2026年10月2日,诺华宣布与艾博生物达成授权协议,以5.75亿美元首付款、最高约72亿美元里程碑付款,获得mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器ABO2203的全球独家权益,同时获得基于艾博RNA平台开发的其他项目的独家许可选择权,交易总额约77.75亿美元。
一笔近80亿美元的交易,买下一款尚处I期临床的资产。这背后,是诺华在自免领域一次明确的战略延伸:在已有管线基础上,进一步拓展下一代B细胞耗竭疗法的技术布局。
战略延伸:从已验证机制到下一代疗法
诺华在自免领域已有深厚积累。其ianalumab(靶向BAFF-R的单抗)在2026年一季度披露的III期数据中,在干燥综合征和免疫性血小板减少症中均达到主要终点,是一款接近上市的传统抗体药物,承担短期内的自免管线营收。
与此同时,诺华也在持续探索更前沿的B细胞耗竭路径。此次引进ABO2203,正是看中了mRNA-TCE这一新技术路线的潜力。诺华生物医学研究总裁Fiona Marshall在新闻稿中表示,mRNA编码TCE可通过引导体内生成此类分子,与现有治疗方案形成互补。
“互补”一词点明了这笔交易的定位:不是替代,而是拓展。诺华的自免管线将因此形成从传统抗体到下一代体内免疫重置疗法的多层次布局。
为什么是艾博
诺华买的不只是一款药。根据协议,艾博生物授予诺华使用其RNA平台的权限,并享有其他潜在项目的独家许可选择权。
艾博生物的价值在于其LNP递送平台。据艾博生物官方信息,公司已建立具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台,其LNP系统的核心可电离脂质是国内唯一经大规模III期临床验证且拥有自主知识产权的组分,已获中美澳及欧洲多个主要国家的专利授权。
这一点至关重要。mRNA-TCE的核心工程难点不在TCE分子的设计,而在于如何将mRNA精准、高效地递送进体内并控制表达。据36氪报道,诺华真正出价的对象,“是把mRNA编码的T细胞衔接器送进体内的那层脂质纳米粒”。
ABO2203的临床数据也提供了初步验证。据交易公布前两周瑞金医院团队与艾博在《Cell》发表的研究,ABO2203在3例继发于结缔组织病的难治性ITP患者中成功清除B细胞,未引发细胞因子释放综合征,患者可在门诊环境下接受皮下注射给药,无需淋巴细胞耗竭或预先给药。截至2026年1月26日,该研究已入组16例难治性自身免疫病患者。
mRNA-TCE的差异化价值
ABO2203所在的mRNA-TCE路线,与传统重组TCE和体外CAR-T的核心区别在于生产环节的位置。
传统重组TCE面临的工程约束较为典型。作为首款获批的CD19×CD3双抗,贝林妥欧单抗分子量约54 kDa、消除半衰期仅约2小时,患者需佩戴便携泵连续28天接受静脉输注。在肿瘤治疗中这套流程尚可接受,但在以长期慢病管理为常态的自身免疫病领域,负担沉重。
体外CAR-T则受限于个体化制备的流程复杂性、淋巴细胞耗竭预处理和成本门槛。mRNA-TCE的路径将生产环节转移到体内,利用LNP递送mRNA让患者自身细胞短暂表达TCE蛋白。这一设计的潜在优势包括:给药方式简化为皮下注射,无需淋巴细胞耗竭或预处理,可在门诊完成;药代动力学上呈现渐进式全身暴露,避免高药物浓度造成的毒性;生产成本方面,LNP大规模制造已在疫苗领域验证了速度和成本效率。
中国创新药出海的又一信号
这笔交易放在中国创新药出海的大背景下看,意义更为具体。
据医药魔方统计,2026年上半年中国创新药BD出海交易金额为997亿美元,约为2024年的2倍,是2025年全年的73%。2026年一季度对外授权交易总额超过600亿美元,接近2025年全年1356.55亿美元的一半。
诺华这笔交易的特殊之处在于:ABO2203不是fast-follow,而是一个全球首个进入临床的mRNA编码TCE;诺华购买的不仅是单一资产,还包括基于艾博RNA平台的多个项目的独家选择权;首付款5.75亿美元,在中国创新药出海历史上属于最高梯队。
艾博生物CEO英博在新闻稿中表示:“这一协议进一步验证了我们的RNA平台不仅能应用于预防性疫苗,在更广阔的治疗领域同样蕴含着巨大的应用潜力与临床价值。”
从mRNA疫苗到mRNA-TCE,艾博生物的平台能力正在被跨国药企以溢价方式定价。这笔交易能否兑现全部里程碑,取决于ABO2203后续在自免适应症中的临床数据——尤其是B细胞耗竭的深度和持久性,以及停药后免疫重建的安全边界。但至少在战略层面,诺华的选择已经明确:在自免领域持续加码,通过引进下一代技术路线,为患者提供更多治疗选择。
参考文献
[1] 艾博生物. 艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议 加速推进mRNA-TCE及其他RNA创新疗法的开发[EB/OL]. 2026-10-02.
[2] FierceBiotech. Novartis pens $7.8B deal for Abogen‘s in vivo autoimmune T-cell engager[EB/OL]. 2026-10-02.
[3] 医药魔方. ABO2203之后,mRNA-TCE走到哪一步?[EB/OL]. 2026-10-13.
[4] 36氪. 递送即权力[EB/OL]. 2026-10-12.
[5] Cell. mRNA-encoding CD19-targeting T cell engager for refractory immune thrombocytopenia[EB/OL]. 2026-09-18.
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