TCE赛道“隐形王者”冲刺港交所，开启价值持续释放新周期|免疫性疾病|实体瘤|抗体|新适应症|特异性|肿瘤

2026年的创新药市场依旧在价值拷问中前行。

经历多轮资本周期起伏后，行业的核心疑虑始终萦绕在投资者心头：单纯依靠项目授权的BD模式能否持续为中国创新药企创造长期价值？深耕前沿技术赛道的本土Biotech，究竟要凭借何种底气，才能突破发展边界，走出一条更具成长性的发展路径？

当同质化研发逐渐褪去热度，真正手握自主核心技术、优质临床管线与全球化运营能力的企业，开始成为行业破局的关键样本。

就在行业寻找新方向的当下，深耕T细胞衔接器（TCE）赛道多年的“隐形王者”——岸迈生物再次递交港交所招股书，加速推进港股上市进程。

图片来源：岸迈生物招股书

这家自2015年成立便锚定肿瘤与自身免疫性疾病领域的创新企业，十年来始终专注双抗与TCE药物的原始创新。凭借全球领先的系列专有技术平台、差异化管线和亮眼的全球化BD合作能力，岸迈生物成为当下港股IPO赛道中少见的高成长性、高壁垒的优质标的，也有望为资本市场创新药板块注入新能量。

“工具箱”破行业瓶颈，深耕TCE筑高壁垒

在双抗、TCE等产品逐渐成为全球创新药重要支撑点的同时，技术平台开发能力也成为药企间拉开差距的重要因素。

当下主流双抗研发平台普遍存在诸多短板，不少平台需要依靠氨基酸突变、额外连接肽修饰来构建分子，不仅会导致抗体稳定性下降、免疫原性升高，还会大幅拉长研发周期，增加试错成本。

而岸迈生物深耕双抗、TCE领域十余年，潜心搭建起一套完整、自主、互补的技术体系，彻底突破了传统技术瓶颈。

FIT-Ig®(Fabs-In-Tandem Immunoglobulin)平台是岸迈生物自主研发的核心平台之一。FIT-Ig是全球唯一的既不需要任何氨基酸突变、也不包含连接肽链及任何非抗体序列的双抗技术，具备很高的成药性和产业化效率。其采用模块化“即插即用”设计逻辑，仅需4至6周即可完成两种成熟抗体片段的组合与初筛验证，依托配套高通量自动化筛选体系，可大幅压缩研发试错时间与综合研发成本。

在FIT-Ig技术平台的助力下，不仅岸迈生物拥有了多款临床阶段在研产品，与岸迈生物合作的国际药企也顺利将候选药物推进至临床阶段。

2023年，岸迈生物与全球性生物制药公司Almirall达成授权协议。根据协议条款，岸迈生物授权许可Almirall使用其专有的FIT-Ig平台技术生成、开发和商业化最多3对未披露靶点的双抗。

今年2月，Almirall宣布就FIT-Ig平台开发的双抗产品首次提交了临床试验申请。第一个进入临床研究的候选药物是靶向IL-13和OX-40L的双抗，用于治疗特应性皮炎。Almirall预计在近期启动临床I期研究。

为适配不同靶点、不同适应症的差异化研发需求，岸迈生物在FIT-Ig平台基础上，自主研发了MAT-Fab（monovalent asymmetric tandem fab，单价非对称性串联抗原结合片段）平台。

与传统的1+1双特异性构型不同，MAT-Fab平台采用以交叉调控方向融合到Fc区的串联连接的Fab单元，可在单个不对称结构内实现两个不同表位或抗原的单价结合。独特的双抗构型让MAT-Fab平台解决了三大行业挑战：稳定性、特异性和安全性。

与单链双抗不同，MAT-Fab抗体包含Fc结构域，从而延长了血清持久性，同时调节Fc介导的效应功能；不对称设计通过强制进行正确的重链-轻链组装的结构约束，可缓解IgG类双抗中普遍存在的轻链错配问题；临床上，可降低T细胞过度激活和细胞因子释放综合征的风险。

