3月11、12日,十四届全国人大四次会议、全国政协十四届四次会议正式闭幕。2026年政府工作报告中,生物医药与集成电路、航空航天等产业共同跻身新兴支柱产业。这是生物医药首次被提升到“支柱产业”的高度。此次两会期间,众多来自医药健康领域的代表、委员建言献策,围绕创新药、医保、商保创新药、疫苗、零售药店等多个领域。
3月15日是3·15国际消费者权益日,各家媒体均发布调查报道“打假”。3月15日一早,“年销20万根的冬虫夏草是胶水拼的”、“打工人续命神药含量几乎为零”等话题登上百度热搜。据报道,在直播营销中,斯维诗的奶蓟草片实际水飞蓟宾含量只有28.6毫克,远低于主播宣称的70毫克。香港大药房的槲皮素清润丹,主播宣称含有槲皮素16克。但送检结果显示,每100克产品中仅含有槲皮素0.0025克。
此前,有媒体报道有多个“香港大药房”仿冒品牌,售卖无湿丸、透骨膏等。3月3日,香港大药房有限公司发布声明,要求侵犯其知识产权等企业承担停止侵害、消除影响、赔礼道歉、赔偿损失等民事责任。
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重磅政策一览
1、水痘等三款疫苗今后将免费接种
3月13日,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》(下称“‘十五五’规划纲要”)发布,其中特别提到要“动态优化国家免疫规划疫苗种类”。全国政协委员、国家疾控局局长、中国工程院院士沈洪兵透露,国家疾控局将会同有关部门,逐步将疾病防控需求高、成本效益好、财政可负担、国际有共识的疫苗纳入免疫规划,比如b型流感嗜血杆菌、水痘、肺炎球菌等世界卫生组织优先推荐的疫苗纳入国家免疫规划。
沈洪兵表示,除了纳入新疫苗,持续优化调整国家免疫规划的要求还包括优化疫苗免疫程序等,也正在研究建立国家免疫规划疫苗退出机制。
2、DRG3.0分组调整工作最新进展
3月13日,国家医保局发文称:目前,DRG付费3.0版分组调整工作已完成第一阶段临床论证。
国家医保局表示,此次DRG3.0分组调整采集了2022年至2025年8月31日的医保结算清单数据,形成包含8.2亿份病例的大数据样本库,包括主要诊断、手术操作、费用明细等信息,用于临床论证数据验证。
同时,医保部门通过与定点医疗机构面对面座谈交流等形式向全社会收集意见,截至10月底,通过各种渠道收集意见2万余条,最终形成有效意见约1.7万条,主要集中在肿瘤、重症、单双侧手术、妇产、儿科、老年病、康复、疼痛等方面。
2026年1月,医保部门已针对骨科、神经外科、心脏大血管外科、肿瘤科等30个专业开展了临床论证。国家医保局表示,后续还将启动第二阶段临床论证。
3、上海公开部分短缺药全国平均价
3月10日,上海阳光医药采购网公示了2025年12月、2026年1月部分短缺药全国平均价。
2025年12月,甘露醇注射液250ml:50g一袋,全国平均价为3.49元;硝酸甘油注射液1ml:5mg一瓶,全国平均价为5.49元;盐酸胺碘酮注射液3ml:0.15g一支,全国平均价为4.74元。
2026年1月,硝酸甘油注射液的价格有略微下降,同规格的全国平均价为5.14元;葡萄糖酸钙注射液,规格为10ml:1g一支,全国平均价为0.81元。
4、两款药物退出江西双通道
3月10日,江西医保局发布2025年国家医保目录新增药品等双通道分类管理遴选结果。磷酸瑞格列汀、沙库巴曲阿利沙坦钙片两款药品经企业申请调入C类管理,即退出双通道管理。根据国家医保局文件,磷酸瑞格列汀为恒瑞的降糖药。沙库巴曲阿利沙坦钙片为信立泰药业的产品,用于治疗原发性高血压。
江西医保局将国谈药品主要分为A、B、C三类管理,A类为使用周期较长、疗程费用较高的国谈药;B类为临床价值高、患者急需、替代性不高、用药人群特定如重特大疾病或传染病应急需要等,且疗程费用低于基准线的国谈药;C类则为受行业主管部门政策规定限制,不能或不宜在药店销售或易滥用易导致医保基金支出不可控的国谈药,不纳入“双通道”管理范围。
根据文件,甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II)、依苏帕格鲁肽α注射液、依洛尤单抗等因不是1类创新药,江西医保局未采纳企业将其从B类调入A类的申请。
