先说一件事:2026 年 9 月 28 日,第 20 个世界狂犬病日刚过。
这一天前后,有两组数字几乎同时出现,指向却完全相反。
一组来自疾控系统:2026 年 1—8 月,全国累计报告狂犬病发病215 例、死亡203 例;而 2025 年同期是 147 例和 132 例。八个月,涨了将近一半。8 月单月,全国又报了43 例发病、41 例死亡——这是国家疾控局月报里的原始数字。
另一组来自中国食品药品检定研究院的批签发公示:2026 年上半年,全国人用狂犬病疫苗批签发413 批。2025 年同期是 420 批。少了 7 批。
需求在抬头,供给几乎没动。而就在这个当口,供给端自己的格局,正在被重写一遍。
2026 年,国产狂犬疫苗市场一口气批出四张新证,19 款产品同台。
这个市场规模大约 88 亿元(2025 年),过去五年年均增速接近 8%。但在这一年,它从「进口退场后的国产替代」,正式进入了另一个阶段。
红海不是打出来的,是批出来的。
红海是怎么批出来的
先把这一年的新证摊开看。
▲ 2026 年四张新批文:从 2 月到 8 月,一年批完
2 月 10 日,成大生物(本溪)的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批,国药准字 S20260012。这是辽宁成大生物第一次进入人二倍体路线——而它此前凭 Vero 细胞苗,已经是这个市场最大的供应商。
5 月 27 日,上海青赛生物的冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)获批,国药准字 S20260033。国内在产的鸡胚细胞狂苗,此前是零。
6 月 30 日,上海荣盛的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)获批,国药准字 S20260051,主打全程无动物源添加。
8 月 6 日,科兴(成都)的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)获批,国药准字 S20260060,无血清、无动物源工艺,且是国内首个符合 WHO 简易 4 针法的狂苗,全程最快 14 天。
四张新证里,三款填的是国内此前的空白:鸡胚细胞路线、无血清加简易 4 针法、以及人二倍体路线上的三种程序兼容。
再看存量。把 2026 年 10 月初的在册产品拉一张全表,共19 款——这是 22 款历史产品里,剔除了三款已被撤销批件的产品之后剩下的。
被划掉的那三款,值得单独记一笔:长春长生(2018 年 10 月撤销批准证明文件、吊销生产许可证,企业已破产清算)、江苏延申(2010 年 5 月撤销狂犬疫苗批准文号、收回 GMP 证书)、河北福尔生物(2010 年 5 月被收回狂犬疫苗 GMP 证书、责令停产)。「问题狂苗」事件过去十六年,它的痕迹还留在表格的末尾,只是不再产生任何一批签发。
19 款产品背后是四条技术路线。Vero 细胞仍是绝对主力,人二倍体细胞、地鼠肾原代细胞、鸡胚细胞各占一角。
这四条路线在 2026 年的动作方向,却出奇地一致:去掉动物源成分,简化接种程序。前者解决安全性,后者解决依从性——恰好是狂犬疫苗最核心的两个痛点。四张新证,有三张直接压在「无血清/无动物源」这条线上。
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413 批里的座次表
新产品进来了,但座次表还没变。
▲ 2026 年上半年 413 批的座次(数据来源:中检院及 19 家省级药检机构批签发公示)
2026 年上半年,全国 413 批狂犬疫苗批签发,分布是这样的:
辽宁成大生物一家拿走 164 批,接近四成;前四家企业合计 293 批,占全国的 70.9%。
这是一个高度集中的市场,而且集中度并不因为新玩家入场而松动——批签发批次直接对应可销售量,没有产能就没有份额,而产能的建设周期,是以年计的。
