一、标准条款依据

ISO9001:2015 9.3 管理评审

组织应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行管理评审,确保体系的适宜性、充分性、有效性,并与组织的战略方向保持一致。

评审频次要求:每年至少1次;体系变更、重大质量事故、客户重大投诉、外审前可追加临时评审。

二、管理评审核心目的(3大核心)

  • 适宜性:体系是否适配公司现阶段规模、产品、工艺、客户需求。
  • 充分性:体系条款是否全覆盖、流程是否齐全、有无管理漏洞。
  • 有效性:体系运行是否真正落地、质量目标是否达成、问题是否改善。

三、管理评审【必须输入项】(9.3.2 强制8项输入)

所有内容必须在评审会议中汇报、有据可查、写入评审资料

  1. 以往管理评审的跟踪措施
    1. 上年度评审提出的问题、整改项、改进措施完成情况、闭环验证。
  2. 与质量管理体系相关的内外部因素的变化
    1. 市场变化、客户要求变化、法规标准更新、行业政策、公司组织架构调整、产品结构调整。
  3. 质量目标的实现程度
    1. 年度质量目标达成数据:合格率、不良率、返工返修率、出货合格率、异常次数等。
  4. 不合格品、纠正预防措施的状况
    1. 来料不良、制程不良、客诉不良、报废数据、整改有效性、重复问题统计。
  5. 监视和测量结果(数据)
    1. 检验数据、巡检数据、设备点检、量具校准、过程能力监控数据。
  6. 顾客满意和相关方反馈
    1. 客户满意度调查、客户投诉、客户表扬、供应商反馈、合作伙伴意见。
  7. 审核结果(内审+外审
    1. 年度内审不符合项、外审问题点、整改完成情况、体系漏洞。
  8. 改进的机会、资源充分性、风险和机遇的更新
    1. 现有资源(人员、设备、场地、检测设备)是否满足生产;质量风险更新、改善提案、降本增效机会。

四、管理评审【必须输出项】(9.3.3)

评审结束必须形成正式输出,缺一不可

  1. 质量管理体系有效性的结论
  2. 体系适宜性、充分性总体评价
  3. 资源需求更新(人员、设备、检测、培训)
  4. 持续改进的机会与改进决议
  5. 下阶段质量管理重点工作

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五、完整管理评审流程(标准流程)

第一步:策划准备

体系员制定评审计划、确定评审时间、参会人员、收集各部门数据。

第二步:各部门资料提交

生产、品质、业务、采购、行政、设备提交年度运行总结、数据、问题点。

第三步:召开管理评审会议(最高管理者主持)

逐项汇报输入项、分析问题、讨论原因、确定改进方向。

第四步:形成管理评审报告

汇总结论、问题清单、改进计划、资源需求。

第五步:整改落实与跟踪闭环

责任部门落实改善,体系员跟踪验证,纳入下一年评审输入。

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六、评审参会人员(审核必查)

  • 必须到场:最高管理者(总经理)、管理者代表、体系专员。
  • 必须参与:品质部、生产部、业务部、采购部、行政/人事部、设备部。

七、外审常查问题(高频不合格项)

  • 管理评审输入资料不全,缺数据、缺对比、缺分析。
  • 无风险、机遇、内外部环境变化分析。
  • 只写总结,没有改进决议和整改计划
  • 上年度改进项未跟踪闭环。
  • 评审报告千篇一律、无年度差异、无真实数据。

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八、管理评审最终结论模板(可直接套用)

本年度通过对质量管理体系运行数据、内审结果、客户反馈、目标达成、风险管控、资源配置等内容综合评审,确认公司质量管理体系运行适宜、充分、有效,符合ISO9001:2015标准要求,能够支撑公司质量管控与客户需求,后续将针对本次评审发现的薄弱项持续改进,完善资源配置,提升整体质量管理水平。

管理评审计划

日期:

2025年10月8日

评审日期

10月15日

评审时间

9:00-12:00

评审性质

■例行 □临时

会议主持

总经理

评审人员

总经理、管理者代表、内审人员、各单位负责人。

评审目的

按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审内容

以往管理评审

1.以往管理评审所采取措施的实施情况

提出部门:管理层

内外部
因素变化

1.与质量管理体系相关的内外部因素变化

提出部门:管理层

过程业绩

1.顾客满意和相关方的反馈。
2.质量目标的实现程度。
3.过程绩效以及产品和服务的符合性。
4.不合格以及纠正措施。
5.监视和测量结果。
6.审核结果;
7.外部供方的绩效。

提出部门:销售部
提出部门:管理者代表
提出部门:品质部&生产部
提出部门:生产部
提出部门:品质部
提出部门:管理者代表
提出部门:采购部

资源的充分性

1.在质量体系实施过程中相关资源是否能满足要求

提出部门:需求部门

风险控制

1.应对风险和机遇所采取措施的有效性

提出部门:管理层

改进的机会

1.如有认为可能造成体系变更需求可提出。

提出部门:需求部门

纠正措施
的实施

1.内审
2.制程异常
3.客诉反馈
4.供货商的有关改善要求汇总及完成效果状况。

提出部门:审核组长
提出部门:生产部&品质部
提出部门:品质部
提出部门:品质部

各部门评审准备工作要求

1.各部门要提供相关的汇总数据及详细数据。

2.在管理评审会议前2天交至管理者代表处。

3.各部门要准备管理评审计划说明的相关事项(如:部门整体运行状况及改进的机会,质量管理体系所需的变更,资源需求等。)

