来源:市场资讯
(来源:宜明昂科)
中国上海,2026年6月1日——宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,公司自主研发的VEGF×PD-L1双靶点药物珀维拉芙普α(IMM2510)在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上正式公布了其I期临床研究数据(摘要号:8580)。数据显示,IMM2510在经免疫治疗(IO)进展的晚期肺鳞癌患者中,不仅疗效显著,更展现出区别于同类产品的优异安全性。这也是IMM2510连续第四年荣登ASCO这一全球肿瘤学顶级学术舞台,不仅是对前期研究成果的充分肯定,更再次彰显了其作为重磅双靶点药物的全球研发实力与持续潜力。
本届ASCO年会于2026年5月29日至6月2日(美国当地时间)在芝加哥举行。作为全球肿瘤领域最权威的学术盛会,展示国际最前沿的临床肿瘤学科研成果。
壁报展示(Poster Presentation)
Phase I study of IMM2510, a PD-L1/ VEGF bispecific antibody, in participants with advanced IO-treated SQ-NSCLC.
IMM2510(一种PD-L1/VEGF双靶点药物)治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)的I期研究
摘要编号:8580
展示形式:壁报展示(Poster Presentation)
分会场标题: 肺癌——非小细胞转移性
(Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic)
研究摘要核心亮点:
本次入选的壁报详细披露了IMM2510在经免疫治疗(IO)进展后的晚期鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)患者中的临床数据。截至2025年12月31日,共有32例接受过免疫治疗预处理的鳞状非小细胞肺癌患者入组并接受IMM2510单药治疗,其中绝大多数(25例)已在剂量扩展阶段接受了20 mg/kg的推荐II期剂量(RP2D)。
● 攻克免疫耐药难题
研究背景指出,尽管免疫检查点抑制剂已广泛应用,但晚期非小细胞肺癌患者仍面临巨大的未被满足的治疗需求。本研究专门针对经免疫治疗(IO-treated)后进展的患者群体,旨在验证IMM2510作为二线及后线治疗的潜力。
● 显著的临床获益数据
疾病控制率优异:
截至2025年12月31日的数据显示,在22例可评估疗效的受试者中,客观缓解率(ORR)为27.3%(6/22),疾病控制率(DCR)高达81.8%(18/22)。
值得注意的是,进一步疗效分析表明,在20mg/kg的推荐II期剂量(RP2D)组中,疗效信号更为强劲。针对该剂量组17例可评估患者的独立分析显示,疾病控制率(DCR)高达88.2%(15/17)。
生存期数据积极:中位无进展生存期(mPFS)为9.4个月(中位随访时间8.3个月),中位缓解持续时间(DoR)为11.1个月;中位总生存期(mOS)尚未达到。
安全性可控:针对IO耐药肺鳞癌患者多为高龄、体能状态差(PS差)且对化疗不耐受的临床痛点,IMM2510展现出显著的安全性优势。 数据显示,因不良事件(AE)导致的永久停药率极低,仅为3.1%,显著优于部分同类产品的历史数据(停药率约22.2%)。研究中未观察到≥3级的免疫相关不良反应(irAE), 这一特征使其在长期用药的慢病化管理中占据了独特优势,解决了临床医生和患者对于“治疗中断”的后顾之忧。
● 直面免疫耐药挑战的难治性基线:
本次研究入组了极具挑战性的重度经治患者群体。所有受试者既往均接受过中位2线(范围1-5线)的全身抗肿瘤治疗,且其中31.3%的患者为PD-L1 TPS <1%的低表达人群。这一高比例的难治性基线特征,精准对应了当前临床上因低PD-L1表达导致免疫治疗失效的核心痛点,有力印证了IMM2510在突破免疫耐药瓶颈、为难治性患者提供新治疗选择的卓越临床潜力。
● 后续开发计划
基于I期研究展现出的积极数据及暴露-效应分析结果,研究已确定20mg/kg Q2W为II期推荐剂量(RP2D),后续III期临床研究正在计划中。
宜明昂科董事长、CEO兼CSO
田文志博士表示:
“IMM2510在ASCO公布的这一组数据,不仅是对前期研究的肯定,更是对双靶点药物在实体瘤治疗中潜力的有力印证。9.4个月的mPFS和极低的停药率,展现了替代现有标准治疗的卓越潜力。 我们将以此为契机,加速推进该药物的全球临床开发进程,致力于通过差异化的创新疗法,为全球癌症患者带来更优的治疗选择。”
宜明昂科首席医学官
吴诸丽博士表示:
“对于经免疫治疗进展后的晚期鳞状非小细胞肺癌患者而言,临床治疗选择依然十分有限,存在巨大的未满足需求。IMM2510展现出的优异安全性特征和积极生存获益,让我们看到了这款药物在克服免疫耐药、惠及更多体弱患者方面的巨大价值。 我们将继续以严谨的科学态度推进后续的III期临床研究,力争早日将这一创新疗法惠及更多难治性肺癌患者。”
关于宜明昂科
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司于2015年6月在中国(上海)自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司,致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统,且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发,经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性,并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。
我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。
2023年9月5日,宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市,股票代码:01541.HK。
前瞻性声明
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本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售珀维拉芙普α(IMM2510及皮下制剂IMM2510S),本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。
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