来源：市场资讯

（来源：医药笔记）

2026年6月1日，Abivax公布Obefazimod治疗中至重度溃疡性结肠炎三期临床ABTECT maintenance的数据，25mg、50mg剂量组均达到主要终点和所有关键次要终点。

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Abivax股价盘前大跌25%，目前市值为77亿美元。

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Obefazimod为一种全新机制的靶向miRNA（microRNA）的小分子药物，通过口服给药。

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Obefazimod的抗炎作用通过结合至帽结合复合物（CBC）而触发。CBC位于非编码RNA分子的5'端。这种结合导致一种长非编码RNA的剪接，诱导单个微小RNA产物miR-124的过度表达。miR-124随后启动抗炎级联反应。

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ABTECT maintenance三期临床方案设计如下。

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研究达到临床缓解的主要终点，安慰剂校正后，25mg、50mg剂量组的临床缓解率分别为39.3%、40.3%。

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研究同时达到所有关键次要终点，包括内镜改善、内镜缓解、HEMI等。

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安全性数据如下。25mg出现1例鳞状细胞癌，50mg出现2例基底细胞癌、鳞状细胞癌，共5例皮肤癌。50mg出现3例Non-NMSC，包括1例前列腺癌、1例乳腺癌、1例结肠发育异常。3例NMSC被认为与治疗无关，50mg 4例皮肤癌症，研究正认为其中2例与治疗无关，1例有皮肤癌史。

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头痛副作用数据如下。

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横向对比，Obefazimod治疗获得最高的安慰剂校正后临床缓解率、内镜缓解率。

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Abivax计划今年四季度递交上市申请。

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总结

Obefazimod的疗效基本达到预期，且与竞品相比表现出显著优势，包括起效快、缓解程度更深。但50mg高剂量组出现7例癌症副作用，让业界对其长期安全性产生一些担忧。