这份座次表里,排第九的艾美荣誉(宁波),一年前几乎被行业统计漏掉了。原因在下一节。
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价格断层:4 倍价差,18 倍份额
座次表看的是量,另一张表看的是价。这两张表对不上。
▲ 上:四条技术路线的中标价区间;下:2026H1 批签发份额
按 2026 年各省疾控采购与药品挂网公示的中标价,四条路线的价格是这样排的:
地鼠肾原代细胞:70 – 110 元/剂
Vero 细胞:主流 72 – 118 元/剂;新工艺与预充剂型已上探至 158 – 166 元/剂
人二倍体细胞:296 – 310 元/剂
鸡胚细胞:308 元(河南省疾控 2026 年增补入围价)
而 2026 年上半年的批签发份额是:Vero 细胞84.0%、地鼠肾原代细胞11.4%、人二倍体细胞4.6%、鸡胚细胞 0。
价格差 4 倍,批签发差 18 倍。
人二倍体细胞疫苗贵得有理由——它采用人源细胞基质,无动物源细胞 DNA 及异源蛋白残留,被 WHO 视作狂犬病疫苗的「金标准」。可金标准卖得最少。
这里面当然有非价格的原因:人二倍体路线在国产端上市很晚(国内三家分别于 2014、2023、2026 年获批),产能和渠道都还在铺。但一个 296 元的品种,对上 72 元的品种,支付端的倾斜几乎是注定的。
越贵的技术路线卖得越少——这不是市场失灵,是支付能力在说话。
不过这里出现了一个新的变量。2026 年的「无动物源/无血清」Vero 苗,正在尝试把安全性往人二倍体的方向靠,同时把价格留在 Vero 的区间里。江苏康润的专利酶法纯化 Vero 苗挂到 158 元、复星雅立峰的预充剂型在河南站上 166 元——中间价格带,第一次出现了。
如果这条线走得通,它冲击的不是人二倍体,而是 72 – 118 元那一段最拥挤的 Vero 主流市场。
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批签发地图重画
这一节,是本文写作过程中最「惊险」的部分,值得单独讲。
行业里查狂犬疫苗批签发,长期以来的默认做法是看中检院一家。这个习惯有它的历史原因——早期绝大多数批签发确实由中检院承担。但 2025 年之后,情况变了。
我们把全国20 家批签发机构逐家拉了一遍,得到一个和直觉不太一样的结论:
2024 年 12 月底至 2026 年 10 月初,全国狂犬病疫苗批签发记录共1,411 条。其中,中国食品药品检定研究院签发1,225 条(86.8%),山东省食品药品检验研究院127 条(9.0%),浙江省食品药品检验研究院59 条(4.2%)。
▲ 20 家机构里,实际签发过狂犬疫苗的只有 3 家
20 家里,实际签发过狂犬疫苗的只有 3 家。省级机构承担了186 条,占 13.2%。
13.2% 听起来不多,但它的分布非常集中——而且恰好压在被观察最多的两家企业身上:
山东亦度55% 的上半年签发量在省院;艾美荣誉上半年 14 批全部由浙江省院签发。拉长到 2025 年以来累计,两个比例分别是 65%(194 批中 127 批)和 85%(69 批中 59 批)。
这意味着什么?只看中检院,这两家的数会被直接算错:
艾美荣誉:2026 年上半年会被记为0 批——而它实际是 14 批,排全国第九。
山东亦度:会从 67 批掉到30 批,凭空少掉 55%——而它 2026 年上半年排全国第二。
艾美荣誉这家企业本身也需要一次身份校准:它就是原来的宁波荣安生物药业,2024 年 1 月完成工商更名(浙江省科技厅实验动物行政许可公告、青海省药监局 2024 年第 12 号通告、湖北省药械集中采购平台持有人变更公示三处独立信息可查)。它是艾美疫苗(06660.HK)体系内的狂犬疫苗生产主体。
批签发权在下沉,行业的地图得跟着重画一遍。
这个变化本身有制度上的意义——批签发能力向省级药检机构延伸,是监管资源配置的一种调整。但对产业观察者来说,它有一个更直接的后果:任何只依赖单一机构数据源的行业统计,都可能在个别企业上出现量级错误。
