6月16日，我们刚刚注意到，再鼎医药旗下一款代号为ZL-1310的DLL3靶向ADC药物，拿到了欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。这款药的正式名称是zocilurtatug pelitecan，内部简称zoci，针对的是肺神经内分泌肿瘤，一个目前几乎没有太好治疗方案的领域。

EMA的孤儿药品委员会给出了积极推荐，理由是这一疾病领域存在着"显著未满足的医疗需求"。从已披露的早期临床数据看，zoci在复发性或难治性广泛期小细胞肺癌患者身上展现出了持久应答，跟现有疗法相比，可能具有某些优势。而且孤儿药认定本身会带来一系列监管上的实惠，包括开发激励措施和上市后的市场独占期。

打开网易新闻 查看精彩图片

就在一周前的6月8日，再鼎医药的另一款药也拿到了关键通行证——中国国家药监局正式批准了TIVDAK的上市申请。这款注射用tisotumab vedotin获批用于化疗后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年人。支撑这一批准的，是全球Phase 3 innovaTV 301临床试验的数据：跟化疗相比，TIVDAK显示出了总生存期获益。中国患者亚组的数据更具体一些，死亡风险降低了45%，而且没有出现新的安全性问题。

再鼎医药本身是一家横跨肿瘤、免疫、神经科学和感染病四大领域的全球生物制药公司，商业模式是在全球主要市场做创新药的开发和商业化。这两条管线的最新进展——DLL3 ADC拿下欧洲孤儿药认定、TIVDAK进入中国市场——分别从早期研发和商业化落地两个维度，为公司今年的基本面增加了两个比较扎实的注脚。