靶向ROR1/CD3的临床阶段药物EMB-07是MAT-Fab平台的代表性成果。分子经平台优化后，对ROR1阳性实体瘤细胞结合特异性显著提升，脱靶结合风险明显降低，验证了该平台在实体瘤TCE开发领域的独特价值。

此外，岸迈生物还构建了新型前药型T细胞衔接器（ProTCE）平台。ProTCE是一种通过肿瘤部位富集的蛋白酶特异性切割激活T细胞衔接器来增强肿瘤靶向性的创新免疫治疗技术平台。今年4月，岸迈生物在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报的形式展示了其新型前药型T细胞衔接器（ProTCE）平台及其候选ProTCE分子EM1033强效肿瘤限制性活性研究。

除了这些独特的平台外，岸迈生物布局的专属CD3抗体域库是其深耕TCE赛道的关键底牌。

CD3抗体域库是一个专有的CD3结合抗体集合，其利用共同的结合表位，提供解离常数（Kd）在两位数纳摩尔范围内到个位数微摩尔的各种结合亲和力。在候选药物开发过程中，CD3抗体域库可精确调节T细胞活化，优化细胞毒性，同时减轻细胞因子释放综合征，让成药分子具备更多安全性和有效性潜力。

可以看到，凭借这套由多个技术平台+专属抗体域库组成的完整技术“工具箱”，岸迈生物在TCE这一高壁垒赛道实现了持续领跑。

差异化管线创新多元，BIC产品卡位精准

技术平台的商业价值最终落地于持续产出的研发管线，岸迈生物依托自研技术“工具箱”，搭建出了极具特色的创新管线。

从岸迈生物的管线体系便可看出其布局策略：以临床阶段成熟资产为当下全球化抓手，以临床前创新管线为长期增长储备，核心覆盖肿瘤与自身免疫性疾病两大核心赛道，4款已进入临床阶段候选药物（EMB-01、EMB-06、EMB-07、EMB-15）精准卡位行业高需求缺口领域。

岸迈生物管线图；来源：岸迈生物招股书

EMB-01是岸迈生物管线中最为核心的产品之一，是一款同时靶向EGFR和cMET的四价双抗。其以转移性结直肠癌（mCRC）为主要适应症，目前处于用于三线治疗单药疗法的II期开发阶段及用于联合疗法的Ib期开发阶段。

同时，EMB-01也是全球率先进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双抗之一。在重度经治转移性结直肠癌患者的Ib/II期研究中，EMB-01展示出令人鼓舞的疗效信号。今年6月初，岸迈生物登记了一项EMB-01和化疗方案联用治疗不可切除/转移性结直肠癌的Ib期、开放性研究，预计今年三季度启动该临床试验。

EMB-06是岸迈生物首款T细胞衔接器，为靶向BCMA和CD3的双抗。依托岸迈生物的FIT-Ig平台和专有的CD3抗体域库，EMB-06具备延长半衰期、降低血液学毒性以及最小化细胞因子释放综合征风险的特点，开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和自身免疫性疾病，正在实现一药双赛道价值挖掘。

目前，岸迈生物拥有EMB-06大中华区开发、商业化权益，海外权益已完成大额授权合作。近期，EMB-06在自身免疫疾病领域的临床结果逐步披露，展现出Best-in-class治疗潜力。

EMB-07是岸迈生物另一款进入临床阶段的核心产品，可同时靶向CD3和ROR1。临床前研究显示，EMB-07的耐受性好，即使剂量相对较高（50毫克/公斤），也仅会诱导极少的细胞因子释放。这种良好的安全性表明，与其它靶向ROR1的竞品疗法相比，EMB-07可能增加药物的治疗窗口。

