今日(7月20日)晚间,联影医疗发布公告,披露多款已在2026年取得医疗器械注册证的产品,包括CT、磁共振、DSA、直线加速器和超声,覆盖境内和主要境外市场。
其中,国内获批产品既有此前已在2025年度报告中披露的双宽体双源CT成像系统uCT SiriuX及uCT SiriuX Pro,也包括了近期获批的超声产品
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公告还披露了2026年至今已获得CE和FDA认证的产品,可以看到已有18款uSONIQUE系列超声产品通过FDA 510(k)认证,海外超声产品线覆盖超高端、中端及经济型各细分市场。
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根据公告,联影医疗已在全球超100个国家和地区实现销售。截至2026年6月30日,其产品注册准入已覆盖全球80余个国家和地区,累计获批上市产品超过160款,其中:
累计77款产品取得欧盟CE认证,报告期内新增7款;
累计78款产品通过美国FDA 510(k)认证,报告期内新增20款。
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