美国食品药品监督管理局(FDA)的外部顾问小组本周四召开会议,开始对六种以上的肽类物质进行审查。这些尚未被证实安全有效的物质,正在成为一股日益壮大的健康风潮,尽管相关的临床证据极为匮乏。
这场为期两天的会议获得了卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的明确支持。肯尼迪曾公开表示自己是肽类物质的“铁粉”,并誓言要推翻前总统乔·拜登任内实施的行业限制措施。他的这一立场,使得此次审查从一开始就笼罩在科学与政策分歧的阴影之下。
打开网易新闻 查看精彩图片
在名人效应与社交媒体的推波助澜下,肽类物质的追捧者名单正迅速拉长。知名播客主持人乔·罗根,以及肯尼迪“让美国再次健康”议程的支持者、健康领域网红加里·布雷卡,都是其忠实拥趸。布雷卡本人甚至在网上销售肽类小瓶制剂。各大社交平台上充斥着用户们的现身说法,声称这些物质帮助他们增肌、加速伤势恢复或是看起来更年轻。
然而,与这股民间热潮形成鲜明对比的,是FDA职业科学家以及主流医学界的严重疑虑。FDA的立场非常清晰:目前缺乏足够的数据支持让肽类药物更广泛地面向公众供应,尤其是来自那些调配传统药厂不生产之定制药物的复合药房。许多在会议前发表意见的医学和科学专家,都站到了这一边。
用药安全专家们对此发出了明确警告。安全用药实践研究所所长、药剂师丽塔·朱直言不讳地表示,这种现象令人极为担忧。她指出,很少有其他物质像肽类这样,在被人们直接注射进体内时,临床证据却如此匮乏。这揭示了当前监管审查框架与民间应用现状之间的巨大鸿沟。
本次会议所召集的外部顾问小组,正是为了直面这种分歧。他们将审查一系列的肽类物质,试图在由知名政治人物和网红带动的市场热情与近乎空白的可靠临床数据之间,找到一条科学上的出路。审查结果或将决定这些受到万千追捧的物质,未来是否能够跨过监管的门槛。
热门跟贴