封面新闻记者 刘秋凤

6月22日,一则来自国家药监局的消息刷屏了:由成都本土药企百利天恒自主研发的抗癌新药——宜泽康(伦康依隆妥单抗),正式获批上市,将重塑肿瘤治疗格局。

宜泽康是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物,也是全球首个且唯一获批上市的双抗 ADC药物,标志着肿瘤治疗迎来一个全新时代。

对于普通人来说,“双抗ADC”可能有些陌生。通俗来讲,它可以被看作一个 “智能生物导弹” :既能像“双雷达”一样精准锁定癌细胞(靶向EGFR和HER3两个靶点),又能高效地投递“弹药”进行杀伤。这种设计突破了传统化疗好坏通杀的局限,实现了 “精准、强效、低毒” 的治疗优势。

早在2023年12月,宜泽康的全球价值就获得了国际巨头认可。跨国药企BMS(百时美施贵宝)以高达8亿美元首付款、潜在总交易额84亿美元拿下其海外权益,刷新了国产创新药出海纪录。这也让“成都造”创新药站上了世界舞台中央。

这只是开始,此次获批的鼻咽癌适应症只是“先头部队”。

据百利天恒方面消息,截至2026年6月,宜泽康已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验,累计获得8项突破性疗法认定(CDE授予7项,FDA授予1项),并有2项适应症被CDE纳入优先审评(含已获批的鼻咽癌)。在中国,宜泽康已启动PANKU系列关键II/III期注册临床研究15项,覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤,其中食管鳞癌及三阴性乳腺癌两大适应症的上市申请已获CDE正式受理。在全球,宜泽康®同步启动IZABRIGHT系列关键II/III期注册临床研究3项,覆盖肺癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。