近日,中国苏州——长风药业股份有限公司(港交所代码:2652.HK)宣布,公司分别与西湖大学相关科研团队、苏州大学苏州医学院药学院相关科研团队及江南大学生命科学与健康工程学院相关科研团队签署研究合作合同。各方将围绕新型肺部mRNA/siRNA递送载体开展联合研究,重点探索可改善肺部靶向递送、提高细胞转染效率并增强气道黏液穿透能力的新一代递送系统。

本次合作致力于打通“基础研究—递送系统—产业转化”链条:高校团队发挥在核酸递送材料、生物界面、细胞转染、黏液屏障及疾病模型等方面的基础研究优势;长风药业则依托在复杂吸入制剂、肺部给药、递送系统开发、装置工程、CMC放大及产业化转化方面的长期积累,共同推动吸入式核酸药物底层平台能力建设。

核酸药物已进入临床应用时代,肺部递送仍是全球前沿难题

近年来,核酸药物已在全球范围内展现出重要治疗价值。通俗而言,mRNA像一份“蛋白生产指令”,siRNA则像一个“基因表达开关”。mRNA-LNP疫苗、LNP-siRNA药物、GalNAc偶联siRNA药物的成功,证明了核酸药物在疫苗、罕见病、心血管代谢疾病及遗传性疾病等领域的巨大潜力。

但目前已获广泛验证的核酸药物递送路径,主要集中在肌肉注射、静脉给药或皮下注射。对于呼吸系统疾病,若能直接将mRNA或siRNA递送至肺部病灶,理论上有望提高局部药物暴露、减少全身副作用,并为慢性呼吸疾病、肺部肿瘤免疫治疗等方向打开新的治疗空间。

但肺部递送面临多重天然屏障:气道结构、黏液屏障、肺泡表面活性物质、巨噬细胞清除等。同时,mRNA/siRNA本身不稳定,递送载体需在制备、雾化、吸入及肺部沉积全过程中保持活性,并在到达目标细胞后有效释放和转染。

因此,核心挑战可概括为 :如何让核酸药物“吸得进去、到得了位、穿得过黏液、进得了细胞、发挥得了作用”。这正是本次合作希望重点探索的科学与工程问题。

长风药业以肺部递送平台为基础,拓展mRNA/siRNA创新边界

长风药业以肺部递送平台为基础,拓展mRNA/siRNA创新边界

吸入制剂被公认为制剂技术壁垒最高的领域之一。长风药业深耕十余年,已建立覆盖雾化剂、气雾剂、粉雾剂、鼻喷剂、吸入喷雾剂、脂质体吸入递送及小核酸递送等多种技术路径的综合平台,并具备从处方开发、装置工程、CMC放大、质量控制到全球注册申报的系统能力。

在小核酸及前沿递送领域,公司已建立受体偶联siRNA递送相关技术基础,并持续探索吸入式核酸药物在呼吸系统疾病中的应用。本次与三所高校的合作,将助力长风药业从传统复杂吸入制剂,向“吸入递送系统 + 核酸药物载荷 + 肺部疾病场景”的新型平台模式升级。

五大研究方向:聚焦递送效率与穿透能力

五大研究方向:聚焦递送效率与穿透能力

根据合作安排,各方将重点围绕以下方向开展系统性探索:

●开发新型载体:设计更适合吸入给药的核酸递送载体,提升mRNA/siRNA在肺部环境中的稳定性与递送效率;

● 优化靶向机制:优化载体表面性质与受体识别机制,探索其向特定肺部细胞或免疫细胞递送的潜力;

● 增强屏障穿透:改善载体穿透气道黏液和肺部生物屏障的能力,降低被快速清除的风险;

● 提升释放效率:提升mRNA/siRNA进入目标细胞后的释放与转染效率;

● 建立评价体系:构建支持候选药物筛选、药效评价、安全性研究及药学开发的早期评价平台。

本次合作仍处于早期研究阶段,短期目标并非立即形成商业化产品,而是搭建可持续迭代的肺部核酸递送底层技术平台,为公司未来创新管线储备提供技术基础。

潜在应用:慢性呼吸疾病、肺部肿瘤疫苗及体内CAR-M探索

潜在应用:慢性呼吸疾病、肺部肿瘤疫苗及体内CAR-M探索

若相关递送技术获得验证,未来有望支持多个前沿治疗方向:

1.慢性呼吸系统疾病:调控炎症、纤维化、黏液高分泌、气道重塑及免疫失衡等关键病理过程,为哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支气管扩张症、肺纤维化等提供新型药物设计工具;