本文使用的全部批签发数据,已按 20 家机构逐一重抓,覆盖周期 2024-12-30 至 2026-10-04,疫苗类 1,411 条、免疫球蛋白类 257 条(后者为血液制品,未纳入本文分析)。这组修正后的数字,与多家行业机构公布的头部企业批签发数据可以互相印证。
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三重挤压
把上面几节合起来看,2026 年这个「红海元年」,压力是从三个方向同时过来的。
第一重:新证涌入的速度,快过需求增长的速度。
四张新证、四家新面孔。成大生物(本溪)、上海荣盛、广州白云山、江苏康润在 2026 年陆续进入批签发放量阶段。而需求端是 1—8 月发病数同比涨近五成——听起来是利好,但要注意,狂犬病发病数回升说明的是暴露后处置的缺口,不是疫苗采购预算的增长。发病数涨,不等于批签发量涨;2026 年上半年批签发反而同比少了 1.7%。
第二重:支付端的天花板,比技术天花板更低。
狂犬疫苗绝大部分是自费、在犬伤门诊现场完成,不进医保。这意味着终端价格极其敏感。前面那条「4 倍价差、18 倍份额差」,本质上就是这个支付结构的结果。而新入场者要想切份额,只有两条路:要么价格更低,要么用一个能被支付端接受的「升级理由」——这也是为什么 2026 年的新品几乎全部押注「无动物源 + 程序简化」,而不是直接去够人二倍体的价位。
第三重:出海这扇门,目前还只开了一条缝。
WHO 预认证的人用狂犬病疫苗,截至 2024 年全球只有三种:印度血清研究所的 RABIVAX-S、Zydus 的 VaxiRab N、赛诺菲巴斯德的 VERORAB。中国产品尚不在其中。这既是缺口,也是机会。科兴(成都)与巴西方面签署的十年 6,000 万剂 PDP(产品开发伙伴关系)合作是一个信号——国内的价格战还没真正开打,头部企业已经在找第二条出路了。
回到开头那两组数字。
一边是发病数在抬头,一边是批签发几乎没动;一边是一年批出四张新证,一边是前四家仍然拿走七成份额。
这三件事放在一起,指向的其实不是「竞争加剧」,而是竞争的位置变了。
产品不再稀缺——19 款同台,四条技术路线,任意一个省份都不缺选择。稀缺的是别的东西:犬伤门诊的准入名单、省级平台的挂网名额、医生的处方习惯,以及疾控采购预算里那一段有限的额度。
当产品不再稀缺,竞争就从前端的实验室,挪到了后端的收费窗口。
至于这一轮红海会持续多久,取决于一个现在还看不清楚的变量:狂犬病发病数的这轮抬头,是短期波动,还是一条新周期的起点。如果是后者,这个市场的天花板会比现在高;如果是前者,2026 年批出的这四张新证,就要在同一块蛋糕里,挤上很长一段时间。
狂犬疫苗赛道一年批出四张新证,你觉得接下来会发生什么?
A.价格战——新入场者只能靠低价抢挂网名额,Vero 主流价格带会被打下来
B.结构分化——中低价位继续内卷,无血清/简易程序这一档会被支付端接住,形成新的中间价格带
C.出海破局——国内卷不动了,头部企业会把重心转向 WHO 预认证和「一带一路」市场
D.需求托底——发病数持续回升,蛋糕变大,红海暂时不会真红
留言区聊聊你的判断。点赞最高的三条,下期我们单独拆解其中一条。
参考数据:中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示(bio.nifdc.org.cn/pqf/search.do),覆盖全国 20 家批签发机构,周期 2024-12-30 ~ 2026-10-04,狂犬病疫苗 1,411 条、狂犬病人免疫球蛋白 257 条(后者为血液制品,未纳入本文)。按「机构 + 批号 + 产品名称 + 证书编号」四元组去重;批次按「签发区间结束日」归属半年度。
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