“成都造”创新药再迎突破!百利天恒三款ADC集中纳入突破性治疗品种名单、成都嵌化合生宣布完成数千万元Pre-A轮融资……近期,成都生物产业多个领域迎来新进展。

订单已排至明年

今是科技纳米测序仪生产基地产线提速

在位于成都天府国际生物城的今是科技纳米测序仪生产基地内,生产线上设备不停,技术人员在各工位间穿梭,对关键零部件进行精密装配和联调联试。

记者了解到,该基地具备年产1000台单分子基因测序仪及逾百万份配套试剂耗材的产能规模,构建起“仪器+试剂+原料”全链条生产体系,涵盖生产车间、质检中心、仓储物流等完整功能板块,并严格遵循ISO13485与医疗器械生产质量管理规范,实现物料闭环管理。

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今是科技于2017年落户生物城,是专注单分子基因测序仪研发制造的高新技术企业。依托自主“单分子边合成边测序”技术,成功推出G-seq500、G-seq1M系列测序仪,实现国产单分子基因测序 “从0到1”关键突破。

其中,G-seq500作为全球首款基于该测序技术的商用测序平台,凭借单序列即达临床级Q30+的高准确率,结合长读长优势,显著提升了各类变异检测和基因组组装的完整性与准确性。

“今年我们各季度营收保持40%增速,市场订单快速攀升,现有订单已排至明年年初。”企业相关负责人表示,若高速增长态势延续,将于明年启动产能扩建,持续夯实产业供给能力,助力成都生物医药产业提质增效。

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“成都造”创新药再迎突破

三款ADC集中纳入突破性治疗品种名单

近日,记者从四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)了解到,由该公司自主研发的伦康依隆妥单抗(宜泽康®,BL-B01D1/iza-bren)、T-Bren(BL-M07D1,HER2 ADC)、注射用BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)三款ADC的治疗方案被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。

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其中,伦康依隆妥单抗用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案,被CDE纳入突破性治疗品种名单。伦康依隆妥单抗是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC药物,今年6月获国家药品监督管理局批准用于复发/转移性鼻咽癌的后线治疗,7月再获批准用于复发/转移性食管鳞癌的成人患者。

截至目前,伦康依隆妥单抗正在中国和美国开展45项覆盖多种肿瘤类型的临床研究。目前,伦康依隆妥单抗已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。

T-Bren用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案,被CDE纳入突破性治疗品种名单。T-Bren是百利天恒自主研发的靶向HER2的创新型ADC药物,具有同类最佳潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。

截至目前,T-Bren正在国内外开展20项临床试验。除本次新纳入外,2025年11月,T-Bren用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者方案,已被CDE纳入突破性治疗品种名单。

注射用BL-M05D1用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者方案,被CDE纳入突破性治疗品种名单。

注射用BL-M05D1是与伦康依隆妥单抗出自同一技术平台、共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,正在国内外开展3项临床试验。

又一企业完成数千万元融资

近期,成都嵌化合生医药科技有限公司(以下简称“嵌化合生”)宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于完善公司特有的“嵌合翻译系统”技术平台,以及推进现有候选分子的临床前研究。

嵌化合生成立于2022年,聚焦蛋白质工程与合成生物学的交叉领域,致力于长效多肽及偶联药物的开发。公司通过构建合成生物学平台,开展非天然氨基酸修饰的多肽/蛋白药物的合成、筛选与生产。

随着目前新型多肽、蛋白类药物获得概念验证和市场成功,非天然氨基酸修饰作为延长药物半衰期的核心手段,被应用于长链多肽、环肽、miniprotein、ADC、抗体多肽偶联药物开发。

而嵌化合生的核心技术——嵌合翻译系统,该技术能够在原核、真核细胞内,以通用形式于特定位点引入具有特定化学性质的非天然氨基酸,使蛋白质获得新的结构与功能属性,如更高的稳定性、更优的药效。

目前,公司已实现高效引入超百种具有潜在医药应用价值的非天然氨基酸。