近日，美国肾脏基金会（AKF）发布了IgA肾病患者管理指南，围绕疾病诊断与治疗为患者答疑解惑。与此同时，随着KDIGO 2025临床实践指南的正式发布及多项新药获批，IgA肾病的诊疗格局正经历深刻变革。

肾活检：确诊的“金标准”

IgA肾病是最常见的原发性肾小球疾病，也是导致慢性肾脏病和肾衰竭的主要原因之一。其确诊高度依赖肾活检——截至目前，尚无经过验证的血清或尿液生物标志物可用于辅助诊断。

2024版KDIGO指南草案及2025版指南均明确建议：所有拟诊为IgA肾病且蛋白尿≥0.5g/d的成年患者，如无禁忌症，均应进行肾活检。活检不仅用于确诊，还可根据牛津MEST-C分类进行病理分层，并通过国际IgAN预测工具量化疾病进展风险。

治疗目标：更严苛的“双重标准”

过去，临床满足于将蛋白尿控制在＜1g/d。而新版指南提出了更严格的目标：蛋白尿理想控制目标＜0.5g/d，优化目标＜0.3g/d。肾功能丧失速度目标也被设定为每年小于1ml/min/1.73㎡。

蛋白尿是目前唯一经过验证的可预测肾功能下降风险的早期生物标志物，其减少与肾脏预后改善独立相关。但专家指出，仅靠血流动力学作用减少蛋白尿的药物，可能无法充分反映肾小球炎症和损伤的真实情况，临床需联合多种药物才能达到理想目标。

从“支持治疗”到“靶向治疗”

新版指南的一大亮点是：不再强调3个月优化支持治疗观察期，而是首次提出应同时管理IgA肾病中持续肾单位丢失的两个基本驱动因素。这意味着治疗需尽早启用减少致病性IgA及免疫复合物的药物，从发病机制源头上控制疾病。

目前，多款创新药物已进入临床：

· 耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊） ：全球首个IgA肾病对因治疗药物，通过肠道靶向机制精准作用于黏膜免疫异常这一核心发病环节。已被纳入2024版KDIGO指南草案，推荐有进展风险的患者进行9个月治疗。我国首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》专家共识也将其列为核心治疗药物。

· 司帕生坦（Sparsentan） ：双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂，被2025 KDIGO指南推荐为一线治疗选择。

· Sibeprenlimab：全球首创APRIL抑制剂，2025年11月获FDA加速批准，Ⅲ期试验显示12个月尿蛋白肌酐比降低54.3%。

· Atrasentan：每日一次口服内皮素A受体拮抗剂，2025年4月获FDA加速批准。

此外，补体通路抑制剂（如Iptacopan）和B细胞调节剂（如泰它西普）等在临床试验中也展现出良好前景。

结语

从肾活检的确诊基石，到蛋白尿控制目标的不断收紧，再到多款靶向药的相继问世，IgA肾病正在告别“缺医少药”的时代。对于患者而言，早诊断、早干预、规范治疗，是延缓疾病进展、远离透析移植的关键。

参考文献：

1. KDIGO 2025 Clinical Practice Guideline for the Management of IgA Nephropathy and IgA Vasculitis. Kidney International, 2025.

2. 中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会. IgA肾病临床实践60问（2026版）. 中华肾脏病杂志, 2026.

3. 2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查草案）.

4. Alper AB. Immunoglobulin A Nephropathy: Diagnostic and Therapeutic Strategies. Medscape, 2026.

5. IgA Nephropathy in 2025: Year in Review. HCPLive, 2025.

6. 西部证券. IgA肾病行业报告：多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期, 2024.