2.肺部肿瘤疫苗:mRNA递送平台未来有望用于探索肺部肿瘤疫苗,通过局部递送肿瘤相关抗原或免疫调节信号,帮助免疫系统更有效识别肿瘤细胞;

3.体内CAR-M:在体内重编程肺部免疫细胞,增强其识别和清除异常细胞的能力。该方向目前仍处于全球早期探索阶段,存在较高科学和转化不确定性,但代表了肺部核酸递送技术可能打开的全新治疗边界。

管理层评论

管理层评论

长风药业管理层表示:

“吸入给药的核心价值,是把药物更精准地递送到肺部病灶区域。过去十余年,我们在复杂吸入制剂、装置工程、肺部递送和产业化转化等方面建立了系统能力。今天,我们希望将这些能力延伸到mRNA和siRNA等新一代核酸药物领域。”

“核酸药物已在全球范围内证明其治疗价值,但吸入式核酸药物仍是一个尚未被充分开发的前沿方向。本次与西湖大学、苏州大学医学院药学院及江南大学生命科学与健康工程学院相关科研团队的合作,将帮助我们更系统地理解肺部核酸递送中的关键科学问题,推动公司从复杂吸入制剂平台,升级为面向未来治疗模式的肺部精准递送平台。”

“长风药业的长期战略不是单纯做更多产品,而是围绕肺部递送这一核心能力,构建可持续扩展的平台。公司将继续推进复杂吸入仿制药在中国及全球市场的发展,满足广泛基础治疗需求;同时积极布局吸入式创新药物,面向重大未满足临床需求探索更高价值、更高壁垒的治疗方案。”

对公司战略的意义

对公司战略的意义

本次合作体现了长风药业从“高壁垒复杂吸入制剂企业”向“全球吸入系统平台公司”的战略升级。公司认为,未来吸入药物产业的竞争,是递送系统、制剂工程、装置技术、生物学机制、临床转化和全球注册能力的综合竞争。mRNA/siRNA等新型治疗工具正在重塑全球药物研发格局,而肺部递送正处在复杂吸入制剂与前沿生物药创新的交汇点。

通过本次产学研合作,长风药业有望在以下方面形成长期价值:

● 进一步强化公司在肺部精准递送领域的平台属性;

● 拓展公司从小分子、脂质体、小核酸到mRNA/siRNA递送的技术边界;

● 为慢性呼吸系统疾病、肺纤维化、肺部肿瘤免疫治疗疗及其他严重肺部疾病储备前沿技术;

● 推动公司从“把药物做成吸入制剂”升级为“围绕肺部疾病设计递送系统和创新治疗方案”的平台型创新企业。

长风药业将继续坚持“双轮驱动”战略:以复杂吸入仿制药服务国内外基础治疗需求,夯实产业化和现金流基础;同时依托肺部精准递送平台,系统布局创新吸入药物,努力在全球高壁垒吸入药物赛道中形成差异化竞争优势。

关于长风药业

关于长风药业

长风药业股份有限公司(股份代号:2652.HK)是一家专注于高壁垒复杂吸入制剂研发、生产及商业化的平台型创新药企。公司深耕呼吸系统疾病和鼻科疾病领域,已建立覆盖雾化剂、气雾剂、粉雾剂、鼻喷剂、吸入喷雾剂、脂质体吸入递送及小核酸递送等多种技术路径的综合平台。

公司致力于构建连接复杂制剂与临床未满足需求的跨学科桥梁,依托装置工程、精准给药、制剂开发、CMC放大、全球法规注册及商业化落地能力,系统推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线。公司治疗领域覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张症、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、肺纤维化、肺动脉高压及罕见肺部感染等方向,并战略性探索吸入式小核酸药物、脂质体递送、mRNA/siRNA肺部递送及其他前沿治疗技术。

长风药业(2652.HK)

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长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任,以开发高质量的呼吸系统用药为目标,致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。

前瞻性声明

本新闻稿包含有关公司研发计划、技术平台、潜在应用方向及合作预期的前瞻性陈述。该等陈述并非对研发成功、临床试验结果、监管批准或商业化结果的保证。本次合作仍处于早期研究阶段,后续能否形成候选药物、完成临床前研究、提交临床试验申请、获得监管批准或实现商业化,取决于科学验证、药学开发、知识产权、监管沟通、资金投入、产业化可行性及市场环境等多项因素。投资者不应过度依赖该等前瞻性陈述。

公司将根据适用法律法规及香港联合交易所有限公司证券上市规则的要求,适时就相关项目的重要进展作出进一步披露。