GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等）在降糖、减重及心肾保护方面的价值已非常明确。随着用药人群急剧扩大，其安全性也受到持续关注。2025年至2026年初，美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA、澳大利亚TGA及我国药品不良反应监测中心，围绕两个药物警戒信号密集更新了信息——非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION） 和自杀意念/行为。值得关注的是，这两个风险得出了截然不同的结论：前者被确认存在（罕见），后者则未被证实有关联。
本文为临床医生梳理核心事实与实用应对策略。
NAION：确认为罕见但需警惕的视力损伤
这是什么？
NAION可通俗理解为视神经的“缺血性事件”，表现为突发性、无痛性的单眼视力下降，通常不可逆，且无特效治疗。已知风险因素包括糖尿病、高血压、高血脂和超重——这些恰恰是GLP-1 RA的目标人群。
最新结论。
欧洲药品管理局（EMA）审查后认定，司美格鲁肽可引起NAION，但发生率低于万分之一（非常罕见）。英国MHRA基于约1020万盒用药的上市后数据，仅收到3份相关报告。2026年JAMA Ophthalmology一项大样本研究显示，司美格鲁肽组NAION累积发病率约为0.29%（SGLT2抑制剂组为0.13%），与EMA评估基本一致。
临床应对要点。
启动治疗前：告知患者NAION的警示症状（突发单眼视力模糊或视力下降）。对于有NAION病史或视盘解剖异常（如杯盘比小）的患者，个体化评估获益风险。
用药期间：不建议常规眼科筛查。若患者出现上述症状，应立即停用司美格鲁肽，紧急眼科会诊，确诊后换用其他降糖/减重方案。
患者沟通（建议话术）：“这个药有极低概率（不到万分之一）引起一种眼病，表现为突然一只眼睛看不清。虽然非常罕见，但一旦发生可能造成永久性视力损伤。用药期间如果出现这种情况，请马上联系我或直接去眼科急诊。”
自杀意念/行为：未被证实，但建议关注情绪变化
最新结论。
2026年1月，FDA基于一项纳入107 901例患者的荟萃分析及超过224万人的真实世界数据，明确未发现GLP-1 RA增加自杀意念或行为的风险，并主动要求相关产品移除标签中的自杀警示。EMA得出相同结论。澳大利亚TGA虽统一更新了产品信息中的警示表述，但强调不暗示因果关系。
为什么之前会有担忧？
早期某些减重药物（非GLP-1类）曾报告自杀风险，监管机构出于谨慎为GLP-1 RA加入了预防性警示。现有证据已推翻这一假设。
临床应对要点。
启动治疗前：询问患者是否有严重抑郁或自杀未遂史。如有阳性病史，建议内分泌科与精神科协作管理，但不作为用药禁忌。
用药期间：关注患者情绪变化，尤其是体重快速下降阶段（体重下降本身也可能影响情绪）。若患者出现新发抑郁或自杀念头，应先评估是否为药物直接相关、还是生活方式改变所致，必要时转介精神科，但大多数情况下无需停用GLP-1 RA。
患者沟通（建议话术）：“目前全球主流监管机构都认为这个药不会增加自杀风险。但用药期间体重和生活方式改变，少数人情绪会有波动。如果您觉得情绪特别低落，或者有任何伤害自己的想法，请一定告诉我，我们可以一起调整方案。”
特别提醒：不同使用场景，风险等级不同
在常规糖尿病或肥胖治疗场景下，遵循上述告知与监测流程即可。但在减重门诊、医美或健康管理等非基本医疗场景下，超说明书用药（如用于单纯性肥胖而非糖尿病）需格外注意：2026年已有判例显示，医美机构因超适应症用药且告知不充分，被法院依据《消费者权益保护法》判决退一赔三。因此，这类场景下应签署专门的超说明书用药知情同意书，明确告知该用法不在说明书范围内且医保不予支付。
一句话总结
NAION：实锤存在，极其罕见；开药时告知症状，用药中出现突发单眼视力丧失→停药+眼科急诊。
自杀风险：未被证实；常规用药无需顾虑，但建议关注情绪变化，尤其是减重速度较快者。
GLP-1受体激动剂的整体获益远大于上述风险。临床医生只需做到“会告知、会识别、会处理”，即可安全使用。
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