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本报(chinatimes.net.cn)记者王瑜 于娜 北京报道

2025年末至2026年初,国内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)领域掀起一场颠覆性的价格风暴。随着礼来旗下核心产品替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)成功纳入国家医保目录,2型糖尿病每月治疗费用最低降至324.1元,较上市初期对应规格的月均2000元降幅超80%。

近乎“两折”的医保定价让这款“全球药王”产品彻底走下高价神坛,竞争对手诺和诺德被迫跟进调价。尽管礼来回应《华夏时报》记者“调价只是因为纳入医保”,但是这场由行业巨头掀起的降价潮,正在重新定义降糖减重赛道的商业逻辑。

更严峻的是,对于仍在研发管线中冲刺的数十家国产药企而言,原研药的“地板价”突袭让其未上市先承压。业内预判,未来GLP-1领域的竞争激烈程度将远超曾经硝烟弥漫的PD-1赛道。

原研药掀价格风暴

这场席卷GLP-1行业的价格风暴,以礼来替尔泊肽的大幅降价为导火索。

早在2025年12月中上旬,美团买药等线上医药平台便已率先启动礼来替尔泊肽的“两折预售”,提前释放价格信号。

面对礼来的定价策略,老对手诺和诺德迅速做出应对。2025年12月26日,四川省药械集中采购服务中心公示显示,诺和诺德旗下产品诺和盈2.27mg/ml、3.2mg/ml规格价格降幅接近50%;线上电商平台数据显示,诺和盈1.5ml剂型售价已降至230元,较上市初期1200元的价格降幅达到80%,与礼来形成直接价格对抗。

2026年1月1日起,全国医疗机构正式执行新的医保价格,礼来替尔泊肽2型糖尿病治疗适应症的月治疗费用大幅下降。以2.5mg*4规格为例,价格降至324.1元,而进入医保前,这款价格为1818元,价格下调幅度远超市场预期。

从全球市场格局来看,礼来替尔泊肽与诺和诺德司美格鲁肽的“药王之争”已进入白热化阶段,价格下行成为全球范围内的明确趋势。2025年11月,美国特朗普政府已与礼来、诺和诺德达成协议,将两款GLP-1药物在美国市场的月治疗费用从千美元级别降至350美元左右,全球价格联动效应逐步显现。

和君咨询高级咨询师史天一向《华夏时报》记者分析称,礼来此次“以价换量”策略,核心目标是在国产生物类似药集中上市前锁定核心用户群体,构建稳固的市场壁垒。未来,随着国内GLP-1研发管线进入收获期,将有大量国产产品上市,礼来此时主动降价,也是通过价格优势倒逼国内药企调整商业化策略。

国内药企承压 差异化突围成关键

恒瑞医药(600276.SH)相关负责人在接受《华夏时报》记者采访时坦言,国内外大量药企正在布局GLP-1类药物,未来几年将有多款单靶点、多靶点产品上市,市场供给迅速增加,存在“内卷”的风险。但是全球有超过10亿的肥胖人群和数亿的糖尿病患者,患者基数庞大;另外,GLP-1类药物在减重和降糖之外,还在心血管、肾脏、肝脏、神经系统等方面展现出保护效应,适应症不断拓展,市场前景依然广阔。

数据显示,国内GLP-1领域已呈现“千军万马过独木桥”的激烈竞争态势。截至2025年12月,中国企业拥有权益且处于临床阶段活跃的GLP-1/1R靶点创新药管线数量已超过80条,其中众生药业、先为达生物、翰森制药、恒瑞医药等企业布局的GLP-1在研药物,均采用与替尔泊肽相同的GLP-1/GIP双靶点机制,目前均未实现上市。在生物类似药领域,国内已有10款司美格鲁肽生物类似药提交上市申请,涉及正大天晴、丽珠集团、石药集团、华东医药等多家龙头药企,但上述产品均处于国家药监局药品审评中心(CDE)的受理或审评阶段,尚未有一款成功获批。

礼来与诺和诺德的大幅降价,让国内药企在GLP-1领域的巨额研发投入面临回报预期急剧下降的风险。史天一表示,替尔泊肽的降价行为可能重塑整个GLP-1药物的定价结构,国产GLP-1药物的定价空间被显著压缩。

这与PD-1赛道的发展历程相似,却又更加严峻。

PD-1赛道发展初期,进口原研药年治疗费用近百万元,国产药企降价30%—50%便能快速抢占市场份额;而当前礼来替尔泊肽的月治疗费用已降至千元以下,即便国产仿制药进一步降价,也难以形成足够的价格吸引力,甚至可能因成本压力陷入亏损。更为关键的是,PD-1领域的价格下行是渐进式的,行业有充足的时间适应竞争节奏;而GLP-1领域在进口原研药的引领下,直接进入“低价竞争”阶段,后续国产药上市后,将面临“价格战+疗效战+渠道战”的多重考验。

面对严峻的市场环境,国内药企已开始加速探索差异化突围路径。

以恒瑞医药为例,其在研的HRS9531高剂量组受试者平均体重降低幅度达到19.2%,而替尔泊肽15mg周注射剂型在同类临床试验中的减重效果约为18%—21%,恒瑞医药这款产品具备“同类最优”的潜力。

通化东宝则聚焦给药频率的差异化,产品THDBH120(GLP-1/GIP双靶点受体激动剂)减重适应症目前处于临床开发阶段,该产品具有半衰期长的特点,具备双周给药的潜力,有望通过提升患者用药便利性形成竞争优势。

丽珠集团则选择在生物类似药领域深耕,其研发的司美格鲁肽与原研药保持技术路线一致,从物质基础上确保产品的高度相似性;同时,丽珠集团加速推进海外市场拓展,截至目前已签署多项国际合作协议,业务覆盖拉美、中东、非洲、独联体、东南亚等50多个国家和地区,通过全球化布局分散单一市场的竞争风险。

礼来替尔泊肽“两折”降价,已经筑起坚固的价格壁垒,国内药企难以寄望以价格战抢占市场的传统路径。未来,只有在疗效升级、给药方式优化、适应症拓展、靶点创新等方面构建鲜明的差异化优势,才能在这条高竞争赛道中实现突围。

责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