4.有涉及到品质目标的要与品质目标进行比较,不达标的要提出纠正措施,达标的要持续改进。

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管理评审报告

评审日期

10月15日

评审时间

9:00-12:00

评审地点

会议室

会议主持

总经理

评审人员

总经理、管理者代表、内审人员、各单位负责人。

评审目的

按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审内容摘要

以往管理评审

以往管理评审的记录及相关纠正措施的实施完成情况评估。

内外部
因素变化

内外部因素的分析与评价情况。

过程业绩

1.通过质量管理体系实施到现在客户投诉统计数据来看,共投诉0件。顾客满意度调查结果显示结果达成目标值85分.

2.通过《质量目标达成统计表》统计数据来看,所有目标都已达成。

3.通过质量管理体系实施到现在的成品合格率统计的数据来看,符合要求。

4.对内部审核、制程异常、成品检验、客户投诉、客户回馈、原材料异常等发现的不符合项都有依纠正措施流程执行改善。

5.品质部制程、成品检验的结果。

6.依内审计划之要求,公司于按照《内部审核实施计划》做了一次全面的内部审核,通过这次内部审核,共发现了次要不符合项2项,共发出内部审核不符合事项改善报告2份,纠正预防措施在审核后3日内全部改善,改善有效,可以关闭不符合项。

7.通过质量管理体系实施到现在供应商材料的异常统计情况来看,基本符合要求;

资源的充分性

在质量体系实施过程中各相关的部门的资源配置情况能满足要求。

风险控制

评审各部门应对风险和机遇所采取措施的有效性。

可能进行的变更

各部门如有认为可能造成体系变更需求可提出。

纠正措施
的实施

对内部审核、制程异常、成品检验、客户投诉、客户回馈、原材料异常等发现的不符合项都有依纠正措施流程执行改善。

质量方针

质量方针与体系及目标的符合性,有效性等。

评审结论

以往管理评审

因本次管理评审是体系建立以来的第一次,未有具体的追踪决意事项,所以暂时无。

内外部
因素变化

自体系建立以来到现在,公司内部运行稳定,客户也没发生变更,内外部环境未发生变化。

过程业绩

1.通过质量管理体系实施到现在客户投诉统计数据来看,共投诉0件。顾客满意度调查结果显示结果达成目标值85分.

2.通过质量目标统计数据来看,所有目标都已达成。具体见《质量目标达成统计表》。

3.从质量目标的统计看,质量目标已达成,过程业绩较好,从顾客反馈看,产品符合客户要求.具体见《质量目标达成统计表》;

4.对内部审核、制程异常、成品检验、客户投诉、客户回馈、原材料异常等发现的不符合项都有依纠正措施流程执行改善,且都有将其列为标准化执行。

5.通过质量目标统计数据来看,原材料检验、过程检验、成品检验所有目标已达成,监视和测量的结果能满足要求。

6.依内审计划之要求,公司于按照《内部审核实施计划》做了一次全面的内部审核,通过这次内部审核,共发现了次要不符合项2项,共发出内部审核不符合事项改善报告2份,纠正预防措施在审核后3日内全部改善,改善有效,可以关闭不符合项。

7.通过质量管理体系实施到现在供应商材料的异常及其他统计情况来看,基本符合要求;

资源的充分性

在质量体系实施过程中各相关的部门的资源配置情况能满足生产、技术、检验及客户的要求。

风险控制

公司建立《风险控制程序》并对公司运行或活动中的的风险进行识别和评估,是充分有效的,具体见《风险识别与评估表》,能满足在运行过程中发生的任何风险状况。

可能进行的变更

本公司已按公司的流程建立质量管理体糸,公司的流程无变更,体糸暂不需要变更.

质量方针及目标

通过对公司质量方针,目标进行评审,基本符合公司现有发展规模与需求,且在公司全体人员均能宣导与理解,不需对质量方针,目标进行修改。

最高管理者决议事项

1

各部门已经建立完善的程序文件要持续维持完善,但更重要的是各部门主管必须要求下属员工完全执行文件规定要求,做到说、写、做一致。

2

通过本次管理评审未发现重大问题点,表明本公司体系运作基本是充分的、有效的、适宜的.

3

本公司已按公司的流程建立质量管理体糸,公司的流程无变更,体糸暂不需要变更.

4

在质量体系实施过程中各相关的部门的资源配置情况能满足生产、技术、检验及客户的要求。暂无资源的需求。

5

通过从质量管理体系文件发行以来,在公司内部不能全面落实执行,其原因是,文件规定的与实施作业层面不符合,且部分流程未识别出来,为了更加完善公司品质管理体系文件,公司将在本次管理评审结束后,对公司流程重新识别,重点对工程管理、顾客回馈、及工艺控制等流程进行识别。

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