医药卫生事件
1、媒体曝光“修正药业”贴牌乱像
据多家媒体报道,多个电商平台上有大量印有“修正”商标的产品,实则为贴牌产品,涵盖医用产品如疤痕凝胶等,保健品如维生素、鱼油等,以及日用品如洗面奶、淡斑霜等。多位商家都表示产品为“正品”,但有的连产品授权书都不能出示。
据红星资本局报道,目前修正的授权有两种模式,一种是授权经销商使用修正这一品牌名称开设线上专卖店,属于挂靠,价格1.5万元左右,想卖什么产品自行承担费用;另一种是委托工厂加工生产,费用更高,品牌方对工厂与产品的资质都要进行审核。招商人员披露,第一种方式最便宜,企业获得授权后,就能在不同电商平台开设8到15个店铺。
潇湘晨报还了解到,目前修正授权门槛比较高,开放类目只有保健用品的。如果要在多平台开店要先提供10万元保证金,此外品牌点位费加上税费6%还有保证金,他预估全部弄好的费用是30万元,另外,品牌方那边也会来验厂。
2、13家企业调入港股通
3月9日,上交所、深交所发布了2026年最新港股通标的调整通知。共有42股调入、25股调出。其中,医药健康领域企业调入13家,如英矽智能、劲方医药、轩竹生物、科济药业、维立志博等;科济药业盘中飙涨40%,维立志博等跟涨。
3、君实生物去年营收增长28%
3月13日,君实生物发布的2025年年度报告:去年公司实现营业收入24.98亿元,同比增长28.23%;归母净亏损收窄至8.75亿元,同比减亏31.68%。
其中,君实生物的PD-1特瑞普利单抗,拿下了20.68亿元的销售额,同比增长约38%。
4、两会委员讨论医疗服务定价问题
全国政协委员、北京大学第一医院呼吸与危重症医学科教授王广发,全国政协委员、四川大学华西医院呼吸和共病研究院院长李为民均针对医疗服务定价给出建议。
李为民认为,一是部分项目定价低于实际成本,如乳腺肿瘤切除术;二是部分项目计价方式与临床实际需求不适应,如运动功能训练项目一天收费不能超过100分钟的标准就不适用于疑难重症患者;三是按病种打包付费,对疑难重症、复杂合并症病例的覆盖不够精准,DRG特例单议的机制落地不够便捷。
5、乐普生物ADC拿到里程碑付款
3月11日,乐普生物公告:公司授予阿斯利康的Claudin18.2 ADC(CMG901(AZD0901)已于近期启动一项一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的晚期/转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的三期临床研究,且已完成了首例受试者给药。因此触发相关里程碑,阿斯利康已支付4500万美元。
据公告,2023年2月,乐普生物、康诺亚合资公司KYM与阿斯利康签署了全球独家许可协议,将CMG901的全球开发、生产和商业化权益授予阿斯利康。
根据协议,阿斯利康需支付6300万美元的预付款,以及高达11.25亿美元的研发和销售里程碑付款,此外还有基于全球销售额的分级特许权使用费。
一周药械盘点
1、国产司美格鲁肽鼻喷雾剂在美启动临床
Clinicaltrial网站显示,3月12日,世领制药登记了一项司美格鲁肽鼻喷雾剂用于超重或肥胖成年受试者的1期临床研究。该临床研究将在美国进行,拟纳入60名受试者。世领制药披露,这是全球首款GLP-1经黏膜递送制剂。今年1月,这款司美格鲁肽鼻喷雾剂已经在国内获批临床,用于体重管理。
另外,上海奥科达医药也在开发GLP-1受体激动剂鼻喷剂-AUC059,公司计划在2026年11月启动AUC059的III期临床,并计划在2027年第四季度提交其上市申请。
2、康哲药业肾性贫血新药获批
3月13日,康哲药业宣布:其肾性贫血新药德昔度司他片已获国家药监局批准上市。该药适用于非透析的成人慢性肾脏
病(CKD)患者的贫血治疗。此前,该药已在印度获批上市。
撰稿 | 杨曦霞
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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