新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

作者：深圳市恒昊生物科技有限公司

冠状病毒是一类广泛存在于自然界的单股正链RNA病毒，因在电子显微镜下病毒包膜呈现出类似皇冠的棘突而得名。此前已知会感染人类的冠状病毒共有6种，2019-nCoV是被发现的第7种人感染冠状病毒，属于β属冠状病毒。

该病毒具有较强的传染性，主要通过呼吸道飞沫、密切接触传播，在相对封闭的环境中也可通过气溶胶传播，接触被病毒污染的物品后也可能造成感染。人体感染后，以发热、干咳、乏力为主要表现，部分患者会出现鼻塞、流涕、咽痛、嗅觉味觉减退或丧失、肌痛和腹泻等症状，多数患者为轻症或无症状感染，但老年人、有基础疾病的人群感染后更易发展为重症，甚至出现急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、多器官功能衰竭等严重后果。

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检测原理

IgG抗体是人体感染病毒后，免疫应答晚期产生的标志性抗体，可持续存在较长时间，检测IgG抗体不仅可以确认现症感染，还可以判断既往感染，评估人群免疫水平，在疫情监测、流行病学调查中发挥着重要作用。酶联免疫法（ELISA）是目前常用的抗体检测技术，其检测原理可以分为以下步骤：

  1. 固相包被：试剂盒已经预先将2019-nCoV的特异性抗原（一般为重组刺突蛋白S蛋白或核衣壳蛋白N蛋白）固定在微孔反应板的孔壁上，形成不溶性的固相抗原。
  2. 样本反应：将待检测的人血清/血浆样本加入微孔中，如果样本中含有2019-nCoV IgG抗体，抗体就会和固定在孔壁上的抗原结合，形成“抗原-抗体”免疫复合物留在孔内；如果样本中没有对应抗体，就不会形成复合物，后续洗涤会将未结合的物质洗去。
  3. 酶结合物反应：洗涤后加入酶标记的抗人IgG抗体（一般是辣根过氧化物酶标记），该酶标记抗体可以和之前形成的复合物上的IgG抗体结合，形成“固相抗原-待检IgG抗体-酶标二抗”的三层复合物。再次洗涤去除未结合的多余酶标记物，避免非特异性干扰。
  4. 显色检测：加入酶对应的底物（如四甲基联苯胺TMB），结合在复合物上的酶会催化底物发生反应，产生有色产物：在酸性终止液加入后，溶液会从蓝色变为黄色。

新型冠状病毒的科学预防措施

针对2019-nCoV，目前依然可以通过科学的预防手段降低感染和重症风险：

  1. 疫苗接种是最经济有效的手段
    接种新冠疫苗可以有效降低重症和死亡的风险，符合接种条件的人群尤其是老年人、有基础疾病的高危人群，应当按照要求及时完成全程接种以及加强免疫接种，建立有效的群体免疫屏障。
  2. 做好日常个人防护
    在人员密集的公共场所、密闭空间，以及乘坐公共交通工具时，科学佩戴医用外科口罩；保持勤洗手、常通风的卫生习惯，遵循“七步洗手法”清洁双手，避免用未清洁的手触摸口眼鼻；尽量保持1米以上的社交距离，减少前往人群聚集、通风不良的场所。
  3. 养成健康的生活习惯
    日常保持规律作息，保证充足睡眠，均衡摄入营养，适度进行体育锻炼，保持良好心态，提升自身免疫力，降低感染后发展为重症的概率。
  4. 主动监测与及时处置
    如果出现发热、咳嗽、咽痛等可疑症状，根据自身情况及时进行抗原或核酸检测，轻症感染者根据症状对症处理，减少外出；如果症状持续加重，尤其是高龄、有基础疾病的人群，及时前往医疗机构就诊，避免延误病情。
  5. 重点场所防控
    学校、医院、养老院等人员密集的重点场所，应当落实日常健康监测、消毒通风等防控措施，出现聚集性疫情时及时采取管控，避免疫情扩散。