雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉
5月31日,迪哲医药(688192)发布公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布肺癌领域三项研究进展(舒沃哲、DZD6008、高瑞哲)的公告。公告显示,迪哲医药在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布肺癌领域三项研究进展,涵盖舒沃哲、DZD6008及高瑞哲三款产品。
其中,舒沃哲国际多中心III期“悟空28”研究以突破摘要(LBA)口头报告形式公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。该研究针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,结果显示舒沃哲单药相较含铂双药化疗,无进展生存期(PFS)中位数达10.3个月(vs化疗组7.5个月,HR=0.65,P=0.0008);客观缓解率(BoR)为68.1%(vs化疗组35.4%),中位缓解持续时间(DoR)为11.2个月(vs化疗组7.1个月)。
舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理并纳入优先审评。DZD6008作为四代EGFR TKI,其研究数据显示,在治疗EGFR C797X突变的三代EGFR TKI耐药NSCLC中,82.1%患者肿瘤缩小;40mg和60mg剂量下,6个月无进展生存率(PFS率)分别为70.6%和61.8%,且具备优异的血脑屏障穿透性,在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解,安全性良好。
高瑞哲联合抗PD-1抗体研究纳入47例初治晚期无驱动基因突变NSCLC患者,PD-L1高表达患者获益更显著,联合治疗方案耐受性良好,免疫相关不良事件(irAE)大幅减轻。
此外,公告提及存在研发不确定性等风险。
天眼查资料显示,迪哲医药全称为迪哲(江苏)医药股份有限公司,成立于2017年10月27日,注册资本46516.5842万人民币,法定代表人ZHANG XIAOLIN,注册地址为无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室。主营业务为专注于肿瘤、血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。
目前,公司董事长为张小林,董秘为吕洪斌,最新年报显示员工人数为1009人,实际控制人为无实际控制人。
公司参股控股公司4家,包括迪哲(无锡)医药有限公司、迪哲(上海)医药有限公司、迪哲(北京)医药有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为9128.86万、3.60亿和8.01亿;归属净利润分别为-11.08亿、-8.46亿和-7.64亿,同比分别增长-50.50%、23.63%和9.68%。同期,公司资产负债率分别为43.29%、88.36%和56.85%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险28条,周边天眼风险9条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险170条。
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