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杨杰孚教授深度剖析心衰疾病负担与防治短板,详解非奈利酮研究的临床价值。
2026年5月28-31日,第二十届东方心脏病学会议(OCC2026)在上海顺利召开。作为国内心血管领域极具影响力的学术盛会,本次大会聚焦心力衰竭等重大心血管疾病的前沿进展、诊疗规范与防控策略。当前,心力衰竭作为心血管疾病的“最后的战场”,其疾病负担在我国极为沉重。尤其值得关注的是,左室射血分数(LVEF)≥40%心衰[包括射血分数保留的心衰(HFpEF)/射血分数轻度降低的心衰(HFmrEF)]却长期面临治疗手段匮乏的困境。值此会议期间,特邀北京医院杨杰孚教授,就我国心衰防治的突出短板,以及非奈利酮在LVEF≥40%心衰领域的里程碑式突破进行深入解读。
我国心衰疾病负担严峻,LVEF≥40%领域迎来里程碑突破
杨杰孚教授指出,心衰已成为我国重大公共卫生挑战,呈现高发病率、高患病率、高死亡率、高住院率、高经济负担的“五高”特征。我国每年新增心衰患者约300万例,2023年患病人数约1430万;心衰患者出院后1年及3年全因死亡率分别高达13.7%和28.2%,防控形势极为严峻[1]。
尽管我国自2016年起大力推进心衰中心体系建设,但当前防治仍存在突出短板,如区域诊疗水平不均衡、分级诊疗落实不到位、早期预防体系薄弱、重治轻防现象普遍。更值得警惕的是,射血分数降低的心衰(HFrEF)患病率虽趋于稳定或下降,HFpEF患病率却持续上升,LVEF≥40%心衰占比超半数,预后与HFrEF相当,但长期治疗严重不足,药物选择有限、方案缺乏精准性,已成为临床下一阶段防控的重点与难点[1]。
谈及LVEF≥40%心衰的研究进展,杨杰孚教授表示,该领域长期是临床难点与薄弱环节,既往仅有钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)与利尿剂获较强证据支持,Ⅰ类推荐药物匮乏。近年来随着机制认知深化,治疗格局迎来重大突破,非奈利酮FINEARTS-HF研究成为里程碑式突破。
该研究纳入6001例LVEF≥40%心衰患者,中位随访32个月,结果显示非奈利酮显著降低心血管死亡和总心衰事件复合终点风险达16%,用药28天即可观察到获益并长期持续;亚组分析证实,无论LVEF水平、是否合并糖尿病、是否联用SGLT2i,获益均保持一致[2-5]。同时,非奈利酮严重高钾血症发生率低,安全性与耐受性良好,为LVEF≥40%心衰提供了高质量循证支撑,确立了其重要临床地位[2-6]。
机制精准赋能临床,非奈利酮引领心衰全程管理新方向
杨杰孚教授从机制层面解析,LVEF≥40%心衰核心病理机制为炎症、纤维化、心肌重构及心肾交互影响,盐皮质激素受体(MR)过度激活是贯穿全程的关键驱动,这也是传统治疗效果有限的重要原因。
非奈利酮作为高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA),具备三大核心优势:第一,高选择性、高亲和力,基于二氢吡啶结构,对MR拮抗更彻底,对其他受体亲和力极低,性激素相关副作用显著减少[7,8];第二,心肾均衡分布,心脏与肾脏组织比例约1:1,同步实现心脏抗炎抗纤维化与肾脏保护[9,10];第三,安全性更优,高钾风险更低,长期使用耐受性良好[6,11]。
此次非奈利酮获批LVEF≥40%心衰适应症,是该领域里程碑式突破。其以抗炎、抗纤维化为核心靶点,实现心肾共管,契合心衰共病管理趋势,机制精准、靶器官保护明确、安全可控,大幅提升临床可及性,将显著改善患者预后与生活质量。
面向未来,杨杰孚教授对非奈利酮的应用提出三大展望:一是治疗关口前移,探索用于心衰高危人群,阻断疾病进展,践行白皮书“医防融合”理念;二是深化联合策略,与SGLT2i等药物协同,构建规范化联合方案,实现机制互补与靶器官共护;三是依托心衰中心,推进LVEF≥40%心衰质控建设,将非奈利酮等新药纳入质控指标,下沉基层、提升管理同质化水平。
同时,杨杰孚教授强调,临床应用中建议确诊后尽早启动、规范监测血钾保障安全、坚持长期治疗以累积获益。他相信,伴随真实世界证据不断积累,非奈利酮将深度融入心衰全周期管理,助力降低我国心衰死亡率与再住院率,支撑“健康中国2030”心衰防控目标落地。
小结
我国心衰防控仍面临沉重疾病负担与诊疗短板,LVEF≥40%心衰占比高、治疗不足问题突出,已成为攻坚重点。以FINEARTS-HF研究为支撑,非奈利酮凭借高选择性、心肾双重保护、安全耐受的优势,契合白皮书“关口前移、分型施治、医防融合”核心策略,为心衰全程管理注入新动能。未来,以心衰中心为载体,推动新型药物规范化普及与基层同质化管理,必将全面提升我国心衰防治水平,改善千万患者预后,助力实现健康中国战略目标。
专家简介
杨杰孚教授
北京医院心脏中心主任、主任医师、教授、博士生导师
中华医学会心血管病分会副主任委员(第十届及十一届)
中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员(第六届及第七届)
中国老年医学会心电与心功能分会会长
中国医院学会心脏康复管理专业委员会副会长
中华心血管病杂志编委
中华心律失常杂志编委
中国介入心脏病学杂志副主编
中国疾控中心慢病中心心力衰竭全程管理中心主任委员
主要专业方向:心脏起搏及电生理、心力衰竭、复杂心血管疾病的防治
全国政协委员、享受国务院政府津贴、获中华医学科技进步一等奖(2022,第一完成人)及中国医师奖等10余项
PP-KER-CN-1470-1
参考文献:
[1]王华,李莹莹.中国心力衰竭防治进展报告(白皮书)[J].中国循环杂志, 2026, 41(04): 318-342.
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[11]Vardeny O, Vaduganathan M, Claggett BL, et al. Finerenone, Serum Potassium, and Clinical Outcomes in Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2025;10(1):42-48.
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