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（美通社头条）日前，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（TÜV莱茵）为丹娜（天津）生物科技股份有限公司自主研发的6款侵袭性真菌病及细菌耐药检测试剂盒颁发了基于欧盟体外诊断医疗器械法规（Regulation(EU)2017/746，简称"IVDR"）的公告机构证书。这也是国内企业首次获得关于全套真菌检测解决方案的IVDR公告机构证书，将助力丹娜生物加速全球业务拓展。

这批获证产品包括真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）、曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）、曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）、曲霉IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）和碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金法）。

阅读全文:TÜV莱茵为丹娜生物6款体外诊断检测产品颁发IVDR公告机构证书