Aspen Neuroscience在哥本哈根的AD/PD 2026会议上,分享了自家1/2a期ASPIRO试验的12个月安全性、耐受性和疗效数据。这项首次人体试验、开放标签、多中心研究招募了50-70岁的帕金森患者,会上汇报了前八名接受治疗的患者结果,其中四人低剂量组,四人高剂量组。
公司表示,12个月时,两个剂量组在功能、医生和患者报告的结果以及生活质量方面都显示出数据上的改善,包括平均开期时间(低剂量组增加2.1小时,高剂量组增加2.4小时)、平均MDS-UPDRS III关期评分(低剂量组降低15.5分,高剂量组降低13.5分)、平均MDS-UPDRS II评分(低剂量组降低5.3分,高剂量组降低2.3分)以及平均PDQ-39改善率(低剂量组51.6%,高剂量组28.5%)。而且这几名患者还减少了左旋多巴等效日剂量。
FDOPA PET成像显示细胞存活和植入。公司报告没有严重的手术不良事件,没有严重的移植物引起的运动障碍,也没有引发症状的出血或梗死;术中成像确认放置位置准确。Sasineprocel (ANPD001) 已获得FDA快速通道资格,该研究获得了CIRM资助。据公司称,公司计划今年晚些时候将Sasineprocel推进到3期研究。
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