倒查六年追溯处罚！玩过“免费送设备”的药企要注意了|医疗器械|瑞康医药|耗材|药企|追溯处罚

六年前免费送的设备，六年后还能被翻出来挨罚。

眼下，IVD行业“送仪器、卖试剂”的潜规则，等来了监管的“回马枪”。近日信用中国通报了一则行政处罚，针对的是医药流通企业瑞康医药。

2020年开始，瑞康医药与烟台市牟平区整骨医院达成合作，通过免费送设备的方式，换取医院对其配套检验耗材的独家、定向采购。到2024年，四年间瑞康医药收到的违法所得并不多，只有12万余元。但监管并没有因金额小就放过，而是选择倒查六年，定性为商业贿赂。

这和业内常见的“1元中标”形式上很相似，都是行业默认的设备免费、耗材绑定商业模式。如今这种做法在法律上已被明确定性为商业贿赂，并且过去的旧账也会查到底，这可能会影响到一大批企业。

倒查六年，瑞康医药的旧账被翻出来了

根据行政处罚决定书，早在2017年12月，瑞康医药就与烟台市牟平区整骨医院签订两份《检验集中配送协议》。在合作期间，瑞康医药成为该医院唯一检验产品供货商。

到了2020年，为进一步增加检验耗材销售，瑞康医药开始向该医院免费投放全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪、全自动血液细胞分析仪等六种高端分析仪供其使用。当然这也是有条件的，配套检验耗材只能从瑞康医药处购买。据健识局查询，这六台设备来自迪瑞、迈瑞等多家医疗器械企业，是瑞康医药所代理的产品。

瑞康医药是医药流通行业老兵，2004年成立，2011年完成了A股上市。因为是山东地方企业，规模比不上国药、上药这些全国流通巨头，但在山东直接服务近6万家医疗机构，与近3万家药械生产企业有业务往来。

瑞康医药“免费送设备，捆绑耗材销售”的手段，其实是IVD领域通行多年的老套路。医院愿意上钩也很简单，检验科的大型设备动辄成百上千万元，很多中小医院根本买不起。和瑞康合作的牟平区整骨医院就是一家社区卫生服务中心，很难花钱买这些大设备。依靠这种免费拿设备、以后慢慢买耗材的方式，医院就能及时用上先进仪器。

瑞康医药准确抓住了这一痛点，通过赠送或免费无偿提供达成进院。其实这些设备没有为瑞康医药带来多少收入。据通告显示，截至2024年6月，瑞康医药销售税前配套耗材总额612.5万元，税前进货总额398.3万元，违法所得12.5万元。监管部门罚款了10万元。对于去年前三季度营收超54亿元、净利润过千万的瑞康医药来说，这笔罚款几乎是“洒洒水”。

但这件事情应当让医疗器械企业警惕，一方面是监管的追溯力度：从2020年到2026年，六年前的旧账，翻出来照样罚。

更重要的是，此次处罚依据为《中华人民共和国反不正当竞争法（2025修订）》第二十四条，认定该行为属于以财物贿赂交易相对方、谋取竞争优势的不正当竞争行为。这也明确了，捆绑销售的模式构成涉及商业贿赂的不正当竞争行为。换句话说，设备投放这条老路，在法律上已经被明确定性为商业贿赂，不再是模糊地带。

设备捆绑耗材的老路，走不通了

瑞康医药这种“免费送设备，捆绑销售耗材”的操作在医疗器械领域并不罕见，瑞康医药也不是第一个被罚的。2025年，济南润达生物就因低价向医院销售全自动凝血分析仪，并捆绑销售耗材，被认定商业贿赂，罚款60万元。

这些企业冒着商业贿赂的风险，也要低价甚至白送设备给医院，背后有自己的盘算。

诊断行业真正的收入来源，依靠的就是捆绑销售耗材。这些免费中标的设备，只是医疗器械经销商用以打动医院的诱饵，企业真正要的是后续耗材销售。好比“送剃须刀、卖刀片”，刀架可以白给，但刀片你得一直买我的。

据西南证券研报显示，IVD企业试剂的毛利率约90%，远高于卖仪器，而且能够提供长期、稳定的收入来源。