在三款核心产品进入临床研究后，岸迈生物又进一步完善了其在治疗领域的布局，将一款重磅产品推进至临床阶段——EMB-15。今年3月，岸迈生物的全球First-in-Class双抗产品EMB-15（靶向ALPP(G)x CD3）获得国家药监局临床试验默示许可，拟用于局部晚期或转移性实体瘤的治疗。

除进入临床阶段的产品外，岸迈生物管线中还有数十款临床前候选药物备受行业关注。如授权给Juri的EM1031（靶向KLK2 x CD3）；治疗实体瘤的EM1033（靶向黑素转铁蛋白（CD228）/CD3）和EM1034（靶向LY6G6D x CD3）；治疗自免疾病的EM1039（未披露的三特异TCE）和EM1042（未披露的TCE）。

千亿蓝海撑起长期估值底座

多维合作打开成长天花板

技术平台提供研发生产力，管线提供产品价值载体，而赛道市场规模与全球化BD商业化能力则决定了企业长期估值天花板与现金流可持续性。

肿瘤与自身免疫性疾病是全球生物医药市场规模最大、增长韧性最强、创新需求最为迫切的两大赛道。千亿级的市场体量与持续扩容的行业趋势，为岸迈生物未来的商业化落地提供了广袤的土壤。

根据弗若斯特沙利文数据，自2021年至2025年，全球肿瘤市场由1817亿美元扩张至2782亿美元，预计到2030年将达到4356亿美元，到2035年将达到6830亿美元。

当前临床治疗中，晚期实体瘤、难治性血液瘤的耐药、复发问题仍是核心痛点，传统化疗、靶向药、PD-1单抗治疗存在局限性，而TCE双抗药物凭借全新作用机制，成为破解临床困境的关键突破口，对应细分市场增量空间广阔。

岸迈生物的核心管线精准切入了肿瘤赛道高价值细分领域：EMB-01对应的转移性结直肠癌、EMB-06对应的复发难治性多发性骨髓瘤及自免适应症、EMB-07对应的淋巴瘤与实体瘤、EMB-15对应的局部晚期或转移性实体瘤，均为临床未满足需求极高、市场规模庞大的细分适应症。

在自身免疫性疾病赛道，岸迈生物更是提前布局抢占第二增长曲线，赛道长期价值凸显。

自身免疫性疾病是仅次于肿瘤的全球第二大药物市场，Future Market Insights 2025行业报告显示，2025年全球自免药物市场规模达1686亿美元，预计2035年将增至2262亿美元。

当前国内自免疾病治疗方案仍以传统激素、免疫抑制剂、进口单抗药物为主，存在疗效有限、副作用大、耐药性突出等问题，在研产品也存在同质化严重等问题。岸迈生物则前瞻性地将其TCE技术延伸至难治性类风湿关节炎/重症肌无力/系统性硬化症等多款自身免疫性疾病领域，相关临床研究稳步推进，也让其成为国内少数同时掌握肿瘤、自免双赛道TCE研发能力的企业。

赛道红利之外，持续落地的全球化BD交易是岸迈生物区别于绝大多数临床阶段Biotech的核心竞争力，也是企业当前稳定现金流的核心来源之一。

据报道，自2023年底起，岸迈生物已建立多个全球对外授权合作，总交易价值超过21亿美元，在全球TCE领域中排名十分靠前。这样的成果在近期向港交所递交招股书的Biotech公司中并不多见。持续落地的BD合作提前兑现管线与平台商业价值，让岸迈生物形成了“海外授权回流现金流反哺本土临床研发、国内管线锁定千亿市场长期收益”的良性循环，穿越行业资本周期的抗风险优势突出。

可以预见，随着港股上市进程稳步推进，核心管线临床数据持续读出、全球TCE双抗等创新药浪潮到来，以及BD合作的持续深入，这家国内TCE双抗赛道“隐形王者”有望在资本市场助力下完成从技术创新型企业到商业化平台型企业的跨越，开启价值持续释放的全新周期。