,上海市卫健委优秀学科带头人。
曾获得上海市新长征突击手、上海市三八红旗手、上海市青年科技英才、上海市卫生系统银蛇奖、上海市卫生局先进工作者、上海市“十佳医生”、上海市五一劳动奖章、中国“最美女医师”、上海医务工匠、上海工匠、上海市巾帼创新领军人物,全国巾帼建功标兵等称号
《上海医学》杂志副主编;《中华心血管病杂志》(网络版)副主编
上海市政协常委,九三学社中央委员
专家简介
窦克非
主任医师,博士生导师
职务与主要社会任职:
国家心血管病中心 阜外医院内科主任,心血管代谢中心主任,冠心病中心副主任
国家万人计划领军人才,百千万人才工程国家级人选,政府特殊津贴专家
中华医学会 心血管病分会委员,复杂高危冠脉介入学组副组长
国家心血管病中心专家委员会 委员 ;心血管代谢医学专委会副主任委员
亚洲心脏学会 (AHS) 介入心脏病学委员会 副主席
世界华人医师协会 智慧医疗分会主任委员
中国心胸血管麻醉学会基层心血管医师分会主任委员
北京医师协会 心血管分会 副主任委员
北京医学会 心血管分会常委 心血管代谢学组组长
专业水平与成果:TCT、 Euro PCR 、TCTAP 、CIT 、CTOCC等国际会议 手术示教演示专家;主持国家重大科技专项、国家重点研发计划、国家自然科学基金等40项科研项目;以第一/通讯作者在Circulation、EHJ、JACC等领域顶刊发表SCI论著160余篇,总影响因子超800分;主持或参加撰写指南/共识10余部;获得省部级科研成果奖励7项;获授权专利9项,推动原创新型医疗器械上市1项
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